Pacientes mayores con cáncer de mama: riesgo de deterioro cognitivo (TLC)

El cáncer es la principal causa de muerte en los EE. UU. y el cáncer de mama es el segundo cáncer más común entre las mujeres de nuestro país. Las mujeres mayores (mujeres de 60 años o más) actualmente representan casi la mitad de todos los casos nuevos de cáncer de mama. Con el "envejecimiento de Estados Unidos" y los avances en el tratamiento del cáncer de mama, la cantidad absoluta de mujeres mayores que se someten a un tratamiento contra el cáncer de mama y sobreviven a la enfermedad casi se duplicará para el año 2030. A la quimioterapia sistémica hormonal y no hormonal se le atribuyen mejoras en la supervivencia, y las tasas de uso de estas modalidades han aumentado sustancialmente en las últimas dos décadas. El trabajo preliminar ha encontrado que las mujeres mayores están interesadas en la quimioterapia incluso por pequeños beneficios en la extensión de la supervivencia. Sin embargo, el deterioro cognitivo se ha demostrado en la mayoría de los estudios de tratamientos sistémicos del cáncer de mama, pero prácticamente todas estas investigaciones se han realizado en poblaciones más jóvenes. Dado que el envejecimiento en sí está asociado con deterioros cognitivos, parece muy probable que las mujeres mayores sean particularmente vulnerables a los efectos cognitivos adversos de la terapia sistémica; nuestro trabajo preliminar sugiere fuertemente que este es el caso, pero esto nunca ha sido probado empíricamente.

Este estudio será la primera investigación prospectiva y controlada a gran escala para evaluar los cambios cognitivos en pacientes mayores con cáncer y proporcionará la base para la próxima generación de estudios de intervención, tratamiento y mecanismos. Estos serán importantes ya que los datos de los pacientes más jóvenes no se pueden traducir directamente a la población de mayor edad. Los investigadores utilizarán el modelo de vulnerabilidad de la supervivencia del cáncer para describir prospectivamente la magnitud de los efectos de la terapia sistémica sobre la cognición en pacientes mayores (mayores de 60 años) con cáncer de mama durante un período de 60 meses, explorar cambios en los dominios APE, LM y Cognición, probar asociaciones entre cognición y calidad de vida (QOL), y evaluar si los polimorfismos genéticos, los biomarcadores inflamatorios, el sueño y las medidas físicas moderan los resultados cognitivos.

Para lograr estos objetivos, los investigadores han reunido un equipo multidisciplinario de oncólogos, geriatras, neurólogos, neuropsicólogos y psicólogos cognitivos, científicos del comportamiento y consumidores del Lombardi Comprehensive Cancer Center (LCCC), el Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), Moffitt Cancer Center, City of Hope National Medical Center (COH), Hackensack University Medical Center (HUMC), Indiana University (IU), Boston University (BU), University of California (UCLA), University of South Florida (USF) y sus satélites , trabajará en conjunto para inscribir prospectivamente 850 casos de cáncer de mama más antiguos recién diagnosticados de LCCC, MSKCC, Moffitt, COH, HUMC, IU y centros de referencia terciarios con grandes volúmenes. Se reclutará un número igual de controles amigos no cancerosos. Se eligieron controles amigos porque serán similares a los pacientes en la mayoría de los aspectos, excepto por la exposición al cáncer y sus tratamientos, y deberían estar motivados para participar. Si no hay amigos disponibles, se reclutarán de la comunidad los controles correspondientes a los casos de edad, educación, raza y área (DC/NY/FL/CA/NJ/IU).

Los investigadores administrarán pruebas neuropsicológicas de referencia antes de cualquier tratamiento sistémico (o en el momento de la inscripción para los controles), encuestarán a las mujeres sobre la función cognitiva subjetiva, el sueño, los factores psicosociales, la calidad de vida y las actividades de la vida diaria (IADLS). Los sujetos participarán en mediciones físicas, incluida la fuerza de agarre, sentarse para ponerse de pie y pruebas de velocidad al caminar. Los investigadores extraerán los datos clínicos de los registros médicos. Los investigadores obtendrán sangre o saliva para realizar pruebas de APOE, COMT y otros polimorfismos genéticos en el momento de la inscripción; estos resultados no serán proporcionados a los participantes ya que esto se considera una prueba de investigación). Los sujetos tienen la opción de proporcionar sangre para la investigación de biomarcadores y para biobancos. Los sujetos también proporcionarán una semana de monitoreo del sueño. Los sujetos de IU tendrán la opción de participar en neuroimágenes. Los investigadores realizan entrevistas de seguimiento y repiten las pruebas neuropsicológicas, las medidas físicas, la recolección de sangre/saliva, el control del sueño y las neuroimágenes opcionales 12 meses después de la evaluación inicial; este punto de tiempo corresponde a 3-6 meses después del tratamiento entre las mujeres que reciben quimioterapia. Nuestro principal resultado cognitivo será el cambio en la puntuación resumida en las pruebas en el dominio de atención, velocidad de procesamiento y función ejecutiva, dominio de aprendizaje y memoria, y dominio de cognición subjetiva. En los análisis secundarios, los investigadores examinan los cambios en las puntuaciones en dominios adicionales para evaluar una función cognitiva más amplia y examinar cuestiones de impacto diferencial.

Los datos de este estudio guiarán las intervenciones futuras para seleccionar mejor a las mujeres mayores para quienes los beneficios de la terapia sistémica superan los daños y desarrollar enfoques para mitigar las consecuencias negativas del tratamiento sistémico cuando esté indicado, mejorando la calidad de la atención para la creciente población de personas mayores. pacientes con cáncer de mama.