- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03385447
Os efeitos do programa de exercícios para professores/funcionários
Os efeitos fisiológicos e cognitivos do programa de exercícios para professores/funcionários em um ambiente universitário
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo se concentra na análise dos dados coletados dos participantes do Programa de Exercícios para Docentes/Funcionários para determinar o sucesso e quantificar os resultados do programa. Os investigadores estão interessados na eficácia deste programa em vários níveis, individual e em grupo, pois é o primeiro de seu tipo - um programa de exercícios voltado para o corpo docente e funcionários de uma universidade. Os participantes eram frequentadores regulares em uma sessão do programa de exercícios às 6h ou 12h. Os dados incluíram medidas de saúde física e cognitiva. As medidas de saúde física incluíram a avaliação da gordura corporal usando o método de análise de pregas cutâneas (3 locais). O colesterol foi medido através da análise de coleta de sangue. Isso foi feito no Laboratório de Fisiologia do Exercício da Kent State University por uma equipe de pesquisa certificada. Um teste de caminhada de 6 minutos foi realizado para medir a capacidade aeróbica. A flexibilidade foi avaliada por meio do teste de sentar e alcançar, enquanto a força e a resistência anaeróbia foram avaliadas por meio dos testes de sentar e levantar. A avaliação do equilíbrio foi feita usando um Biodex Balance System.
As avaliações da saúde cognitiva incluíram vários questionários que faziam perguntas relacionadas aos hábitos de sono, níveis de estresse e humor. Além disso, cada participante recebeu um MOVband para monitorar a atividade física. O dispositivo foi usado durante as horas de vigília durante todos os dias de participação. Os dados do MOVband foram carregados automaticamente em um programa de computador para rastreamento, de modo que nenhuma entrada manual foi necessária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 21-65 anos
- atual docente/funcionário
- sem contra-indicações para praticar exercícios
- sedentário antes da inscrição
Critério de exclusão:
- idade <21 anos, >65 anos
- membro não docente/funcionário
- contra-indicações ao exercício
- participação em exercícios regulares antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade física
Os participantes foram submetidos a um programa de exercícios de 12 semanas visando as diretrizes federais de atividade física.
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Os participantes foram submetidos a 12 semanas de prescrição de exercícios de acordo com as diretrizes federais (3 dias/semana).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altura
Prazo: Avaliado uma vez na linha de base.
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Altura medida objetivamente em metros usando um estadiômetro clínico padrão.
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Avaliado uma vez na linha de base.
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Peso
Prazo: Mudança do peso basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Peso medido objetivamente em quilogramas usando uma balança clínica padrão.
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Mudança do peso basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança da pressão arterial sistólica basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Mediu objetivamente a pressão arterial sistólica em milímetros de Mercúrio usando um esfigmomanômetro Mercury padrão.
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Mudança da pressão arterial sistólica basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Alteração da pressão arterial diastólica basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
|
Pressão arterial diastólica medida objetivamente em milímetros de mercúrio usando um esfigmomanômetro padrão de mercúrio.
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Alteração da pressão arterial diastólica basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Lipoproteína de alta densidade
Prazo: Mudança da lipoproteína de alta densidade basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Lipoproteína de alta densidade medida objetivamente em miligramas por decilitro usando um kit de ensaio padrão.
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Mudança da lipoproteína de alta densidade basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Alteração da lipoproteína de baixa densidade basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Lipoproteína de baixa densidade medida objetivamente em miligramas por decilitro usando um kit de ensaio padrão.
|
Alteração da lipoproteína de baixa densidade basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Colesteral sérico total
Prazo: Alteração do colesterol sérico total basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Colesterol sérico total medido objetivamente em miligramas por decilitro usando um kit de ensaio padrão.
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Alteração do colesterol sérico total basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Glicemia de jejum prejudicada
Prazo: Alteração da glicemia de jejum alterada basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
|
Mediu objetivamente a glicose em jejum prejudicada em miligramas por decilitro usando um kit de ensaio padrão.
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Alteração da glicemia de jejum alterada basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física baseada em acelerômetro
Prazo: Mudança da atividade física baseada em acelerômetro de linha de base 4 semanas, 8 semanas e acompanhamento de 12 semanas usando períodos de 1 minuto.
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Avaliação de medidas de resultado de atividade física baseadas em acelerômetro (por exemplo, passos por dia).
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Mudança da atividade física baseada em acelerômetro de linha de base 4 semanas, 8 semanas e acompanhamento de 12 semanas usando períodos de 1 minuto.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do Sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Alteração da qualidade do sono basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
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Alteração da qualidade do sono basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Depressão (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21)
Prazo: Mudança da depressão basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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A escala de depressão, ansiedade e estresse-21 (DASS-21) é uma avaliação clínica que mede os três estados relacionados de depressão, ansiedade e estresse.
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Mudança da depressão basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Ansiedade (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21)
Prazo: Mudança da ansiedade basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
|
A escala de depressão, ansiedade e estresse-21 (DASS-21) é uma avaliação clínica que mede os três estados relacionados de depressão, ansiedade e estresse.
|
Mudança da ansiedade basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
|
|
Estresse (Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse-21)
Prazo: Mudança do estresse basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
|
A escala de depressão, ansiedade e estresse-21 (DASS-21) é uma avaliação clínica que mede os três estados relacionados de depressão, ansiedade e estresse.
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Mudança do estresse basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Humor (Perfil dos Estados de Humor)
Prazo: Mudança do humor basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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O Perfil dos Estados de Humor (POMS) é uma escala de classificação psicológica usada para avaliar estados de humor distintos e transitórios.
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Mudança do humor basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Qualidade de vida (pesquisa de formulário curto de 36 itens)
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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A pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36) é um conjunto de medidas de qualidade de vida genéricas, coerentes e facilmente administráveis.
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Mudança da qualidade de vida basal em 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Duane B Corbett, PhD, Kent State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13-329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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