- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03433053
Developing and Examining Evidenced-Based HIV Testing Messages
3 de julio de 2019 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Developing Evidenced-Based Health Messages to Increase HIV Testing Among African-American Young Adult Women
The goals of this study are to:
- Develop a HIV test message tailored for African American women. A generic non-tailored message will be developed as well for comparison. A third group will be included that will not be exposed to any message at all.
- Test the effectiveness of both messages on reported future intentions to get tested for HIV and HIV test behavior at 3 month follow up.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
African American women have the highest risk and prevalence of HIV infection among women of all racial/ethnic groups in the United States.
Many of the current HIV infections among young adult African American women remain undiagnosed.
The established benefits of routine HIV testing, the limitations of safer sex programs, and the gap of research related to increasing HIV testing as prevention necessitates the need for future research that specifically targets mechanisms to increase HIV testing.
Higher rates of HIV testing can decrease rates of HIV transmission, as individuals who are knowledgeable of their status are less likely to transmit the virus.
The current literature is sparse on factors related to HIV testing among young adults and has largely only examined demographic and sexual behavior correlates of HIV testing.
Additionally, no studies have developed evidence-based health messages to promote HIV testing specifically among African American young women, despite their high risk of HIV infection and the importance of HIV testing.
Thus, the proposed study will intend to identify factors related to HIV testing beyond the demographic and sexual risk level through formative research.
These identified factors will be included as important elements in the development of HIV testing messages to motivate increased HIV testing.
An enhanced message (culturally tailored) and a knowledge only message will be developed and tested.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Self-identified Black or African American women
Exclusion Criteria:
- Women who have never had sex, are married, or are pregnant/attempting to become pregnant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Control
Participants will be exposed to a generic HIV testing message.
|
Condition 2 (generic message) participants will be exposed to a simple HIV educational message only, consisting of HIV statistics for women in the United States, information on how HIV is transmitted, where to get tested, and the benefits of HIV testing.
The statistics on HIV and where to get tested will be taken directly from the CDC's website.
The message will be brief (will take less than 3 minutes to present/read).
|
Experimental: Experiment
Participants will be exposed to a targeted HIV testing message, developed specifically for African American women.
|
The Health Belief Model will be utilized as the primary theoretical framework in guiding the development of a tailored HIV testing message for young African American women in this intervention.
Two conditions will be developed and compared as outlined below.
Condition 1 participants will be exposed to an HIV testing message inclusive of culturally tailored information that addresses both culturally specific barriers and facilitators of HIV testing (as identified in Study 1).
The message will be brief (will take less than 3 minutes to present/read).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
HIV Test Intentions
Periodo de tiempo: Three month follow up
|
Difference in future HIV test intentions between the tailored message group and the control group as measured by a follow up questionnaire, with higher scores indicating greater intention to be tested for HIV
|
Three month follow up
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faye Belgrave, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- HM20009273
- 1F31MD011278-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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