- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03385447
Effekterne af fakultetets/personalets træningsprogram
De fysiologiske og kognitive effekter af fakultetets/personalets træningsprogram i et universitetsmiljø
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse fokuserer på at analysere data indsamlet fra deltagere i fakultetets/personalets træningsprogram for at bestemme succesen og kvantificere programmets resultater. Efterforskerne er interesserede i effektiviteten af dette program på flere niveauer, individuelt og gruppe, da det er det første af sin slags - et træningsprogram rettet mod fakultetet og personalet på et universitet. Deltagerne var regelmæssige deltagere i enten et træningsprogram kl. 06.00 eller kl. 12.00. Data inkluderede både mål for fysisk sundhed såvel som kognitiv sundhed. Mål for fysisk sundhed omfattede vurdering af kropsfedt ved hjælp af hudfoldningsanalysemetoden (3-sted). Kolesterol blev målt via blodprøveanalyse. Dette blev udført på Kent State University Exercise Physiology Laboratory af certificeret forskningspersonale. En 6 minutters gangtest blev gennemført for at måle aerob kapacitet. Fleksibilitet blev vurderet via sit-and-reach-testen, mens anaerob styrke og udholdenhed blev vurderet ved hjælp af sit-up og curl-up test. Vurdering af balance blev udført ved hjælp af et Biodex Balance System.
Vurderinger af kognitiv sundhed inkluderede flere spørgeskemaer, der stillede spørgsmål relateret til søvnvaner, stressniveauer og humør. Derudover fik hver deltager et MOV-bånd til at spore fysisk aktivitet. Enheden blev båret i de vågne timer i alle dage med deltagelse. Dataene fra MOV-båndet blev automatisk uploadet til et computerprogram til sporing, så ingen manuel indtastning var nødvendig.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 21-65 år
- nuværende fakultet/medarbejder
- ingen kontraindikationer til træning
- stillesiddende inden tilmeldingen
Ekskluderingskriterier:
- alder <21 år, >65 år
- ikke fakultet/medarbejder
- kontraindikationer til træning
- regelmæssig motionsdeltagelse inden tilmelding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Deltagerne blev udsat for et 12-ugers træningsprogram rettet mod de føderale retningslinjer for fysisk aktivitet.
|
Deltagerne gennemgik 12 ugers træningsrecept rettet efter de føderale retningslinjer (3 dage om ugen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde
Tidsramme: Vurderet én gang ved baseline.
|
Objektivt målt højde i meter ved hjælp af et standard klinisk stadiometer.
|
Vurderet én gang ved baseline.
|
|
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baselinevægt ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Objektivt målt vægt i kilogram ved hjælp af en standard klinisk skala.
|
Ændring fra baselinevægt ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Objektivt målt systolisk blodtryk i millimeter Mercury ved hjælp af et standard Mercury sfygmomanometer.
|
Ændring fra baseline systolisk blodtryk ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
|
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline diastolisk blodtryk ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Objektivt målt diastolisk blodtryk i millimeter Mercury ved hjælp af et standard Mercury sfygmomanometer.
|
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
|
Lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: Ændring fra baseline high-density lipoprotein efter 4 uger, 8 uger og 12 ugers opfølgning.
|
Objektivt målt high-density lipoprotein i milligram pr. deciliter ved hjælp af et standard assay kit.
|
Ændring fra baseline high-density lipoprotein efter 4 uger, 8 uger og 12 ugers opfølgning.
|
|
Lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: Ændring fra baseline lavdensitetslipoprotein efter 4 uger, 8 uger og 12 ugers opfølgning.
|
Objektivt målt lavdensitetslipoprotein i milligram pr. deciliter ved hjælp af et standard assaykit.
|
Ændring fra baseline lavdensitetslipoprotein efter 4 uger, 8 uger og 12 ugers opfølgning.
|
|
Total serum kolesteral
Tidsramme: Ændring fra baseline total serumkolesterol efter 4 ugers, 8 ugers og 12 ugers opfølgning.
|
Objektivt målt total serumkolesterol i milligram pr. deciliter ved hjælp af et standard assaykit.
|
Ændring fra baseline total serumkolesterol efter 4 ugers, 8 ugers og 12 ugers opfølgning.
|
|
Nedsat fastende glukose
Tidsramme: Ændring fra baseline nedsat fastende glukose efter 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Objektivt målt nedsat fastende glukose i milligram pr. deciliter ved hjælp af et standard assay-kit.
|
Ændring fra baseline nedsat fastende glukose efter 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accelerometer-baseret fysisk aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline accelerometer-baseret fysisk aktivitet 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning ved brug af 1-minutters epoker.
|
Vurdering af accelerometer-baserede fysiske aktivitetsresultatmål (f.eks. skridt pr. dag).
|
Skift fra baseline accelerometer-baseret fysisk aktivitet 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning ved brug af 1-minutters epoker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneds tidsinterval.
|
Ændring fra baseline søvnkvalitet ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
|
Depression (depression, angst og stress skala-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline depression ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Depression, angst og stress skala-21 (DASS-21) er en klinisk vurdering, der måler de tre relaterede tilstande depression, angst og stress.
|
Ændring fra baseline depression ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
|
Angst (depression, angst og stress skala-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline angst ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Depression, angst og stress skala-21 (DASS-21) er en klinisk vurdering, der måler de tre relaterede tilstande depression, angst og stress.
|
Ændring fra baseline angst ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
|
Stress (depression, angst og stress skala-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline stress ved 4 ugers, 8 ugers og 12 ugers opfølgning.
|
Depression, angst og stress skala-21 (DASS-21) er en klinisk vurdering, der måler de tre relaterede tilstande depression, angst og stress.
|
Ændring fra baseline stress ved 4 ugers, 8 ugers og 12 ugers opfølgning.
|
|
Mood (Profil af Mood States)
Tidsramme: Ændring fra baseline humør ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Profile of Mood States (POMS) er en psykologisk vurderingsskala, der bruges til at vurdere forbigående, distinkte humørtilstande.
|
Ændring fra baseline humør ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
|
Livskvalitet (36-punkters kort formularundersøgelse)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Kortformsundersøgelsen med 36 punkter (SF-36) er et sæt generiske, sammenhængende og let administrerede livskvalitetsmål.
|
Ændring fra baseline livskvalitet ved 4-ugers, 8-ugers og 12-ugers opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Duane B Corbett, PhD, Kent State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-329
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet