- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03385447
Effekterna av fakultetens/personalens träningsprogram
De fysiologiska och kognitiva effekterna av fakultetens/personalens träningsprogram i en universitetsmiljö
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie fokuserar på att analysera data som samlats in från deltagare i fakultetens/personalens träningsprogram för att fastställa framgången och kvantifiera programmets resultat. Utredarna är intresserade av effektiviteten av detta program på flera nivåer, individuellt och i grupp, eftersom det är det första i sitt slag - ett träningsprogram som riktar sig till fakulteten och personalen vid ett universitet. Deltagarna var regelbundna deltagare i antingen ett träningsprogram kl. 06.00 eller 12.00. Data inkluderade både mått på fysisk hälsa såväl som kognitiv hälsa. Mått på fysisk hälsa inkluderade bedömning av kroppsfett med hjälp av analysmetoden hudveck (3-ställen). Kolesterol mättes via blodprovsanalys. Detta gjordes vid Kent State University Exercise Physiology Laboratory av certifierad forskarpersonal. Ett 6 minuters promenadtest genomfördes för att mäta aerob kapacitet. Flexibiliteten bedömdes via sitt-och-räckvidd-testet medan anaerob styrka och uthållighet bedömdes med hjälp av sit-up- och curl-up-test. Bedömning av balansen gjordes med hjälp av ett Biodex Balance System.
Bedömningar av kognitiv hälsa inkluderade flera frågeformulär som ställde frågor relaterade till sömnvanor, stressnivåer och humör. Dessutom fick varje deltagare ett MOV-band för att spåra fysisk aktivitet. Enheten bars under vaken tid under alla dagar av deltagande. Data från MOVbandet laddades automatiskt upp till ett datorprogram för spårning så att ingen manuell inmatning behövdes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 21-65 år
- nuvarande fakultet/anställd
- inga kontraindikationer för träning
- stillasittande före inskrivningen
Exklusions kriterier:
- ålder <21 år, >65 år
- icke fakultet/anställd
- kontraindikationer för träning
- regelbundet motionsdeltagande före inskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet
Deltagarna utsattes för ett 12-veckors träningsprogram inriktat på de federala riktlinjerna för fysisk aktivitet.
|
Deltagarna genomgick 12 veckors träningsrecept i enlighet med de federala riktlinjerna (3 dagar/vecka).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: Bedömdes en gång vid baslinjen.
|
Objektivt uppmätt höjd i meter med hjälp av en vanlig klinisk stadiometer.
|
Bedömdes en gång vid baslinjen.
|
|
Vikt
Tidsram: Ändring från baslinjevikten vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
Objektivt uppmätt vikt i kilogram med hjälp av en vanlig klinisk skala.
|
Ändring från baslinjevikten vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
Objektivt uppmätt systoliskt blodtryck i millimeter av kvicksilver med hjälp av en standard kvicksilver sfygmomanometer.
|
Ändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjediastoliskt blodtryck vid 4-veckors, 8-veckors och 12-veckors uppföljning.
|
Objektivt uppmätt diastoliskt blodtryck i millimeter kvicksilver med hjälp av en vanlig kvicksilver-sfygmomanometer.
|
Ändring från baslinjediastoliskt blodtryck vid 4-veckors, 8-veckors och 12-veckors uppföljning.
|
|
Lipoprotein med hög densitet
Tidsram: Ändring från baslinjen med högdensitetslipoprotein vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
Objektivt uppmätt högdensitetslipoprotein i milligram per deciliter med hjälp av ett standardanalyskit.
|
Ändring från baslinjen med högdensitetslipoprotein vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
|
Lågdensitetslipoprotein
Tidsram: Ändring från baslinjen med lågdensitetslipoprotein efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
|
Objektivt uppmätt lipoprotein med låg densitet i milligram per deciliter med hjälp av en standardanalyssats.
|
Ändring från baslinjen med lågdensitetslipoprotein efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
|
|
Totalt serum kolesteralt
Tidsram: Ändring från utgångsvärdet för total serumkolesterol vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
Objektivt uppmätt total serumkolesterol i milligram per deciliter med användning av ett standardtestkit.
|
Ändring från utgångsvärdet för total serumkolesterol vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
|
Nedsatt fasteglukos
Tidsram: Förändring från baslinjen försämrad fasteglukos efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
|
Objektivt uppmätt nedsatt fasteglukos i milligram per deciliter med hjälp av en standardanalyssats.
|
Förändring från baslinjen försämrad fasteglukos efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Accelerometerbaserad fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjeaccelerometerbaserad fysisk aktivitet 4-veckors, 8-veckors och 12-veckors uppföljning med 1-minuters epoker.
|
Bedömning av accelerometerbaserade resultatmått för fysisk aktivitet (t.ex. steg per dag).
|
Ändring från baslinjeaccelerometerbaserad fysisk aktivitet 4-veckors, 8-veckors och 12-veckors uppföljning med 1-minuters epoker.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsram: Förändring från baslinjens sömnkvalitet vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall.
|
Förändring från baslinjens sömnkvalitet vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
|
Depression (Depression, ångest och stress skala-21)
Tidsram: Förändring från baslinjedepression efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
|
Depression, ångest och stress skala-21 (DASS-21) är en klinisk bedömning som mäter de tre relaterade tillstånden depression, ångest och stress.
|
Förändring från baslinjedepression efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
|
|
Ångest (depression, ångest och stress skala-21)
Tidsram: Ändring från baslinjeångest vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
Depression, ångest och stress skala-21 (DASS-21) är en klinisk bedömning som mäter de tre relaterade tillstånden depression, ångest och stress.
|
Ändring från baslinjeångest vid 4 veckors, 8 veckors och 12 veckors uppföljning.
|
|
Stress (depression, ångest och stress skala-21)
Tidsram: Ändring från baslinjestress efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
|
Depression, ångest och stress skala-21 (DASS-21) är en klinisk bedömning som mäter de tre relaterade tillstånden depression, ångest och stress.
|
Ändring från baslinjestress efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
|
|
Mood (Profil av Mood States)
Tidsram: Förändring från baslinjens humör efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
|
Profile of Mood States (POMS) är en psykologisk betygsskala som används för att bedöma övergående, distinkta humörtillstånd.
|
Förändring från baslinjens humör efter 4 veckor, 8 veckor och 12 veckors uppföljning.
|
|
Livskvalitet (36-objekt kortformulärsundersökning)
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid 4-veckors, 8-veckors och 12-veckors uppföljning.
|
Kortformsundersökningen med 36 punkter (SF-36) är en uppsättning generiska, sammanhängande och lättadministrerade livskvalitetsmått.
|
Förändring från baslinjens livskvalitet vid 4-veckors, 8-veckors och 12-veckors uppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Duane B Corbett, PhD, Kent State University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13-329
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
The University of Hong KongRekryteringDemens | Vårdgivare börda | Kognitiv funktionsnedsättning, lätt | Demens, lindrigHong Kong