Efecto de la alimentación restringida en el tiempo sobre la pérdida de grasa y los factores de riesgo cardiometabólicos en adultos con sobrepeso

La alimentación restringida en el tiempo (TRF, por sus siglas en inglés) es un tipo novedoso de ayuno intermitente que consiste en comer dentro de un período diario de 10 horas o menos, seguido de un ayuno de al menos 14 horas diarias. Varios estudios en roedores informan que TRF reduce el peso corporal, mejora el control del azúcar en la sangre y reduce el riesgo de enfermedad cardiovascular, incluso cuando la ingesta de alimentos coincide con el grupo de control o no se produce pérdida de peso. La evidencia preliminar sugiere que TRF también puede aumentar la pérdida de peso, la pérdida de grasa y reducir el riesgo de diabetes y enfermedades cardiovasculares en humanos. Este estudio evaluará si TRF mejora la pérdida de grasa y aumenta la pérdida de peso en adultos con obesidad, en relación con la dieta convencional sola. Además, este estudio determinará si TRF reduce los factores de riesgo de diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares y medirá la viabilidad y aceptabilidad de TRF.

Junto con el estudio principal descrito anteriormente, se realizarán cuatro estudios auxiliares:

1. Efecto de la pérdida de peso sobre el metabolismo del nitrógeno y las bacterias en la boca. Los criterios de valoración principales para este estudio auxiliar son los nitratos y nitritos en plasma y saliva, y los criterios de valoración secundarios son la actividad de la reductasa de nitrato en saliva y la abundancia de bacterias en saliva.
2. Efecto de la pérdida de peso sobre varios biomarcadores relacionados con cálculos renales. El criterio de valoración principal para este estudio auxiliar es el oxalato urinario, y los criterios de valoración secundarios son el citrato, el cloruro, el sodio, el potasio, el calcio, el fósforo, el ácido úrico y la creatinina en orina.
3. Efecto del horario de las comidas en la regulación de la presión arterial y la función renal. Los puntos finales primarios de este estudio auxiliar incluyen la excreción urinaria de aldosterona, sodio, potasio y endotelina, mientras que los puntos finales secundarios incluyen óxido nítrico y albúmina. Los criterios de valoración exploratorios adicionales incluyen marcadores de daño renal (KIM-1, nefrina y proporción de albúmina a creatinina en orina), medidas de estrés oxidativo reactivo (p. ej., peróxido de hidrógeno y TBAR) y exosomas urinarios. La orina se analizará en contenedores de 12 horas para determinar cómo el horario de las comidas afecta de manera diferente estos puntos finales durante el día y la noche. También se pueden considerar los efectos de la pérdida de peso en estos criterios de valoración.
4. Validación de un cuestionario de horarios de comidas para evaluar la distribución de la ingesta de alimentos a lo largo del día.