- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03433053
Developing and Examining Evidenced-Based HIV Testing Messages
3 de julho de 2019 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Developing Evidenced-Based Health Messages to Increase HIV Testing Among African-American Young Adult Women
The goals of this study are to:
- Develop a HIV test message tailored for African American women. A generic non-tailored message will be developed as well for comparison. A third group will be included that will not be exposed to any message at all.
- Test the effectiveness of both messages on reported future intentions to get tested for HIV and HIV test behavior at 3 month follow up.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
African American women have the highest risk and prevalence of HIV infection among women of all racial/ethnic groups in the United States.
Many of the current HIV infections among young adult African American women remain undiagnosed.
The established benefits of routine HIV testing, the limitations of safer sex programs, and the gap of research related to increasing HIV testing as prevention necessitates the need for future research that specifically targets mechanisms to increase HIV testing.
Higher rates of HIV testing can decrease rates of HIV transmission, as individuals who are knowledgeable of their status are less likely to transmit the virus.
The current literature is sparse on factors related to HIV testing among young adults and has largely only examined demographic and sexual behavior correlates of HIV testing.
Additionally, no studies have developed evidence-based health messages to promote HIV testing specifically among African American young women, despite their high risk of HIV infection and the importance of HIV testing.
Thus, the proposed study will intend to identify factors related to HIV testing beyond the demographic and sexual risk level through formative research.
These identified factors will be included as important elements in the development of HIV testing messages to motivate increased HIV testing.
An enhanced message (culturally tailored) and a knowledge only message will be developed and tested.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Self-identified Black or African American women
Exclusion Criteria:
- Women who have never had sex, are married, or are pregnant/attempting to become pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Control
Participants will be exposed to a generic HIV testing message.
|
Condition 2 (generic message) participants will be exposed to a simple HIV educational message only, consisting of HIV statistics for women in the United States, information on how HIV is transmitted, where to get tested, and the benefits of HIV testing.
The statistics on HIV and where to get tested will be taken directly from the CDC's website.
The message will be brief (will take less than 3 minutes to present/read).
|
|
Experimental: Experiment
Participants will be exposed to a targeted HIV testing message, developed specifically for African American women.
|
The Health Belief Model will be utilized as the primary theoretical framework in guiding the development of a tailored HIV testing message for young African American women in this intervention.
Two conditions will be developed and compared as outlined below.
Condition 1 participants will be exposed to an HIV testing message inclusive of culturally tailored information that addresses both culturally specific barriers and facilitators of HIV testing (as identified in Study 1).
The message will be brief (will take less than 3 minutes to present/read).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HIV Test Intentions
Prazo: Three month follow up
|
Difference in future HIV test intentions between the tailored message group and the control group as measured by a follow up questionnaire, with higher scores indicating greater intention to be tested for HIV
|
Three month follow up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faye Belgrave, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- HM20009273
- 1F31MD011278-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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