Blodtrykskontrol for type 2-diabetes (BM4DM)

Evidensen fra tidligere litteratur viser vigtigheden af ​​blodtrykskontrol ved T2DM. Omkring 20 % (16-29 %) reduktion i udvikling af mikroalbuminuri kan opnås ved kontinuerligt at sænke blodtryksniveauet fra 154/87 mmHg til 144/82 mmHg (UKPDS) til 134,7/74,8 mmHg (ADVANCE-undersøgelsen), og endda til 119,3/64,4 mmHg (ACCORD-undersøgelsen). Flere begrænsninger er dog også iboende i ovenstående velkendte undersøgelser. For det første var de fleste af de rekrutterede deltagere tidligere forsøg kaukasiere. Selvom 3293 kinesiske patienter blev rekrutteret i ADVANCE-undersøgelsen, tegnede de sig kun for 29,6 % af det samlede antal deltagere i det forsøg. Repræsentanten for den asiatiske befolkning er utilstrækkelig. Der er også mangel på indenlandske evidensbaserede retningslinjer, der er udpeget til taiwanske T2DM-patienter med hensyn til at optimere deres blodtrykskontrol. Derudover er nogle karakteristika i den asiatiske T2DM-population forskellige fra, hvad der er blevet observeret hos de kaukasiske T2DM-patienter. For eksempel er der BMI-forskel mellem T2DM i vestlige og østlige lande, flere ACEi/ARB-bivirkninger (f.eks. hoste) observeret i den asiatiske befolkning og den mulige forskel i CKD/ESRD-forekomst i T2DM mellem forskellige etniske grupper.

Desuden var deltagerne i de fleste velkendte forsøg (f.eks. ADVANCE og ACCORD undersøgelser) dem, der led af mindst én kardiovaskulær risikofaktor for sekundær forebyggelse. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse designet til at evaluere effektiviteten af ​​blodtrykskontrol for T2DM-patienter uden tidligere CV-hændelser. Derfor indledte vi et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge nyrebeskyttelseseffekten for stram blodtrykskontrol for taiwanske T2DM-patienter uden tidligere diagnosticerede CV-hændelser. Vi sætter vores primære resultat for forebyggelse af udvikling af mikroalbuminuri til delvist at reagere på det presserende behov for dette samfund for at løse den enorme byrde forårsaget af den høje forekomst og udbredelse af diabetisk nefropati i Taiwan.

Undersøgelsen omfatter to dele: (1) et RCT-forsøg, (2) et observationelt kohortestudie. Rekrutteringsperioden for denne undersøgelse er fra 2013 oktober til 2019 dec. RCT-forsøget afsluttes i 2019 dec. Derudover har vi også til hensigt løbende at følge op på alle vores rekrutterede hypertensive diabetespatienter i mindst 10 år for at observere deres kliniske resultater, herunder kardiovaskulære, renale, nethindeudfald og dødelighed (den del af det observationelle kohortestudie).