- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03385447
De effecten van het oefenprogramma voor docenten / medewerkers
De fysiologische en cognitieve effecten van een oefenprogramma voor docenten/medewerkers in een universitaire setting
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie richt zich op het analyseren van de gegevens die zijn verzameld van deelnemers aan het oefenprogramma van de faculteit/staf om het succes te bepalen en de resultaten van het programma te kwantificeren. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de effectiviteit van dit programma op meerdere niveaus, individueel en groep, aangezien het de eerste in zijn soort is - een oefenprogramma gericht op de faculteit en het personeel van een universiteit. De deelnemers waren regelmatige deelnemers aan een trainingsprogramma van 6.00 uur of 12.00 uur. De gegevens omvatten zowel metingen van fysieke gezondheid als cognitieve gezondheid. Maatregelen van lichamelijke gezondheid omvatten de beoordeling van lichaamsvet met behulp van de huidplooianalysemethode (3-site). Cholesterol werd gemeten via bloedafnameanalyse. Dit werd gedaan door gecertificeerd onderzoekspersoneel in het Exercise Physiology Laboratory van de Kent State University. Er werd een looptest van 6 minuten uitgevoerd om de aërobe capaciteit te meten. Flexibiliteit werd beoordeeld via de sit-and-reach-test, terwijl de anaerobe kracht en het uithoudingsvermogen werden beoordeeld met sit-up- en curl-up-tests. De balans werd beoordeeld met behulp van een Biodex Balance System.
Beoordeling van cognitieve gezondheid omvatte verschillende vragenlijsten die vragen stelden met betrekking tot slaapgewoonten, stressniveaus en stemming. Bovendien kreeg elke deelnemer een MOVband om fysieke activiteit bij te houden. Het apparaat werd gedurende alle dagen van deelname tijdens de nachtelijke uren gedragen. De gegevens van de MOVband werden automatisch geüpload naar een computerprogramma voor tracking, zodat handmatige invoer niet nodig was.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 21-65 jaar
- huidig lid van de faculteit/staf
- geen contra-indicaties om te sporten
- zittend voorafgaand aan de inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <21 jaar, >65 jaar
- niet-docent/personeelslid
- contra-indicaties om te sporten
- regelmatige deelname aan lichaamsbeweging voorafgaand aan de inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fysieke activiteit
Deelnemers werden onderworpen aan een oefenprogramma van 12 weken gericht op de federale richtlijnen voor lichaamsbeweging.
|
Deelnemers ondergingen gedurende 12 weken oefeningen volgens de federale richtlijnen (3 dagen/week).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoogte
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld bij baseline.
|
Objectief gemeten lengte in meters met behulp van een standaard klinische stadiometer.
|
Eén keer beoordeeld bij baseline.
|
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangsgewicht na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Objectief gemeten gewicht in kilogram met behulp van een standaard klinische weegschaal.
|
Verandering ten opzichte van het uitgangsgewicht na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Objectief gemeten systolische bloeddruk in millimeters kwik met behulp van een standaard kwikbloeddrukmeter.
|
Verandering ten opzichte van baseline systolische bloeddruk na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline diastolische bloeddruk na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Objectief gemeten diastolische bloeddruk in millimeters kwik met behulp van een standaard kwikbloeddrukmeter.
|
Verandering ten opzichte van baseline diastolische bloeddruk na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline lipoproteïne met hoge dichtheid na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Objectief gemeten lipoproteïne met hoge dichtheid in milligram per deciliter met behulp van een standaard testkit.
|
Verandering ten opzichte van baseline lipoproteïne met hoge dichtheid na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Lipoproteïne met lage dichtheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline low-density lipoprotein na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Objectief gemeten lipoproteïne met lage dichtheid in milligram per deciliter met behulp van een standaard testkit.
|
Verandering ten opzichte van baseline low-density lipoprotein na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Totaal Serum Cholesteraal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline totaal serumcholesterol na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Objectief gemeten totaal serumcholesterol in milligram per deciliter met behulp van een standaard testkit.
|
Verandering ten opzichte van baseline totaal serumcholesterol na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Verminderde nuchtere glucose
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van nuchtere nuchtere glucose bij baseline na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Objectief gemeten verminderde nuchtere glucose in milligram per deciliter met behulp van een standaard testkit.
|
Verandering ten opzichte van nuchtere nuchtere glucose bij baseline na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Op versnellingsmeter gebaseerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op versnellingsmeter gebaseerde fysieke activiteit 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up met behulp van tijdvakken van 1 minuut.
|
Beoordeling van op versnellingsmeter gebaseerde uitkomstmaten voor fysieke activiteit (bijv. stappen per dag).
|
Verandering ten opzichte van baseline op versnellingsmeter gebaseerde fysieke activiteit 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up met behulp van tijdvakken van 1 minuut.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de slaapkwaliteit bij aanvang na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand.
|
Verandering ten opzichte van de slaapkwaliteit bij aanvang na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Depressie (Depressie, Angst en Stress Schaal-21)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijndepressie na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
De depressie-, angst- en stressschaal-21 (DASS-21) is een klinische beoordeling die de drie gerelateerde toestanden van depressie, angst en stress meet.
|
Verandering ten opzichte van basislijndepressie na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Angst (Depressie, Angst en Stress Schaal-21)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-angst na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
De depressie-, angst- en stressschaal-21 (DASS-21) is een klinische beoordeling die de drie gerelateerde toestanden van depressie, angst en stress meet.
|
Verandering ten opzichte van baseline-angst na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Stress (depressie, angst en stressschaal-21)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline stress na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
De depressie-, angst- en stressschaal-21 (DASS-21) is een klinische beoordeling die de drie gerelateerde toestanden van depressie, angst en stress meet.
|
Verandering ten opzichte van baseline stress na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Stemming (profiel van stemmingstoestanden)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basisstemming na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Het profiel van stemmingstoestanden (POMS) is een psychologische beoordelingsschaal die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende stemmingstoestanden te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van de basisstemming na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Kwaliteit van leven (verkorte enquête met 36 items)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
De verkorte vragenlijst met 36 items (SF-36) is een reeks generieke, samenhangende en eenvoudig te beheren maatregelen voor de kwaliteit van leven.
|
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 4 weken, 8 weken en 12 weken follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Duane B Corbett, PhD, Kent State University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13-329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven