- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03385447
Los efectos del programa de ejercicio de la facultad/personal
Los efectos fisiológicos y cognitivos del programa de ejercicio de la facultad/personal en un entorno universitario
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se centra en el análisis de los datos recopilados de los participantes en el Programa de ejercicio de la facultad/personal para determinar el éxito y cuantificar los resultados del programa. Los investigadores están interesados en la eficacia de este programa en múltiples niveles, individuales y grupales, ya que es el primero de su tipo: un programa de ejercicios dirigido al cuerpo docente y al personal de una universidad. Los participantes asistían regularmente a una sesión del programa de ejercicios a las 6 am oa las 12 pm. Los datos incluyeron tanto medidas de salud física como de salud cognitiva. Las medidas de salud física incluyeron la evaluación de la grasa corporal utilizando el método de análisis de pliegues cutáneos (3 sitios). El colesterol se midió mediante análisis de extracción de sangre. Esto fue realizado en el Laboratorio de Fisiología del Ejercicio de la Universidad Estatal de Kent por personal de investigación certificado. Se completó una prueba de caminata de 6 minutos para medir la capacidad aeróbica. La flexibilidad se evaluó a través de la prueba de sentarse y alcanzar, mientras que la fuerza y la resistencia anaeróbicas se evaluaron mediante pruebas de abdominales y abdominales. La evaluación del equilibrio se realizó utilizando un Biodex Balance System.
Las evaluaciones de la salud cognitiva incluyeron varios cuestionarios que hacían preguntas relacionadas con los hábitos de sueño, los niveles de estrés y el estado de ánimo. Además, a cada participante se le entregó una MOVband para realizar un seguimiento de la actividad física. El dispositivo se usó durante las horas de vigilia durante todos los días de participación. Los datos de MOVband se cargaron automáticamente en un programa de computadora para realizar un seguimiento, de modo que no fue necesario ingresarlos manualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 21-65 años
- profesor/miembro del personal actual
- sin contraindicaciones para hacer ejercicio
- sedentario antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- edad <21 años, >65 años
- no docente/miembro del personal
- contraindicaciones para hacer ejercicio
- participación regular en el ejercicio antes de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
Los participantes fueron sometidos a un programa de ejercicio de 12 semanas dirigido a las pautas federales de actividad física.
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Los participantes se sometieron a 12 semanas de prescripción de ejercicio según las pautas federales (3 días a la semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: Evaluado una vez al inicio del estudio.
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Altura medida objetivamente en metros utilizando un estadiómetro clínico estándar.
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Evaluado una vez al inicio del estudio.
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Peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el peso inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Peso medido objetivamente en kilogramos utilizando una báscula clínica estándar.
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Cambio desde el peso inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Presión arterial sistólica medida objetivamente en milímetros de mercurio utilizando un esfigmomanómetro de mercurio estándar.
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Cambio desde la presión arterial sistólica inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde la presión arterial diastólica inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Presión arterial diastólica medida objetivamente en milímetros de mercurio utilizando un esfigmomanómetro de mercurio estándar.
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Cambio desde la presión arterial diastólica inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la lipoproteína de alta densidad inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Lipoproteína de alta densidad medida objetivamente en miligramos por decilitro utilizando un kit de ensayo estándar.
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Cambio con respecto a la lipoproteína de alta densidad inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Lipoproteínas de baja densidad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la lipoproteína de baja densidad inicial a las 4, 8 y 12 semanas de seguimiento.
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Lipoproteína de baja densidad medida objetivamente en miligramos por decilitro utilizando un kit de ensayo estándar.
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Cambio con respecto a la lipoproteína de baja densidad inicial a las 4, 8 y 12 semanas de seguimiento.
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Colesterol sérico total
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de colesterol sérico total a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Colesterol sérico total medido objetivamente en miligramos por decilitro utilizando un kit de ensayo estándar.
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Cambio desde el nivel inicial de colesterol sérico total a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Glucosa en ayunas alterada
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel basal de glucosa alterada en ayunas a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Glucosa alterada en ayunas medida objetivamente en miligramos por decilitro utilizando un kit de ensayo estándar.
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Cambio desde el nivel basal de glucosa alterada en ayunas a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física basada en acelerómetros
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la actividad física basada en el acelerómetro de referencia a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento utilizando períodos de 1 minuto.
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Evaluación de medidas de resultado de actividad física basadas en acelerómetros (p. ej., pasos por día).
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Cambio con respecto a la actividad física basada en el acelerómetro de referencia a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento utilizando períodos de 1 minuto.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño (Índice de calidad del sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño en un intervalo de tiempo de 1 mes.
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Cambio con respecto a la calidad del sueño inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Depresión (Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21)
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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La escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21) es una evaluación clínica que mide los tres estados relacionados de depresión, ansiedad y estrés.
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Cambio desde la depresión inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Ansiedad (Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21)
Periodo de tiempo: Cambio de la ansiedad inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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La escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21) es una evaluación clínica que mide los tres estados relacionados de depresión, ansiedad y estrés.
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Cambio de la ansiedad inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Estrés (Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés-21)
Periodo de tiempo: Cambio desde el estrés inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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La escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21) es una evaluación clínica que mide los tres estados relacionados de depresión, ansiedad y estrés.
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Cambio desde el estrés inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Estado de ánimo (perfil de los estados de ánimo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de ánimo inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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El Perfil de Estados de Ánimo (POMS) es una escala de calificación psicológica utilizada para evaluar estados de ánimo distintos y transitorios.
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Cambio desde el estado de ánimo inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Calidad de vida (encuesta breve de 36 ítems)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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La encuesta breve de 36 ítems (SF-36) es un conjunto de medidas de calidad de vida genéricas, coherentes y fáciles de administrar.
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las 4 semanas, 8 semanas y 12 semanas de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Duane B Corbett, PhD, Kent State University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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