Contrôle de la pression artérielle pour le diabète de type 2 (BM4DM)

Les preuves de la littérature précédente montrent l'importance du contrôle de la pression artérielle dans le DT2. Une réduction d'environ 20 % (16-29 %) du développement de la microalbuminurie peut être atteinte en abaissant continuellement le niveau de pression artérielle de 154/87 mmHg à 144/82 mmHg (l'UKPDS), à 134,7/74,8 mmHg (l'étude ADVANCE), et même à 119,3/64,4 mmHg (étude ACCORD). Cependant, plusieurs limites sont également inhérentes aux études bien connues ci-dessus. Premièrement, la plupart des participants recrutés dans les essais précédents étaient des Caucasiens. Bien que 3 293 patients chinois aient été recrutés dans l'étude ADVANCE, ils ne représentaient que 29,6 % du total des participants à cet essai. La représentation de la population asiatique est insuffisante. Il existe également un manque de lignes directrices nationales fondées sur des données probantes destinées aux patients taïwanais atteints de DT2 pour optimiser leur contrôle de la pression artérielle. De plus, certaines caractéristiques de la population asiatique de DT2 sont différentes de ce qui a été observé chez les patients caucasiens atteints de DT2. Par exemple, il existe un écart d'IMC entre le DT2 dans les pays occidentaux et orientaux, davantage d'effets secondaires ACEi/ARB (par exemple, la toux) observés dans la population asiatique et la différence possible d'incidence de CKD/IRT dans le DT2 entre différents groupes ethniques.

De plus, les participants aux essais les plus connus (par exemple, les études ADVANCE et ACCORD) étaient ceux qui souffraient d'au moins un facteur de risque cardiovasculaire pour la prévention secondaire. À notre connaissance, il n'existe aucune étude conçue pour évaluer l'efficacité du contrôle de la pression artérielle chez les patients atteints de DT2 sans événements CV antérieurs. Par conséquent, nous avons lancé un essai contrôlé randomisé prospectif pour étudier l'effet de protection rénale pour un contrôle strict de la pression artérielle chez les patients taïwanais atteints de DT2 sans événements CV préalablement diagnostiqués. Nous avons défini notre objectif principal pour la prévention du développement de la microalbuminurie afin de répondre en partie au besoin urgent de cette société de résoudre l'énorme fardeau causé par l'incidence et la prévalence élevées de la néphropathie diabétique à Taïwan.

L'étude comprend deux parties : (1) un essai ECR, (2) une étude de cohorte observationnelle. La période de recrutement de cette étude s'étend d'octobre 2013 à décembre 2019. L'essai RCT prendra fin en décembre 2019. De plus, nous avons également l'intention de suivre en continu tous nos patients diabétiques hypertendus recrutés pendant au moins 10 ans pour observer leurs résultats cliniques, y compris les résultats cardiovasculaires, rénaux, rétiniens et la mortalité (la partie de l'étude de cohorte observationnelle).