Blodtrykkskontroll for type 2-diabetes (BM4DM)

Bevisene fra tidligere litteratur viser viktigheten av blodtrykkskontrollen ved T2DM. Omtrent 20 % (16-29 %) reduksjon i utvikling av mikroalbuminuri kan oppnås ved kontinuerlig å senke blodtrykksnivået fra 154/87 mmHg til 144/82 mmHg (UKPDS), til 134,7/74,8 mmHg (ADVANCE-studien), og til og med til 119,3/64,4 mmHg (ACCORD-studien). Imidlertid er flere begrensninger også iboende i de ovenfor kjente studiene. For det første var de fleste av de rekrutterte deltakerne tidligere forsøk kaukasiere. Selv om 3293 kinesiske pasienter ble rekruttert i ADVANCE-studien, utgjorde de bare 29,6 % av de totale deltakerne i den studien. Representanten for den asiatiske befolkningen er utilstrekkelig. Det er også mangel på innenlandske evidensbaserte retningslinjer utpekt for taiwanske T2DM-pasienter for å optimalisere deres blodtrykkskontroll. I tillegg er noen karakteristika i asiatisk T2DM-populasjon forskjellige fra det som er observert hos kaukasiske T2DM-pasienter. For eksempel er det BMI-avvik mellom T2DM i vestlige og østlige land, flere ACEi/ARB-bivirkninger (f.eks. hoste) observert i asiatisk befolkning, og mulig forskjell i CKD/ESRD-forekomst i T2DM mellom ulike etniske grupper.

Dessuten var deltakerne i de fleste kjente studier (f.eks. ADVANCE- og ACCORD-studier) de som led av minst én kardiovaskulær risikofaktor for sekundær forebygging. Så vidt vi vet, er det ingen studie designet for å evaluere effektiviteten av blodtrykkskontroll for T2DM-pasienter uten tidligere CV-hendelser. Derfor startet vi en prospektiv randomisert kontrollert studie for å undersøke nyrebeskyttelseseffekten for tett blodtrykkskontroll for taiwanske T2DM-pasienter uten tidligere diagnostiserte CV-hendelser. Vi setter vårt primære resultat for forebygging av utvikling av mikroalbuminuri for å delvis svare på det presserende behovet for dette samfunnet for å løse den enorme byrden forårsaket av den høye forekomsten og prevalensen av diabetisk nefropati i Taiwan.

Studien omfatter to deler: (1) en RCT-studie, (2) en observasjonskohortstudie. Rekrutteringsperioden for denne studien er fra 2013 oktober til 2019 desember. RCT-forsøket avsluttes i desember 2019. I tillegg har vi også til hensikt å kontinuerlig følge opp alle våre rekrutterte hypertensive diabetespasienter i minst 10 år for å observere deres kliniske utfall inkludert kardiovaskulære, renale, retinale utfall og dødelighet (delen av observasjonskohortstudien).