Контроль артериального давления при диабете 2 типа (BM4DM)

Данные из предыдущей литературы показывают важность контроля артериального давления при СД2. Примерно на 20% (16-29%) снижение развития микроальбуминурии можно достичь путем непрерывного снижения уровня АД со 154/87 мм рт.ст. до 144/82 мм рт.ст. (УКПДС), до 134,7/74,8 мм рт.ст. мм рт.ст. (исследование ADVANCE) и даже до 119,3/64,4 мм рт.ст. (исследование ACCORD). Однако вышеупомянутым известным исследованиям присущи и некоторые ограничения. Во-первых, большинство завербованных участников предыдущих испытаний были кавказцами. Хотя в исследовании ADVANCE приняли участие 3293 китайских пациента, они составили лишь 29,6% от общего числа участников этого исследования. Представитель азиатского населения неадекватен. Также отсутствует внутреннее руководство, основанное на фактических данных, предназначенное для тайваньских пациентов с СД2 по оптимизации контроля артериального давления. Кроме того, некоторые характеристики азиатской популяции с СД2 отличаются от тех, которые наблюдаются у пациентов с СД2 из европеоидной расы. Например, существует несоответствие ИМТ между СД2 в западных и восточных странах, большее количество побочных эффектов иАПФ/БРА (например, кашель) наблюдается у азиатского населения, а также возможная разница в частоте ХБП/ХПН при СД2 между различными этническими группами.

Более того, участниками большинства известных исследований (например, исследований ADVANCE и ACCORD) были те, кто страдал как минимум одним сердечно-сосудистым фактором риска для вторичной профилактики. Насколько нам известно, нет исследований, предназначенных для оценки эффективности контроля артериального давления у пациентов с СД2 без предшествующих сердечно-сосудистых событий. Поэтому мы инициировали проспективное рандомизированное контролируемое исследование для изучения почечного защитного эффекта жесткого контроля артериального давления у тайваньских пациентов с СД2 без ранее диагностированных сердечно-сосудистых событий. Мы установили наш основной результат для предотвращения развития микроальбуминурии, чтобы частично ответить на неотложную потребность этого общества в решении огромного бремени, вызванного высокой заболеваемостью и распространенностью диабетической нефропатии на Тайване.

Исследование состоит из двух частей: (1) РКИ, (2) обсервационного когортного исследования. Период найма в этом исследовании - с октября 2013 года по декабрь 2019 года. Испытание RCT завершится в декабре 2019 года. Кроме того, мы также намерены постоянно наблюдать за всеми привлеченными нами пациентами с гипертоническим диабетом в течение как минимум 10 лет, чтобы наблюдать за их клиническими исходами, включая сердечно-сосудистые, почечные, сетчаточные исходы и смертность (часть обсервационного когортного исследования).