Blodtryckskontroll för typ 2-diabetes (BM4DM)

Bevisen från tidigare litteratur visar betydelsen av blodtryckskontrollen vid T2DM. Cirka 20 % (16-29 %) minskning av utvecklingen av mikroalbuminuri kan uppnås genom att kontinuerligt sänka blodtrycksnivån från 154/87 mmHg till 144/82 mmHg (UKPDS), till 134,7/74,8 mmHg (ADVANCE-studien), och till och med till 119,3/64,4 mmHg (ACCORD-studien). Men flera begränsningar är också inneboende i ovanstående välkända studier. För det första var de flesta av de rekryterade deltagarna tidigare försök kaukasier. Även om 3293 kinesiska patienter rekryterades i ADVANCE-studien, stod de bara för 29,6 % av det totala antalet inskrivna i den studien. Representanten för den asiatiska befolkningen är otillräcklig. Det saknas också inhemska evidensbaserade riktlinjer för taiwanesiska T2DM-patienter för att optimera sin blodtryckskontroll. Dessutom skiljer sig vissa egenskaper hos den asiatiska T2DM-populationen från vad som har observerats hos de kaukasiska T2DM-patienterna. Till exempel finns det BMI-avvikelse mellan T2DM i västerländska och östliga länder, fler ACEi/ARB-biverkningar (t.ex. hosta) observerade i asiatisk befolkning och den möjliga skillnaden i CKD/ESRD-incidens i T2DM mellan olika etniska grupper.

Dessutom var deltagarna i de flesta välkända studier (t.ex. ADVANCE- och ACCORD-studier) de som led av minst en kardiovaskulär riskfaktor för sekundär prevention. Så vitt vi vet finns det ingen studie utformad för att utvärdera effektiviteten av blodtryckskontroll för T2DM-patienter utan tidigare CV-händelser. Därför inledde vi en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att undersöka njurskyddseffekten för tight blodtryckskontroll för taiwanesiska T2DM-patienter utan tidigare diagnostiserade CV-händelser. Vi satte vårt primära resultat för att förhindra utveckling av mikroalbuminuri för att delvis svara på det akuta behovet för detta samhälle för att lösa den enorma bördan som orsakas av den höga förekomsten och prevalensen av diabetisk nefropati i Taiwan.

Studien innehåller två delar: (1) en RCT-studie, (2) en observationskohortstudie. Rekryteringsperioden för denna studie är från 2013 oktober till 2019 dec. RCT-försöket kommer att avslutas 2019 dec. Dessutom avser vi också att kontinuerligt följa upp alla våra rekryterade hypertensiva diabetespatienter under minst 10 år för att observera deras kliniska utfall inklusive kardiovaskulära, njur-, retinala utfall och mortalitet (delen av den observationella kohortstudien).