혈액투석 환자에서 Citrate Dialysate가 혈전 형성 및 빈혈에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 비교 연구입니다. 이 연구는 최소 3개월 동안 주당 3회 혈액투석을 받는 18세 이상의 만성 혈액투석 환자를 등록했습니다. 모든 환자는 혈청 페리틴 200-1000 ng/L 및 15-50%의 TSAT를 가져야 합니다. 70세 이상의 환자, 시트레이트 대사에 영향을 미치는 동반질환(간부전, 간이식, 골전이 암), 헤파린 프리 프로토콜을 사용하는 환자, 저칼슘혈증에 의해 악화되는 고칼륨혈증, 헤파린 금기, 시나칼셋 또는 경구 항응고제 치료, 혈류량이 300 ml/min 미만인 중심 정맥 카테터를 사용하는 환자 및 저분자량 헤파린을 사용하는 환자.
연구는 4개월 동안 3단계로 진행된다. 아세테이트 투석액을 사용하여 2주 동안 준비 기간을 거친 후 헤파린 용량을 최저 유효 용량으로 적정합니다. 첫 번째 단계에서 구연산염이 아세테이트로 대체되었고 헤파린은 50%로 감소될 것입니다. 두 번째 및 세 번째 단계는 헤파린 용량을 25%로 줄이고 헤파린을 연속적으로 제거하여 수행됩니다. 각 단계는 4주 동안 지속됩니다. 2주간의 세척 기간은 각 단계가 끝난 후 번갈아 가며 진행됩니다.
데이터 수집: 조사관은 각 세션의 시작과 끝에서 CBC, BUN 크레아티닌 전해질 칼슘 인 및 KT/V와 같은 혈액 화학을 측정합니다. 이온화된 칼슘은 각 세션에서 투석 전후에 모니터링됩니다. 또한 조사관은 각 세션 및 각 단계에서 응고 점수와 에리스로포이에틴 용량을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Bangkok, 태국, 10300
- Faculty of Medicine ,Vajira hospital,Navamindradhiraj University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구는 최소 3개월 동안 주당 3회 혈액투석을 받는 18세 이상의 만성 혈액투석 환자를 등록했습니다.
- 혈청 페리틴 200-1000 ng/L 및 15-50%의 TSAT.
제외 기준:
- 70세 이상의 나이,
- 구연산염 대사에 영향을 미치는 합병증(간부전, 간이식, 골 전이가 있는 암),
- 헤파린 프리 프로토콜을 사용하는 환자, 저칼슘혈증으로 악화된 고칼륨혈증
- 헤파린에 대한 금기,
- cinacalcet 또는 경구용 항응고제로 치료
- 혈류량이 300 ml/min 미만인 중심정맥 카테터를 사용하는 환자
- 저분자량 헤파린을 사용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구연산염 암
구연산염 투석액 1단계: 헤파린을 50%로 감소 2단계: 헤파린을 25%로 감소 3단계: 헤파린 없음
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아세테이트를 구연산 투석액으로 변경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구연산염 투석액이 빈혈에 미치는 영향
기간: 3 개월
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DL 당 그램의 헤모글로빈
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투석기 응고에 대한 구연산염 투석액의 영향
기간: 3 개월
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응고 점수. 응고 점수 범위는 1-4입니다. 점수 1은 잔여 혈액이 없거나 섬유에 10% 미만임을 의미합니다. 점수 2는 섬유 점수의 < 10-25%에 있는 잔여 혈액을 의미합니다. 3은 25-50%에 있는 잔여 혈액을 의미합니다. 섬유 점수 4는 섬유 점수3의 50% 이상을 의미합니다.
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3 개월
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구연산염 투석액이 전해질 변화에 미치는 영향
기간: 3 개월
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mmol/L(나트륨, 칼륨, 염화물 및 중탄산염)의 전해질
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3 개월
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투석 적정성에 대한 구연산염 투석액의 효과
기간: 3 개월
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KT/V
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thananda Trakarnvanich, MD, Faculty of Medicine,Vajira Hospital,Navamindradhiraj University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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