Controle da pressão arterial para diabetes tipo 2 (BM4DM)

As evidências da literatura anterior mostram a importância do controle da pressão arterial no DM2. Cerca de 20% (16-29%) de redução no desenvolvimento de microalbuminúria pode ser alcançada pela redução contínua do nível de pressão arterial de 154/87 mmHg para 144/82 mmHg (o UKPDS), para 134,7/74,8 mmHg (o estudo ADVANCE), e até 119,3/64,4 mmHg (o estudo ACCORD). No entanto, várias limitações também são inerentes aos estudos bem conhecidos acima. Em primeiro lugar, a maioria dos participantes recrutados em ensaios anteriores eram caucasianos. Embora 3.293 pacientes chineses tenham sido recrutados no estudo ADVANCE, eles representaram apenas 29,6% do total de inscritos naquele estudo. O representante da população asiática é inadequado. Também há falta de diretrizes domésticas baseadas em evidências designadas para pacientes taiwaneses com DM2 na otimização do controle da pressão arterial. Além disso, algumas características na população asiática com DM2 são diferentes das observadas nos pacientes caucasianos com DM2. Por exemplo, há discrepância de IMC entre DM2 em países ocidentais e orientais, mais efeitos colaterais ACEi/ARB (por exemplo, tosse) observados na população asiática e a possível diferença na incidência de DRC/ESRD em DM2 entre diferentes grupos étnicos.

Além disso, os inscritos nos estudos mais conhecidos (por exemplo, estudos ADVANCE e ACCORD) eram aqueles que sofriam de pelo menos um fator de risco cardiovascular para prevenção secundária. Até onde sabemos, não há nenhum estudo desenhado para avaliar a eficácia do controle da pressão arterial para pacientes com DM2 sem eventos CV prévios. Portanto, iniciamos um estudo prospectivo randomizado controlado para investigar o efeito de proteção renal para o controle rigoroso da pressão arterial em pacientes taiwaneses com DM2 sem eventos CV previamente diagnosticados. Definimos nosso resultado primário para a prevenção do desenvolvimento de microalbuminúria para responder parcialmente à necessidade urgente desta sociedade em resolver o enorme fardo causado pela alta incidência e prevalência de nefropatia diabética em Taiwan.

O estudo inclui duas partes: (1) um ensaio RCT, (2) um estudo de coorte observacional. O período de recrutamento deste estudo é de outubro de 2013 a dezembro de 2019. O teste RCT será encerrado em dezembro de 2019. Além disso, também pretendemos acompanhar continuamente todos os nossos pacientes hipertensos com diabetes recrutados por pelo menos 10 anos para observar seus resultados clínicos, incluindo resultados cardiovasculares, renais, retinianos e mortalidade (a parte do estudo de coorte observacional).