Blutdruckkontrolle bei Typ-2-Diabetes (BM4DM)

Die Beweise aus der früheren Literatur zeigen die Bedeutung der Blutdruckkontrolle bei T2DM. Eine Verringerung der Mikroalbuminurie um etwa 20 % (16-29 %) kann durch kontinuierliche Senkung des Blutdrucks von 154/87 mmHg auf 144/82 mmHg (UKPDS) auf 134,7/74,8 erreicht werden mmHg (die ADVANCE-Studie) und sogar auf 119,3/64,4 mmHg (die ACCORD-Studie). Den oben genannten bekannten Studien sind jedoch auch einige Einschränkungen innewohnend. Erstens waren die meisten der rekrutierten Teilnehmer früherer Studien Kaukasier. Obwohl 3293 chinesische Patienten in die ADVANCE-Studie rekrutiert wurden, machten sie nur 29,6 % aller Teilnehmer an dieser Studie aus. Der Vertreter der asiatischen Bevölkerung ist unzureichend. Es fehlt auch an inländischen evidenzbasierten Leitlinien für taiwanesische T2DM-Patienten zur Optimierung ihrer Blutdruckkontrolle. Darüber hinaus unterscheiden sich einige Merkmale in der asiatischen T2DM-Population von denen, die bei kaukasischen T2DM-Patienten beobachtet wurden. Beispielsweise gibt es eine BMI-Diskrepanz zwischen T2DM in westlichen und östlichen Ländern, mehr ACEi/ARB-Nebenwirkungen (z. B. Husten) in der asiatischen Bevölkerung und den möglichen Unterschied in der CKD/ESRD-Inzidenz bei T2DM zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen.

Darüber hinaus waren die Teilnehmer der meisten bekannten Studien (z. B. ADVANCE- und ACCORD-Studien) diejenigen, die an mindestens einem kardiovaskulären Risikofaktor für die Sekundärprävention litten. Nach unserem besten Wissen gibt es keine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Blutdruckkontrolle bei T2DM-Patienten ohne vorherige kardiovaskuläre Ereignisse. Daher haben wir eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie initiiert, um die Nierenschutzwirkung für eine strenge Blutdruckkontrolle bei taiwanesischen T2DM-Patienten ohne zuvor diagnostizierte kardiovaskuläre Ereignisse zu untersuchen. Wir haben unser primäres Ergebnis für die Prävention der Entwicklung von Mikroalbuminurie festgelegt, um teilweise auf die dringende Notwendigkeit dieser Gesellschaft zu reagieren, die enorme Belastung zu lösen, die durch die hohe Inzidenz und Prävalenz der diabetischen Nephropathie in Taiwan verursacht wird.

Die Studie umfasst zwei Teile: (1) eine RCT-Studie, (2) eine beobachtende Kohortenstudie. Der Rekrutierungszeitraum dieser Studie ist von Okt. 2013 bis Dez. 2019. Die RCT-Studie wird im Dezember 2019 beendet. Darüber hinaus beabsichtigen wir auch, alle unsere rekrutierten Patienten mit hypertensivem Diabetes mindestens 10 Jahre lang kontinuierlich zu beobachten, um ihre klinischen Ergebnisse zu beobachten, einschließlich kardiovaskulärer, renaler, retinaler Ergebnisse und Mortalität (der Teil der beobachtenden Kohortenstudie).