Control de la presión arterial para la diabetes tipo 2 (BM4DM)

La evidencia de la literatura previa muestra la importancia del control de la presión arterial en la DM2. Se puede lograr una reducción de alrededor del 20 % (16-29 %) en el desarrollo de microalbuminuria mediante la reducción continua del nivel de presión arterial de 154/87 mmHg a 144/82 mmHg (UKPDS), a 134,7/74,8 mmHg (el estudio ADVANCE), e incluso a 119,3/64,4 mmHg (el estudio ACCORD). Sin embargo, varias limitaciones también son inherentes a los estudios bien conocidos anteriores. En primer lugar, la mayoría de los participantes reclutados en ensayos anteriores eran caucásicos. Aunque se reclutaron 3293 pacientes chinos en el estudio ADVANCE, solo representaron el 29,6 % del total de inscritos en ese ensayo. El representante de la población asiática es inadecuado. También falta una guía nacional basada en evidencia designada para pacientes taiwaneses con DMT2 para optimizar el control de su presión arterial. Además, algunas características en la población asiática con DM2 son diferentes de las observadas en los pacientes caucásicos con DM2. Por ejemplo, existe una discrepancia de IMC entre la DM2 en los países occidentales y orientales, se observan más efectos secundarios de ACEi/ARB (p. ej., tos) en la población asiática y la posible diferencia en la incidencia de ERC/ESRD en la DM2 entre diferentes grupos étnicos.

Además, los participantes en la mayoría de los ensayos conocidos (p. ej., estudios ADVANCE y ACCORD) eran aquellos que padecían al menos un factor de riesgo cardiovascular para la prevención secundaria. Hasta donde sabemos, no existe ningún estudio diseñado para evaluar la eficacia del control de la presión arterial en pacientes con DM2 sin eventos cardiovasculares previos. Por lo tanto, iniciamos un ensayo controlado aleatorio prospectivo para investigar el efecto de protección renal para el control estricto de la presión arterial en pacientes taiwaneses con DM2 sin eventos CV previamente diagnosticados. Establecimos nuestro resultado principal para la prevención del desarrollo de microalbuminuria para responder en parte a la necesidad urgente de esta sociedad de resolver la enorme carga causada por la alta incidencia y prevalencia de la nefropatía diabética en Taiwán.

El estudio incluye dos partes: (1) un ensayo RCT, (2) un estudio observacional de cohortes. El período de reclutamiento de este estudio es de octubre de 2013 a diciembre de 2019. El ensayo RCT finalizará el 2019 de diciembre. Además, también tenemos la intención de realizar un seguimiento continuo de todos nuestros pacientes diabéticos hipertensos reclutados durante al menos 10 años para observar sus resultados clínicos, incluidos los resultados cardiovasculares, renales, retinianos y la mortalidad (la parte del estudio de cohorte observacional).