高齢の乳がん患者：認知機能低下のリスク (TLC)

癌は米国における主要な死因であり、乳癌は米国の女性の間で 2 番目に多い癌です。 高齢の女性 (60 歳以上の女性) は現在、乳がんの新規症例全体のほぼ半分を占めています。 「アメリカの高齢化」と乳がん治療の進歩により、乳がん治療を受けて病気を生き延びた高齢女性の絶対数は、2030 年までにほぼ 2 倍になるでしょう。 全身ホルモン化学療法および非ホルモン化学療法は生存率の改善に貢献しており、これらの化学療法の使用率は過去 20 年間で大幅に増加しています。 予備研究では、高齢の女性は生存期間延長のわずかな見返りであっても化学療法に関心があることがわかっています。 しかし、乳がんの全身治療に関するほとんどの研究で認知障害が実証されていますが、事実上、この研究のすべてが若い集団で実施されています. 加齢自体が認知機能の低下と関連しているため、年配の女性は全身療法の認知機能への悪影響を受けやすい可能性が非常に高いようです。私たちの予備研究は、これが事実であることを強く示唆していますが、これは経験的にテストされたことはありません.

この研究は、高齢のがん患者の認知的変化を評価する最初の大規模な前向き対照研究であり、次世代のメカニズム研究、治療研究、および介入研究の基礎を提供します。 若い患者からのデータを高齢者の集団に直接変換することはできないため、これらは重要です。 研究者は、がんサバイバーシップの脆弱性モデルを使用して、60 か月にわたる高齢（60 歳以上）の乳がん患者の認知に対する全身療法の影響の大きさを前向きに説明し、APE、LM、および認知ドメインの変化を調査し、認知と生活の質（QOL）、および遺伝子多型、炎症性バイオマーカー、睡眠および身体的測定が認知結果を緩和するかどうかを評価します。

これらの目的を達成するために、研究者はロンバルディ総合がんセンター (LCCC)、メモリアル スローンケタリングがんセンター (MSKCC)、モフィットから、腫瘍学者、老年病専門医、神経内科医、神経および認知心理学者、行動科学者、消費者からなる学際的なチームを編成しました。がんセンター、シティ オブ ホープ ナショナル メディカル センター (COH)、ハッケンサック大学医療センター (HUMC)、インディアナ大学 (IU)、ボストン大学 (BU)、カリフォルニア大学 (UCLA)、サウス フロリダ大学 (USF) およびそれらのサテライト、LCCC、MSKCC、モフィット、COH、HUMC、IU、および大量の三次紹介センターから新たに診断された850人の高齢乳がん症例を前向きに登録するために協力します。 同数の非がん友人コントロールが募集されます。 フレンド コントロールが選択されたのは、がんへの曝露とその治療を除いて、ほとんどの点で患者に似ており、参加する動機が必要なためです。 友人が利用できない場合は、年齢、教育、人種、および地域 (DC/NY/FL/CA/NJ/IU) のケースに一致するコントロールがコミュニティから募集されます。

治験責任医師は、全身治療の前（またはコントロールの登録時）にベースラインの神経心理学的検査を実施し、主観的認知機能、睡眠、心理社会的要因、QOL、および日常生活動作（IADLS）について女性を調査します。 被験者は、握力、座る、立つ、歩く速度などの身体測定に参加します。 治験責任医師は医療記録から臨床データを抽出します。 治験責任医師は、登録時に APOE、COMT、およびその他の遺伝子多型を検査するために血液または唾液を採取します。これは研究テストと見なされるため、これらの結果は参加者に提供されません)。 被験者は、バイオマーカー研究およびバイオバンキングのために血液を提供するオプションがあります。 被験者はまた、1週間の睡眠モニタリングを提供します。 IU の被験者には、神経画像検査に参加するオプションがあります。 調査員はフォローアップのインタビューを実施し、ベースライン評価の 12 か月後に神経心理学的検査、身体測定、血液/唾液の採取、睡眠モニタリング、およびオプションの神経画像検査を繰り返します。この時点は、化学療法を受ける女性の治療後 3 ～ 6 か月に相当します。 私たちの主な認知結果は、注意、処理速度、および実行機能ドメイン、学習と記憶ドメイン、および主観的認知ドメインのテストの要約スコアの変化です。 二次分析では、研究者は追加のドメインのスコアの変化を調べて、より広範な認知機能を評価し、影響の違いに関する質問を調べます。

この研究からのデータは、全身療法の利益が害を上回る高齢女性をより適切に選択し、全身療法が必要な場合に全身療法の悪影響を軽減するアプローチを開発するための将来の介入を導き、増加する高齢者集団のケアの質を改善します。乳がん患者。