- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03385447
Efekty fakultního/zaměstnaneckého cvičebního programu
Fyziologické a kognitivní účinky fakultního/zaměstnaneckého cvičebního programu v univerzitním prostředí
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na analýzu dat shromážděných od účastníků programu cvičení pro fakultu/zaměstnance s cílem určit úspěšnost a kvantifikovat výsledky programu. Řešitelé se zajímají o efektivitu tohoto programu na více úrovních, individuálních i skupinových, protože jde o první svého druhu – cvičební program zaměřený na fakultu a zaměstnance univerzity. Účastníci byli pravidelnými účastníky cvičebního programu v 6:00 nebo 12:00. Data zahrnovala jak měření fyzického zdraví, tak i kognitivního zdraví. Měření fyzického zdraví zahrnovalo hodnocení tělesného tuku pomocí metody analýzy kožní řasy (3 míst). Cholesterol byl měřen analýzou krevního odběru. To bylo provedeno v laboratoři fyziologie cvičení na státní univerzitě v Kentu certifikovanými výzkumnými pracovníky. Pro měření aerobní kapacity byl dokončen 6minutový test chůze. Flexibilita byla hodnocena pomocí testu sedni a dosahu, zatímco anaerobní síla a vytrvalost byly hodnoceny pomocí testů sedu a stočení. Vyhodnocení rovnováhy bylo provedeno pomocí Biodex Balance System.
Hodnocení kognitivního zdraví zahrnovalo několik dotazníků, které kladly otázky týkající se spánkových návyků, úrovně stresu a nálady. Každý účastník navíc dostal MOVband pro sledování fyzické aktivity. Zařízení bylo nošeno v době bdění po všechny dny účasti. Data z MOVbandu byla automaticky nahrána do počítačového programu pro sledování, takže nebylo nutné žádné ruční zadávání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 21-65 let
- současný vyučující/zaměstnanec
- žádné kontraindikace ke cvičení
- sedavý před zápisem
Kritéria vyloučení:
- věk <21 let, >65 let
- nečlen fakulty/zaměstnance
- kontraindikace ke cvičení
- pravidelná účast na cvičení před zápisem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Fyzická aktivita
Účastníci byli podrobeni 12týdennímu cvičebnímu programu zaměřenému na federální pokyny pro fyzickou aktivitu.
|
Účastníci podstoupili 12týdenní cvičební předpis zaměřený na federální směrnice (3 dny/týden).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výška
Časové okno: Posouzeno jednou na základní linii.
|
Objektivně změřená výška v metrech pomocí standardního klinického stadiometru.
|
Posouzeno jednou na základní linii.
|
Hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí hmotnosti po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Objektivně změřená hmotnost v kilogramech pomocí standardní klinické váhy.
|
Změna od výchozí hmotnosti po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího systolického krevního tlaku po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Objektivně změřený systolický krevní tlak v milimetrech Merkura pomocí standardního Merkurova sfygmomanometru.
|
Změna od výchozího systolického krevního tlaku po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího diastolického krevního tlaku po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Objektivně změřen diastolický krevní tlak v milimetrech Merkura pomocí standardního Merkurova sfygmomanometru.
|
Změna od výchozího diastolického krevního tlaku po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Změna od výchozího lipoproteinu s vysokou hustotou po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Objektivně změřený lipoprotein s vysokou hustotou v miligramech na decilitr pomocí standardní testovací soupravy.
|
Změna od výchozího lipoproteinu s vysokou hustotou po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Lipoprotein s nízkou hustotou
Časové okno: Změna od výchozího lipoproteinu s nízkou hustotou po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Objektivně změřený lipoprotein s nízkou hustotou v miligramech na decilitr pomocí standardní testovací soupravy.
|
Změna od výchozího lipoproteinu s nízkou hustotou po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Celkové sérum Cholesteral
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu v séru po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Objektivně změřený celkový cholesterol v séru v miligramech na decilitr pomocí standardní testovací soupravy.
|
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu v séru po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Zhoršená glukóza nalačno
Časové okno: Změna oproti výchozímu zhoršení glykémie nalačno po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Objektivně měřeno zhoršenou glykémii nalačno v miligramech na decilitr pomocí standardní testovací soupravy.
|
Změna oproti výchozímu zhoršení glykémie nalačno po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Fyzická aktivita založená na akcelerometru
Časové okno: Změna od základní fyzické aktivity založené na akcelerometru po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování pomocí 1 minutových epoch.
|
Hodnocení výsledků měření fyzické aktivity na základě akcelerometru (např. počet kroků za den).
|
Změna od základní fyzické aktivity založené na akcelerometru po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování pomocí 1 minutových epoch.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Změna od výchozí kvality spánku po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
|
Změna od výchozí kvality spánku po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Deprese (škála deprese, úzkosti a stresu-21)
Časové okno: Změna od výchozího stavu deprese po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21) je klinické hodnocení, které měří tři související stavy deprese, úzkosti a stresu.
|
Změna od výchozího stavu deprese po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Úzkost (škála deprese, úzkosti a stresu-21)
Časové okno: Změna od výchozí úzkosti po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21) je klinické hodnocení, které měří tři související stavy deprese, úzkosti a stresu.
|
Změna od výchozí úzkosti po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Stres (škála deprese, úzkosti a stresu-21)
Časové okno: Změna od výchozího stresu po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Škála deprese, úzkosti a stresu-21 (DASS-21) je klinické hodnocení, které měří tři související stavy deprese, úzkosti a stresu.
|
Změna od výchozího stresu po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Mood (Profil Mood States)
Časové okno: Změna od výchozí nálady po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Profil stavů nálady (POMS) je psychologická hodnotící stupnice používaná k posouzení přechodných, zřetelných stavů nálady.
|
Změna od výchozí nálady po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Kvalita života (36-položkový krátký formulářový průzkum)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Stručný dotazník o 36 položkách (SF-36) je soubor obecných, ucelených a snadno administrovatelných měřítek kvality života.
|
Změna od výchozí kvality života po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Duane B Corbett, PhD, Kent State University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13-329
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor