- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03385447
Die Auswirkungen des Übungsprogramms für Lehrkräfte/Mitarbeiter
Die physiologischen und kognitiven Auswirkungen von Übungsprogrammen für Lehrkräfte/Mitarbeiter im universitären Umfeld
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie konzentriert sich auf die Analyse der von Teilnehmern des Fakultäts-/Mitarbeiterübungsprogramms gesammelten Daten, um den Erfolg zu ermitteln und die Ergebnisse des Programms zu quantifizieren. Die Forscher sind an der Wirksamkeit dieses Programms auf mehreren Ebenen interessiert, sowohl für Einzelpersonen als auch für Gruppen, da es das erste seiner Art ist – ein Übungsprogramm, das sich an die Fakultät und das Personal einer Universität richtet. Die Teilnehmer nahmen regelmäßig an einer Trainingseinheit entweder um 6 Uhr oder um 12 Uhr teil. Die Daten umfassten sowohl Messungen der körperlichen als auch der kognitiven Gesundheit. Zu den Messungen der körperlichen Gesundheit gehörte die Beurteilung des Körperfetts mithilfe der Hautfaltenanalysemethode (3-Stellen). Der Cholesterinspiegel wurde mittels Blutabnahmeanalyse gemessen. Dies wurde am Kent State University Exercise Physiology Laboratory von zertifiziertem Forschungspersonal durchgeführt. Zur Messung der aeroben Kapazität wurde ein 6-minütiger Gehtest durchgeführt. Die Flexibilität wurde durch den Sit-and-Reach-Test beurteilt, während die anaerobe Kraft und Ausdauer durch Sit-Up- und Curl-Up-Tests beurteilt wurden. Die Beurteilung des Gleichgewichts erfolgte mit einem Biodex Balance System.
Die Beurteilung der kognitiven Gesundheit umfasste mehrere Fragebögen, in denen Fragen zu Schlafgewohnheiten, Stressniveau und Stimmung gestellt wurden. Darüber hinaus erhielt jeder Teilnehmer ein MOVband, um seine körperliche Aktivität zu verfolgen. Das Gerät wurde an allen Teilnahmetagen im Wachzustand getragen. Die Daten vom MOVband wurden zur Nachverfolgung automatisch in ein Computerprogramm hochgeladen, sodass keine manuelle Eingabe erforderlich war.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21-65 Jahre
- aktueller Dozent/Mitarbeiter
- Keine Kontraindikationen für Sport
- sesshaft vor der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Alter <21 Jahre, >65 Jahre
- kein Dozent/Mitarbeiter
- Kontraindikationen für körperliche Betätigung
- Regelmäßige Übungsteilnahme vor der Einschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Physische Aktivität
Die Teilnehmer wurden einem 12-wöchigen Trainingsprogramm unterzogen, das auf die Bundesrichtlinien für körperliche Aktivität ausgerichtet war.
|
Die Teilnehmer absolvierten ein 12-wöchiges Trainingsprogramm, das sich an den Bundesrichtlinien orientierte (3 Tage/Woche).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Höhe
Zeitfenster: Einmal zu Studienbeginn beurteilt.
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Objektiv gemessene Körpergröße in Metern mit einem standardmäßigen klinischen Stadiometer.
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Einmal zu Studienbeginn beurteilt.
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Gewicht
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsgewichts nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Objektiv gemessenes Gewicht in Kilogramm mithilfe einer klinischen Standardwaage.
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Änderung des Ausgangsgewichts nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Objektiv gemessener systolischer Blutdruck in Millimetern Quecksilbersäule mit einem Standard-Quecksilber-Blutdruckmessgerät.
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Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Objektiv gemessener diastolischer Blutdruck in Millimetern Quecksilbersäule mit einem Standard-Quecksilber-Blutdruckmessgerät.
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Änderung des diastolischen Ausgangsblutdrucks nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von High-Density-Lipoprotein nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Objektiv gemessenes Lipoprotein hoher Dichte in Milligramm pro Deziliter mit einem Standard-Testkit.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von High-Density-Lipoprotein nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Low-Density-Lipoprotein nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Objektiv gemessenes Lipoprotein niedriger Dichte in Milligramm pro Deziliter unter Verwendung eines Standard-Testkits.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von Low-Density-Lipoprotein nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Gesamtserumcholesterin
Zeitfenster: Veränderung des Gesamtserumcholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Objektive Messung des gesamten Serumcholesterins in Milligramm pro Deziliter mit einem Standard-Testkit.
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Veränderung des Gesamtserumcholesterins gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Beeinträchtigter Nüchternglukosespiegel
Zeitfenster: Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beeinträchtigte den Nüchternglukosespiegel nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Objektiv gemessene beeinträchtigte Nüchternglukose in Milligramm pro Deziliter unter Verwendung eines Standard-Testkits.
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Eine Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beeinträchtigte den Nüchternglukosespiegel nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschleunigungsmesserbasierte körperliche Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der auf dem Beschleunigungsmesser basierenden Grundaktivität bei der Nachuntersuchung nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen unter Verwendung von 1-Minuten-Epochen.
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Bewertung von Beschleunigungsmesser-basierten Ergebnismaßen für körperliche Aktivität (z. B. Schritte pro Tag).
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Veränderung gegenüber der auf dem Beschleunigungsmesser basierenden Grundaktivität bei der Nachuntersuchung nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen unter Verwendung von 1-Minuten-Epochen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafqualität (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: Veränderung der Grundschlafqualität nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von einem Monat bewertet.
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Veränderung der Grundschlafqualität nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Depression (Depressions-, Angst- und Stressskala 21)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen Nachuntersuchung.
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Die Depressions-, Angst- und Stressskala 21 (DASS-21) ist eine klinische Beurteilung, die die drei verwandten Zustände Depression, Angst und Stress misst.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen Nachuntersuchung.
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Angst (Skala für Depression, Angst und Stress 21)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsangst nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen Nachuntersuchung.
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Die Depressions-, Angst- und Stressskala 21 (DASS-21) ist eine klinische Beurteilung, die die drei verwandten Zustände Depression, Angst und Stress misst.
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Veränderung gegenüber der Ausgangsangst nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen Nachuntersuchung.
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Stress (Skala für Depression, Angst und Stress 21)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
|
Die Depressions-, Angst- und Stressskala 21 (DASS-21) ist eine klinische Beurteilung, die die drei verwandten Zustände Depression, Angst und Stress misst.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Stimmung (Profil der Stimmungszustände)
Zeitfenster: Änderung der Grundstimmung nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Das Profile of Mood States (POMS) ist eine psychologische Bewertungsskala zur Beurteilung vorübergehender, unterschiedlicher Stimmungszustände.
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Änderung der Grundstimmung nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
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Lebensqualität (Kurzumfrage mit 36 Punkten)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 4, 8 und 12 Wochen.
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Die 36-Punkte-Kurzumfrage (SF-36) ist eine Reihe allgemeiner, kohärenter und einfach zu verwaltender Maßnahmen zur Lebensqualität.
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Veränderung der Lebensqualität nach 4, 8 und 12 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Duane B Corbett, PhD, Kent State University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-329
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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