Traitement de l'OSA par appareil buccal supporté par implant (BIMA)

Les appareils oraux d'avancement mandibulaire (OAm) sont des dispositifs qui maintiennent les voies respiratoires ouvertes pendant le sommeil en tirant la mâchoire inférieure vers l'avant. L'OAm s'est avéré être un traitement efficace pour le SAOS léger et sévère. L'AOS est une maladie chronique et il n'y a pas de remède. Les traitements de l'OSA dépendent de l'observance élevée des patients pour une efficacité à long terme.

Les dispositifs OAm actuellement commercialisés se fixent aux dents pour maintenir la mâchoire en position. Cependant, la fixation directe sur les dents provoque un mouvement dentaire indésirable lors d'une utilisation à long terme de l'OAm. En conséquence, certains utilisateurs à long terme d'OAm ont arrêté le traitement en raison d'une diminution de la qualité de vie causée par le mouvement des dents. Par conséquent, les changements de position des dents peuvent être considérés comme une limitation des appareils existants. Pour cette raison, il existe un fort besoin d'un type de traitement qui puisse tirer efficacement la mâchoire vers l'avant sans provoquer de mouvement des dents, ce qui est inévitable avec le fonctionnement des dispositifs OAm actuels.

Cet essai est une étude pilote visant à déterminer si un nouveau dispositif OAm est un traitement efficace pour l'OSA. Le nouveau dispositif OAm n'entre pas directement en contact avec les dents, mais se fixe à la place sur des mini-implants orthodontiques (OMI) dans la mâchoire. 10 patients OSA qui ont déjà été traités avec succès avec un appareil OAm traditionnel seront équipés du nouvel appareil buccal. Les participants seront équipés de 6 OMI selon la pratique standard et l'appareil buccal sur mesure sera fabriqué et livré au patient pour utilisation.

Avant de recevoir un traitement, les participants subiront une évaluation de base au cours de laquelle des données démographiques, anthropométriques et spécifiques sur la santé parodontale seront recueillies. La somnolence diurne sera évaluée et un test de sommeil à domicile sera utilisé pour établir les paramètres de sommeil de base avec l'appareil existant.

Des tests de suivi du sommeil seront effectués 1 mois après le début du traitement avec le nouvel appareil. Les questionnaires ESS et les entretiens d'expérience de traitement seront remplis 1 mois et 4 mois après le début du traitement avec le nouvel appareil. L'observance du traitement et les effets secondaires des OMI seront surveillés tout au long de l'étude. Les patients auront la possibilité de poursuivre le traitement avec le nouveau dispositif ou de se faire retirer les implants et de reprendre le traitement avec leur OAm précédent.

Pour répondre directement à l'objectif principal de cette étude, les paramètres liés à l'AOS seront mesurés par une combinaison de méthodes, notamment des tests de sommeil à domicile et des questionnaires sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS). Les variables de résultat secondaires pour évaluer l'adhésion au traitement et la satisfaction comprennent les données d'adhésion autodéclarées à l'aide de journaux de sommeil, des entretiens d'expérience et l'évaluation des effets secondaires des OMI tout au long de l'étude.