- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03385447
Эффект от программы физкультуры для преподавателей/персонала
Физиологические и когнитивные эффекты программы физических упражнений преподавателей/сотрудников в условиях университета
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование сосредоточено на анализе данных, собранных от участников программы упражнений для преподавателей / сотрудников, для определения успеха и количественной оценки результатов программы. Исследователи заинтересованы в эффективности этой программы на нескольких уровнях, индивидуальном и групповом, поскольку это первая в своем роде программа упражнений, предназначенная для преподавателей и сотрудников университета. Участники регулярно посещали занятия по программе упражнений в 6:00 или 12:00. Данные включали как показатели физического здоровья, так и когнитивного здоровья. Меры физического здоровья включали оценку жировых отложений с использованием метода анализа кожных складок (3-местный). Холестерин измеряли с помощью анализа крови. Это было сделано в лаборатории физиологии упражнений Кентского государственного университета сертифицированным научным персоналом. Тест 6-минутной ходьбы был завершен для измерения аэробной способности. Гибкость оценивали с помощью теста «сиди и тянись», а анаэробную силу и выносливость оценивали с помощью тестов «сидя-вверх» и «скручивания». Оценку баланса проводили с помощью системы баланса Biodex.
Оценка когнитивного здоровья включала несколько анкет, в которых задавались вопросы, связанные со сном, уровнем стресса и настроением. Кроме того, каждому участнику выдали MOVband для отслеживания физической активности. Устройство носили в часы бодрствования в течение всех дней участия. Данные с MOVband автоматически загружались в компьютерную программу для отслеживания, поэтому ручной ввод не требовался.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 21-65 лет
- действующий преподаватель/сотрудник
- нет противопоказаний к занятиям
- сидячий образ жизни до зачисления
Критерий исключения:
- возраст <21 года, >65 лет
- не преподаватель / штатный сотрудник
- противопоказания к упражнениям
- регулярное участие в физических упражнениях до зачисления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Участники прошли 12-недельную программу упражнений в соответствии с федеральными рекомендациями по физической активности.
|
Участники прошли 12-недельный курс упражнений в соответствии с федеральными рекомендациями (3 дня в неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: Оценивается один раз на исходном уровне.
|
Объективно измеренный рост в метрах с помощью стандартного клинического ростомера.
|
Оценивается один раз на исходном уровне.
|
|
Масса
Временное ограничение: Изменение веса по сравнению с исходным через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Объективно измерен вес в килограммах с использованием стандартных клинических весов.
|
Изменение веса по сравнению с исходным через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 4, 8 и 12 недель наблюдения.
|
Объективно измеряли систолическое артериальное давление в миллиметрах ртутного столба с помощью стандартного ртутного сфигмоманометра.
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 4, 8 и 12 недель наблюдения.
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 4, 8 и 12 недель наблюдения.
|
Объективно измеряли диастолическое артериальное давление в миллиметрах ртутного столба с помощью стандартного ртутного сфигмоманометра.
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 4, 8 и 12 недель наблюдения.
|
|
Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов высокой плотности через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Объективно измеряли липопротеины высокой плотности в миллиграммах на децилитр с использованием стандартного набора для анализа.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов высокой плотности через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
|
Липопротеин низкой плотности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов низкой плотности через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Объективно измеряли липопротеины низкой плотности в миллиграммах на децилитр с использованием стандартного набора для анализа.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов низкой плотности через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
|
Общий холестерин в сыворотке
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина в сыворотке через 4, 8 и 12 недель наблюдения.
|
Объективно измеряли общий холестерин сыворотки в миллиграммах на децилитр с использованием стандартного набора для анализа.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общего холестерина в сыворотке через 4, 8 и 12 недель наблюдения.
|
|
Нарушение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем нарушенного уровня глюкозы натощак через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Объективно измеряли нарушенную глюкозу натощак в миллиграммах на децилитр с использованием стандартного набора для анализа.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем нарушенного уровня глюкозы натощак через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность на основе акселерометра
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности на основе акселерометра через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения с использованием 1-минутных периодов.
|
Оценка результатов физической активности на основе акселерометра (например, количество шагов в день).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности на основе акселерометра через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения с использованием 1-минутных периодов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна (Питтсбургский индекс качества сна)
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) представляет собой анкету для самоотчетов, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
|
Депрессия (Шкала депрессии, тревоги и стресса-21)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) представляет собой клиническую оценку, которая измеряет три взаимосвязанных состояния депрессии, тревоги и стресса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
|
Тревога (Шкала депрессии, тревоги и стресса-21)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) представляет собой клиническую оценку, которая измеряет три взаимосвязанных состояния депрессии, тревоги и стресса.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тревоги через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
|
Стресс (Шкала депрессии, тревоги и стресса-21)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня стресса через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса-21 (DASS-21) представляет собой клиническую оценку, которая измеряет три взаимосвязанных состояния депрессии, тревоги и стресса.
|
Изменение исходного уровня стресса через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
|
Настроение (профиль состояний настроения)
Временное ограничение: Изменение настроения по сравнению с исходным через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Профиль состояний настроения (POMS) — это психологическая оценочная шкала, используемая для оценки переходных, отчетливых состояний настроения.
|
Изменение настроения по сравнению с исходным через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
|
Качество жизни (краткий опрос из 36 пунктов)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Краткий опросник из 36 пунктов (SF-36) представляет собой набор общих, согласованных и легко применяемых показателей качества жизни.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 недели, 8 недель и 12 недель наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Duane B Corbett, PhD, Kent State University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 13-329
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическая активность
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Jaeb Center for Health ResearchMannkind Corporation; Tandem Diabetes Care, Inc.; The Leona M. and Harry B. Helmsley...РекрутингСахарный диабет, тип 1Соединенные Штаты
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health and Human...ЗавершенныйГематологические заболеванияСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABРекрутингДетское ожирение | Приверженность лечениюШвеция