El efecto del dializado de citrato en la formación de coágulos y la anemia en pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es el estudio prospectivo de comparación. Este estudio inscribió a pacientes en hemodiálisis crónica mayores de 18 años que se someten a hemodiálisis 3 veces por semana durante al menos 3 meses. Todos los pacientes deben tener ferritina sérica de 200-1000 ng/L y TSAT de 15-50%. Los investigadores excluyen a los pacientes con edad superior a 70 años, comorbilidades que influyen en el metabolismo del citrato (insuficiencia hepática, trasplante hepático, cáncer con metástasis ósea), pacientes que utilizan protocolo sin heparina, hiperpotasemia empeorada por hipocalcemia, contraindicación para heparina, tratamiento con cinacalcet o anticoagulante oral, pacientes que utilizan catéter venoso central con flujo sanguíneo inferior a 300 ml/min y pacientes que utilizan heparina de bajo peso molecular.
El estudio se llevará a cabo en tres fases durante un período de 4 meses. Después del período de preinclusión de 2 semanas con dializado de acetato, la dosis de heparina se ajustará a la dosis efectiva más baja. En la primera fase se sustituyó el citrato por acetato y se reducirá la heparina al 50%. La segunda y tercera fase se realizarán reduciendo las dosis de heparina al 25 % y sin heparina consecutivamente. Cada fase tiene una duración de 4 semanas. El período de lavado de 2 semanas se alternará después de cada fase.
Recopilación de datos: Los investigadores miden la química sanguínea como CBC, BUN, creatinina, electrolitos, calcio, fósforo y KT/V al comienzo y al final de cada sesión. El calcio ionizado se controlará antes y después de la diálisis en cada sesión. Además, los investigadores registran la puntuación del coágulo y la dosis de eritropoyetina en cada sesión y cada fase.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio inscribió a pacientes en hemodiálisis crónica mayores de 18 años que se someten a hemodiálisis 3 veces por semana durante al menos 3 meses.
- Ferritina sérica 200-1000 ng/L y TSAT de 15-50%.
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 70 años,
- comorbilidades que influyen en el metabolismo del citrato (insuficiencia hepática, trasplante de hígado, cáncer con metástasis ósea),
- pacientes que utilizan el protocolo sin heparina, hiperpotasemia empeorada por hipocalcemia
- contraindicación a la heparina,
- tratamiento con cinacalcet o anticoagulante oral
- pacientes que usan catéter venoso central con flujo sanguíneo inferior a 300 ml/min
- pacientes que utilizan heparina de bajo peso molecular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de citrato
Citrato de dializado Fase 1: Reducir la heparina al 50 % Fase 2: Reducir la heparina al 25 % Fase 3: Sin heparina
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Cambio de acetato a citrato dializado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del dializado de citrato en la anemia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Hemoglobina en gramos por dL
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto del dializado con citrato en la coagulación del dializador
Periodo de tiempo: 3 meses
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puntaje de coágulo. El puntaje de coágulo varía de 1 a 4. El puntaje 1 significa que no hay sangre residual o menos del 10 % en las fibras. El puntaje 2 significa sangre residual en < 10-25 % de las fibras. El puntaje 3 significa sangre residual en 25-50 %. de la fibra Puntaje 4 significa más del 50 % de la fibra Puntaje3
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3 meses
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efecto del dializado de citrato en los cambios de electrolitos
Periodo de tiempo: 3 meses
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electrolito en mmol/L (sodio, potasio, cloruro y bicarbonato)
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3 meses
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efecto del dializado con citrato en la adecuación de la diálisis
Periodo de tiempo: 3 meses
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Kt/V
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thananda Trakarnvanich, MD, Faculty of Medicine,Vajira Hospital,Navamindradhiraj University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 71/2560
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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