- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03385447
Effektene av fakultetets/ansattes treningsprogram
De fysiologiske og kognitive effektene av fakultetets/ansattes treningsprogram i en universitetssetting
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien fokuserer på å analysere dataene som er samlet inn fra deltakere i fakultetet/personalets treningsprogram for å bestemme suksessen og kvantifisere resultatene av programmet. Etterforskerne er interessert i effektiviteten til dette programmet på flere nivåer, individuelt og gruppe, ettersom det er det første i sitt slag - et treningsprogram rettet mot fakultetet og ansatte ved et universitet. Deltakerne var vanlige deltakere i enten en 6am eller 12pm treningsprogramøkt. Data inkluderte både mål på fysisk helse så vel som kognitiv helse. Mål for fysisk helse inkluderte vurdering av kroppsfett ved bruk av hudfold-analysemetoden (3-sted). Kolesterol ble målt via blodprøveanalyse. Dette ble gjort ved Kent State University Exercise Physiology Laboratory av sertifisert forskningspersonell. En 6 minutters gangtest ble gjennomført for å måle aerob kapasitet. Fleksibilitet ble vurdert via sit-and-reach-testen mens anaerob styrke og utholdenhet ble vurdert ved bruk av sit-up og curl-up tester. Vurdering av balanse ble gjort ved hjelp av et Biodex Balance System.
Vurderinger av kognitiv helse inkluderte flere spørreskjemaer som stilte spørsmål knyttet til søvnvaner, stressnivåer og humør. I tillegg fikk hver deltaker et MOV-bånd for å spore fysisk aktivitet. Enheten ble brukt i våkne timer for alle dager med deltakelse. Dataene fra MOVbandet ble automatisk lastet opp til et dataprogram for sporing slik at ingen manuell inntasting var nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 21-65 år
- nåværende fakultet/ansatt
- ingen kontraindikasjoner for trening
- stillesittende før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- alder <21 år, >65 år
- ikke fakultet/ansatt medlem
- kontraindikasjoner for trening
- regelmessig treningsdeltakelse før påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Deltakerne ble utsatt for et 12-ukers treningsprogram rettet mot de føderale retningslinjene for fysisk aktivitet.
|
Deltakerne gjennomgikk 12 ukers treningsresept rettet mot de føderale retningslinjene (3 dager/uke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: Vurdert en gang ved baseline.
|
Objektivt målt høyde i meter ved hjelp av et standard klinisk stadiometer.
|
Vurdert en gang ved baseline.
|
|
Vekt
Tidsramme: Endring fra baseline vekt ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Objektivt målt vekt i kilo ved bruk av en standard klinisk skala.
|
Endring fra baseline vekt ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Objektivt målt systolisk blodtrykk i millimeter kvikksølv ved bruk av et standard kvikksølv-sfygmomanometer.
|
Endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
|
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline diastolisk blodtrykk ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Objektivt målt diastolisk blodtrykk i millimeter kvikksølv ved bruk av et standard kvikksølv-sfygmomanometer.
|
Endring fra baseline diastolisk blodtrykk ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
|
Lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: Endring fra baseline high-density lipoprotein ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Objektivt målt lipoprotein med høy tetthet i milligram per desiliter ved bruk av et standard analysesett.
|
Endring fra baseline high-density lipoprotein ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
|
Lipoprotein med lav tetthet
Tidsramme: Endring fra baseline lavdensitetslipoprotein etter 4 uker, 8 uker og 12 ukers oppfølging.
|
Objektivt målt lipoprotein med lav tetthet i milligram per desiliter ved bruk av et standard analysesett.
|
Endring fra baseline lavdensitetslipoprotein etter 4 uker, 8 uker og 12 ukers oppfølging.
|
|
Totalt serum kolesteralt
Tidsramme: Endring fra total serumkolesterol ved baseline ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Objektivt målt totalt serumkolesterol i milligram per desiliter ved bruk av et standard analysesett.
|
Endring fra total serumkolesterol ved baseline ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
|
Nedsatt fastende glukose
Tidsramme: Endring fra baseline nedsatt fastende glukose ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Objektivt målt nedsatt fastende glukose i milligram per desiliter ved bruk av et standard analysesett.
|
Endring fra baseline nedsatt fastende glukose ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometer-basert fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline akselerometer-basert fysisk aktivitet 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging ved bruk av 1-minutters epoker.
|
Vurdering av akselerometerbaserte utfallsmål for fysisk aktivitet (f.eks. skritt per dag).
|
Endring fra baseline akselerometer-basert fysisk aktivitet 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging ved bruk av 1-minutters epoker.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Endring fra baseline søvnkvalitet ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall.
|
Endring fra baseline søvnkvalitet ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
|
Depresjon (depresjon, angst og stress-skala-21)
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Depresjon, angst og stress skala-21 (DASS-21) er en klinisk vurdering som måler de tre relaterte tilstandene depresjon, angst og stress.
|
Endring fra baseline depresjon ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
|
Angst (depresjon, angst og stress-skala-21)
Tidsramme: Endring fra baseline angst ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Depresjon, angst og stress skala-21 (DASS-21) er en klinisk vurdering som måler de tre relaterte tilstandene depresjon, angst og stress.
|
Endring fra baseline angst ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
|
Stress (depresjon, angst og stress-skala-21)
Tidsramme: Endring fra baseline stress ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Depresjon, angst og stress skala-21 (DASS-21) er en klinisk vurdering som måler de tre relaterte tilstandene depresjon, angst og stress.
|
Endring fra baseline stress ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
|
Mood (Profil av Mood States)
Tidsramme: Endring fra baseline humør ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Profile of Mood States (POMS) er en psykologisk vurderingsskala som brukes til å vurdere forbigående, distinkte humørtilstander.
|
Endring fra baseline humør ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
|
Livskvalitet (36-elements kortskjemaundersøkelse)
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Kortskjemaundersøkelsen med 36 elementer (SF-36) er et sett med generiske, sammenhengende og enkelt administrerte livskvalitetsmål.
|
Endring fra baseline livskvalitet ved 4-ukers, 8-ukers og 12-ukers oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Duane B Corbett, PhD, Kent State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-329
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of ArizonaFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Omsorgsbyrde | Kognitiv svikt, mild | Demens, MildHong Kong
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forente stater
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia