Bloeddrukcontrole voor diabetes type 2 (BM4DM)

Het bewijs uit eerdere literatuur toont het belang aan van de bloeddrukcontrole bij T2DM. Ongeveer 20% (16-29%) vermindering van de ontwikkeling van microalbuminurie kan worden bereikt door het bloeddrukniveau continu te verlagen van 154/87 mmHg naar 144/82 mmHg (de UKPDS), naar 134,7/74,8 mmHg (de ADVANCE-studie) en zelfs tot 119,3/64,4 mmHg (de ACCORD-studie). Er zijn echter ook enkele beperkingen inherent aan de bovengenoemde bekende onderzoeken. Ten eerste waren de meeste van de gerekruteerde deelnemers aan eerdere onderzoeken blanken. Hoewel er 3293 Chinese patiënten werden gerekruteerd voor de ADVANCE-studie, vormden zij slechts 29,6% van het totale aantal ingeschrevenen in die studie. De vertegenwoordiger van de Aziatische bevolking is ontoereikend. Er is ook een gebrek aan een binnenlandse evidence-based richtlijn voor Taiwanese T2DM-patiënten bij het optimaliseren van hun bloeddrukcontrole. Bovendien verschillen sommige kenmerken in de Aziatische T2DM-populatie van wat is waargenomen bij de Kaukasische T2DM-patiënten. Er is bijvoorbeeld een BMI-discrepantie tussen T2DM in Westerse en Oosterse landen, meer ACEi/ARB-bijwerkingen (bijv.

Bovendien waren de deelnemers aan de meeste bekende onderzoeken (bijv. ADVANCE- en ACCORD-onderzoeken) degenen die leden aan ten minste één cardiovasculaire risicofactor voor secundaire preventie. Voor zover wij weten, is er geen studie opgezet om de effectiviteit van bloeddrukcontrole te evalueren voor T2DM-patiënten zonder eerdere CV events. Daarom zijn we een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie gestart om het nierbeschermingseffect te onderzoeken voor strakke bloeddrukcontrole bij Taiwanese T2DM-patiënten zonder eerder gediagnosticeerde CV events. We hebben ons primaire resultaat voor de preventie van de ontwikkeling van microalbuminurie bepaald om gedeeltelijk te beantwoorden aan de dringende behoefte van deze samenleving om de enorme last op te lossen die wordt veroorzaakt door de hoge incidentie en prevalentie van diabetische nefropathie in Taiwan.

De studie omvat twee delen: (1) een RCT-studie, (2) een observationele cohortstudie. De wervingsperiode van deze studie is van oktober 2013 tot december 2019. De RCT-studie wordt in december 2019 beëindigd. Daarnaast zijn we ook van plan om al onze aangeworven hypertensieve diabetespatiënten gedurende ten minste 10 jaar continu te volgen om hun klinische resultaten te observeren, waaronder cardiovasculaire, renale, retinale resultaten en mortaliteit (het deel van de observationele cohortstudie).