Trattamento dell'apparecchio orale supportato da impianto dell'OSA (BIMA)

Gli apparecchi orali di avanzamento mandibolare (OAm) sono dispositivi che mantengono aperte le vie aeree durante il sonno tirando in avanti la mascella inferiore. OAm ha dimostrato di essere un trattamento efficace per l'OSA sia lieve che grave. L'OSA è una malattia cronica e non esiste una cura. I trattamenti OSA dipendono dall'elevata aderenza del paziente per l'efficacia a lungo termine.

I dispositivi OAm attualmente commercializzati si attaccano ai denti come un modo per mantenere la mascella in posizione. Tuttavia, l'attaccamento diretto ai denti provoca un movimento dentale indesiderato con l'uso a lungo termine di OAm. Di conseguenza, alcuni utilizzatori a lungo termine di OAm hanno interrotto il trattamento a causa della diminuzione della qualità della vita causata dal movimento dei denti. Di conseguenza, i cambiamenti nella posizione dei denti possono essere visti come una limitazione degli apparecchi esistenti. Per questo motivo, c'è una forte necessità di un tipo di trattamento che possa tirare efficacemente la mascella in avanti senza causare il movimento dei denti, cosa inevitabile con il modo in cui funzionano gli attuali dispositivi OAm.

Questo studio è uno studio pilota per scoprire se un nuovo dispositivo OAm è un trattamento efficace per l'OSA. Il nuovo dispositivo OAm non entra direttamente in contatto con i denti, ma si attacca ai mini impianti ortodontici (OMI) nella mandibola. 10 pazienti con OSA che sono stati precedentemente trattati con successo con un apparecchio OAm tradizionale saranno dotati del nuovo apparecchio orale. I partecipanti saranno dotati di 6 OMI seguendo la pratica standard e l'apparecchio orale su misura sarà prodotto e consegnato al paziente per l'uso.

Prima di ricevere il trattamento, i partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di base in cui verranno raccolti dati demografici, antropometrici e specifici sulla salute parodontale. Verrà valutata la sonnolenza diurna e verrà utilizzato il test del sonno a casa per stabilire i parametri di base del sonno con l'apparecchio esistente.

I test del sonno di follow-up saranno completati 1 mese dopo l'inizio del trattamento con il nuovo apparecchio. I questionari ESS e le interviste sull'esperienza del trattamento saranno completati a 1 mese e 4 mesi dopo l'inizio del trattamento con il nuovo apparecchio. L'aderenza al trattamento e gli effetti collaterali dell'OMI saranno monitorati durante lo studio. Ai pazienti verrà data la possibilità di continuare il trattamento con il nuovo dispositivo o di rimuovere gli impianti e tornare al trattamento con il loro precedente OAm.

Per affrontare direttamente l'obiettivo principale di questo studio, i parametri relativi all'OSA saranno misurati con una combinazione di metodi tra cui test del sonno a casa e questionari Epworth Sleepiness Scale (ESS). Le variabili di esito secondarie per valutare l'aderenza al trattamento e la soddisfazione includono dati di aderenza auto-riportati utilizzando diari del sonno, interviste sull'esperienza e valutazione degli effetti collaterali dell'OMI durante lo studio.