- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03385447
Tiedekunnan/henkilökunnan harjoitusohjelman vaikutukset
Tiedekunnan/henkilökunnan harjoitusohjelman fysiologiset ja kognitiiviset vaikutukset yliopistoympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy tiedekunnan/henkilökunnan harjoitusohjelman osallistujilta kerättyjen tietojen analysointiin ohjelman onnistumisen määrittämiseksi ja tulosten kvantifioimiseksi. Tutkijat ovat kiinnostuneita tämän ohjelman tehokkuudesta monitasolla, yksilö- ja ryhmätasolla, koska se on ensimmäinen laatuaan - yliopiston tiedekunnalle ja henkilökunnalle suunnattu harjoitusohjelma. Osallistujat osallistuivat säännöllisesti joko klo 6.00 tai 12.00 harjoitusohjelmaan. Aineisto sisälsi sekä fyysisen terveyden että kognitiivisen terveyden mittareita. Fyysisen terveyden mittaamiseen kuului kehon rasvan arviointi ihopoimuanalyysimenetelmällä (3-paikkainen). Kolesteroli mitattiin verikokeella. Sertifioitu tutkimushenkilöstö teki tämän Kent State Universityn harjoitusfysiologian laboratoriossa. 6 minuutin kävelytesti suoritettiin aerobisen kapasiteetin mittaamiseksi. Joustavuutta arvioitiin istu-ja-reach-testillä, kun taas anaerobista voimaa ja kestävyyttä arvioitiin istuma- ja käpristymistesteillä. Tasapainon arviointi suoritettiin käyttämällä Biodex Balance System -järjestelmää.
Kognitiivisen terveyden arviointiin sisältyi useita kyselylomakkeita, joissa kysyttiin nukkumistottumuksiin, stressitasoihin ja mielialaan liittyviä kysymyksiä. Lisäksi jokaiselle osallistujalle annettiin MOVband fyysisen aktiivisuuden seurantaan. Laitetta käytettiin valveilla kaikkina osallistumispäivinä. MOV-kaistan tiedot ladattiin automaattisesti tietokoneohjelmaan seurantaa varten, joten manuaalista syöttämistä ei tarvittu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 21-65 vuotta
- nykyinen opettaja/henkilökunta
- ei vasta-aiheita harjoitteluun
- istuva ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <21 vuotta, >65 vuotta
- ei tiedekunnan/henkilökunnan jäsen
- harjoituksen vasta-aiheet
- säännöllinen osallistuminen harjoituksiin ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
Osallistujille tehtiin 12 viikon harjoitusohjelma, joka kohdistui liittovaltion fyysisen aktiivisuuden ohjeisiin.
|
Osallistujat saivat 12 viikon harjoitusmääräyksen liittovaltion ohjeiden mukaisesti (3 päivää/viikko).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Arvioitu kerran lähtötilanteessa.
|
Objektiivisesti mitattu korkeus metreinä käyttämällä tavallista kliinistä stadiometriä.
|
Arvioitu kerran lähtötilanteessa.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Objektiivisesti mitattu paino kilogrammoina käyttämällä standardia kliinistä vaakaa.
|
Muutos peruspainosta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta systolisesta verenpaineesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Objektiivisesti mitattu systolinen verenpaine elohopeamillimetreinä käyttämällä tavallista Mercury-sfygmomanometriä.
|
Muutos lähtötilanteesta systolisesta verenpaineesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta diastolisesta verenpaineesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Objektiivisesti mitattu diastolinen verenpaine elohopeamillimetreinä käyttämällä tavallista Mercury-sfygmomanometriä.
|
Muutos lähtötilanteesta diastolisesta verenpaineesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen korkean tiheyden lipoproteiinista 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Objektiivisesti mitattu korkeatiheyksinen lipoproteiini milligrammoina desilitraa kohti käyttämällä standardia määrityssarjaa.
|
Muutos lähtötilanteen korkean tiheyden lipoproteiinista 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Muutos matalatiheyksisten lipoproteiinien lähtötasosta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Objektiivisesti mitattu matalatiheyksinen lipoproteiini milligrammoina desilitraa kohti käyttäen standardia määrityssarjaa.
|
Muutos matalatiheyksisten lipoproteiinien lähtötasosta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Muutos seerumin kokonaiskolesterolin lähtötasosta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Objektiivisesti mitattu seerumin kokonaiskolesteroli milligrammoina desilitraa kohti käyttämällä standardia määrityssarjaa.
|
Muutos seerumin kokonaiskolesterolin lähtötasosta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Heikentynyt paastoglukoosi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta heikentynyt paastoglukoosi 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Objektiivisesti mitattu heikentynyt paastoglukoosi milligrammoina desilitraa kohti käyttämällä standardia määrityssarjaa.
|
Muutos lähtötasosta heikentynyt paastoglukoosi 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittariin perustuva fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kiihtyvyysmittariin perustuvasta fyysisestä aktiivisuudesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurantaan 1 minuutin aikajaksoilla.
|
Arvio kiihtyvyysmittariin perustuvista fyysisen aktiivisuuden tulosmittauksista (esim. askeleet päivässä).
|
Muutos lähtötason kiihtyvyysmittariin perustuvasta fyysisestä aktiivisuudesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurantaan 1 minuutin aikajaksoilla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta unen laadusta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä.
|
Muutos lähtötasosta unen laadusta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Masennus (masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko 21)
Aikaikkuna: Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko-21 (DASS-21) on kliininen arvio, joka mittaa kolmea toisiinsa liittyvää masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tilaa.
|
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Ahdistus (masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko 21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko-21 (DASS-21) on kliininen arvio, joka mittaa kolmea toisiinsa liittyvää masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tilaa.
|
Muutos lähtötilanteen ahdistuksesta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Stressi (masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21)
Aikaikkuna: Muutos perusstressistä 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko-21 (DASS-21) on kliininen arvio, joka mittaa kolmea toisiinsa liittyvää masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tilaa.
|
Muutos perusstressistä 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Tunnelma (mielialan profiili)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mielialasta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Mielialaprofiili (POMS) on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja.
|
Muutos lähtötilanteesta mielialasta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
|
Elämänlaatu (36 kohteen lyhytmuotoinen kysely)
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
36 kohdan lyhyt kyselytutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia.
|
Muutos elämänlaadun perustasosta 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Duane B Corbett, PhD, Kent State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi