Estandarización postoperatoria de la atención: la implementación de las mejores prácticas después de la resección pancreática (PORSCH)

Razón fundamental

La resección pancreática es una operación abdominal mayor con un 50% de posibilidades de complicaciones posoperatorias. Una complicación temida es la fístula pancreática grave, en la que se produce una fuga de líquido rico en enzimas hacia la cavidad abdominal. El manejo adecuado de las complicaciones parece ser el factor más importante para mejorar los resultados de los pacientes sometidos a resección pancreática.

Objetivo

Investigar si la implementación de un algoritmo de mejores prácticas para la atención posoperatoria que se centre en la detección temprana y el tratamiento intensivo de la fístula pancreática posoperatoria da como resultado una tasa más baja de complicaciones graves y muerte después de la resección pancreática en comparación con la práctica actual.

Diseño del estudio

Un ensayo de superioridad escalonado, aleatorizado por conglomerados a nivel nacional. En este diseño, todos los centros participantes pasan de la práctica actual a la mejor práctica según el algoritmo, pero se aleatorizan para determinar el orden exacto. Al final de la prueba, todos los centros habrán implementado el algoritmo de mejores prácticas.

Población de estudio

Todos los centros que realizan cirugía pancreática en los Países Bajos (es decir, el Grupo holandés de cáncer de páncreas).

Intervención

Educación a nivel de grupo sobre atención posoperatoria de acuerdo con un algoritmo de mejores prácticas, centrándose en la detección temprana y el manejo intensificado de la fístula pancreática posoperatoria. Este algoritmo se basa en los hallazgos de estudios de cohortes observacionales holandeses, análisis sistemáticos de la literatura, un inventario en los protocolos actuales sobre atención posoperatoria y la opinión de expertos. El algoritmo propuesto se valida en una cohorte multicéntrica y se llega a un consenso sobre este algoritmo con cirujanos de páncreas de todos los centros del Dutch Pancreatic Cancer Group. El algoritmo final fue revisado críticamente por el comité asesor de expertos internacionalmente respetados en el campo de la pancreatología antes de su implementación en este ensayo.

Comparación

Cuidados postoperatorios según la práctica actual.

Puntos finales

El resultado primario se midió en todos los pacientes sometidos a resección pancreática y es una combinación de complicaciones mayores (es decir, hemorragia pospancreatectomía, insuficiencia orgánica de nueva aparición y muerte). Los criterios de valoración secundarios incluyen los componentes individuales del criterio de valoración principal y otros resultados clínicos, el número de pacientes que reciben quimioterapia adyuvante, la utilización de recursos sanitarios y el análisis de costes. El seguimiento será 90 días después de la resección pancreática.