- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03498469
Reintegración de niños en el cuidado basado en la familia en Uganda
Mantener a los niños en familias saludables y protectoras: efectos de un programa de crianza basado en el hogar sobre la reintegración de los niños en el cuidado basado en la familia en Uganda
El estudio propuesto será un ensayo controlado aleatorizado individual con niños (de 1 a 13 años de edad en el momento de la selección para su inclusión en el estudio) que viven en cuidado residencial, reintegrados nuevamente al cuidado familiar, en Uganda. Está diseñado para evaluar el impacto de agregar un programa de crianza basado en el hogar a un paquete de reintegración estandarizado que incluye apoyo de gestión de casos individualizados y una subvención en efectivo para la reunificación, con el objetivo de mejorar la reintegración de los niños que viven en hogares de cuidado de vuelta al cuidado basado en la familia. La población del estudio incluirá niños que viven en centros de atención residencial (RCF, por sus siglas en inglés) en los distritos de Mpigi, Mukono, Masaka y Greater Masaka en Uganda.
Los participantes del estudio serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio: el brazo de comparación y el brazo de intervención. El tamaño de la muestra objetivo es de 640 niños con 320 en cada brazo del estudio. Los niños asignados al brazo de comparación recibirán un paquete de reintegración estándar que incluye apoyo de administración de casos individualizados y una subvención en efectivo de reunificación. Aquellos en el brazo de intervención recibirán el paquete de reintegración mejorado que incluye apoyo de administración de casos individualizados, subsidio de reunificación en efectivo y una intervención para padres. Los datos se recopilarán al inicio (mientras el niño todavía vive en el RCF), 6 meses después de la colocación y 12 meses después de la colocación.
Los datos serán recopilados en el idioma local por un socio de recopilación de datos local capacitado en el proyecto sobre los siguientes seis dominios de reintegración: salud y desarrollo infantil, salud psicosocial y bienestar del niño y el cuidador principal, protección y seguridad del niño, cuidador-niño relación, Sentido de pertenencia social y comunitaria del niño y del cuidador, Acceso a la educación, calidad y logros (cuando corresponda a la edad).
Las fuentes de datos son a) entrevistas con el cuidador principal, b) entrevistas con el cuidador de RCF, c) entrevistas con niños mayores (8-13 años de edad), d) evaluaciones estandarizadas del funcionamiento cognitivo infantil para todos los niños del estudio, y e ) grupos de enfoque y entrevistas con participantes, facilitadores de crianza y administradores de casos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
Hay una base de evidencia global en expansión que ilustra los efectos negativos de la colocación en cuidado residencial en el desarrollo físico, cognitivo y socioemocional de los niños (Smyke, 2007). Con base en esta evidencia, los marcos legales y de políticas y la programación se han centrado en reducir la dependencia del cuidado residencial y fortalecer los entornos familiares para los niños (Asamblea General de las Naciones Unidas, 2009). Las recientes iniciativas de reforma del cuidado en Uganda promueven la reunificación y reintegración de los niños que viven en RCF de vuelta al cuidado basado en la familia. La reintegración abarca más que la reubicación de los niños separados en el cuidado basado en la familia; incluye múltiples dimensiones del bienestar de los niños y las familias a lo largo del tiempo.
La población de Uganda es joven y vulnerable, entre el 80 y el 90 % de los niños que viven en RCF tienen al menos un padre vivo (Rotabi, 2016). En Uganda, un estudio realizado por Walakira, Ddumba-Nyanzi y Bukenya (2015) encontró que más de dos tercios de los niños que vivían en 28 RCF tenían al menos un padre vivo y muchos más tenían un pariente localizable. Los niños ingresan al cuidado residencial por una variedad de razones y, si bien la pobreza suele ser un factor determinante, otros factores, como el acceso inadecuado a una educación de calidad, atención médica o servicios sociales, discapacidad, problemas de comportamiento infantil, abuso de alcohol o drogas por parte de los padres y la muerte de uno o más cuidador, también pueden ser factores contribuyentes o precipitantes.
Ha habido varios estudios que han demostrado los efectos beneficiosos de las intervenciones de crianza en los resultados cognitivos de los niños en Uganda (p. ej., Boivin et al., 2013). Una revisión sistemática reciente de 12 ensayos controlados aleatorios (RCT) que examinaron las invenciones de los padres en países de ingresos bajos y medianos encontró evidencia de que las intervenciones de los padres afectaron positivamente una variedad de resultados, incluidas las interacciones entre padres e hijos, el conocimiento y las actitudes de los padres, y redujeron los comentarios duros autoinformados. o crianza abusiva. Los autores concluyeron que las intervenciones de crianza "son prometedoras para mejorar las prácticas de crianza y reducir los factores de riesgo de maltrato infantil en países de bajos y medianos ingresos" (Knerr et al., 2013).
Justificación del estudio:
Si bien existe un interés y un énfasis crecientes en encontrar formas de hacer la transición de los niños del cuidado residencial al cuidado basado en la familia, hay muy poca evidencia rigurosa que identifique intervenciones específicas que ayuden a facilitar este proceso, especialmente en el África subsahariana. El estudio propuesto tiene como objetivo contribuir a la base de evidencia al determinar si la provisión de un programa de crianza basado en el hogar contribuye al éxito de la reintegración en Uganda. Los seis 'dominios' del éxito de la reintegración se basan en los siguientes resultados:
Salud y desarrollo infantil Niño
a. Antropometría infantil que incluye altura, peso, IMC; acceso a alimentos y atención médica; desarrollo cognitivo infantil; factores protectores y resiliencia (solo para niños mayores)
Salud y Bienestar Psicosocial:
- Comportamientos de internalización y externalización del niño; autoestima (solo para niños mayores); síntomas depresivos infantiles (solo para niños mayores);
- Autoestima del cuidador; síntomas de trastornos mentales; calidad del matrimonio; estrés de los padres; soledad
Protección y seguridad infantil
- Actitudes de los niños hacia el castigo físico (solo para niños mayores); experiencias de abuso físico, emocional, sexual y negligencia (solo para niños mayores)
- Actitudes de los cuidadores hacia el castigo físico; experiencias de abuso físico, emocional, sexual y negligencia
Relación cuidador-niño
a. Participación, seguimiento y supervisión del cuidador del niño; conductas de crianza del cuidador; alteraciones en el apego en niños pequeños; escala de actividad padre-hijo
Pertenencia Social y Comunitaria
- Apoyo social del niño (solo para niños mayores); sentido de pertenencia a la comunidad (solo para niños mayores)
- Apoyo social del cuidador; sentido de pertenencia a la comunidad
Acceso a la educación, calidad y logros
- Inscripción escolar, asistencia, progresión y calificaciones del niño (si es factible);
- Satisfacción y felicidad del niño con la escuela (solo para niños mayores)
Socios de estudio:
El estudio es parte de Coordinating Comprehensive Care for Children (4Children), que es un consorcio de organizaciones financiado por la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID) de cinco años dirigido por Catholic Relief Services (CRS) con socios IntraHealth, Maestral, Pact , Plan Internacional y Westat. 4Children está diseñado para mejorar la salud y el bienestar de los niños huérfanos y vulnerables (OVC). 4El proyecto Children's Keeping Children in Healthy and Protection Families (KCHPF) cuenta con el apoyo del Fondo para Niños y Huérfanos Desplazados (DCOF). Se enfoca en fortalecer el cuidado familiar entre los hogares donde existe un alto riesgo de separación de los niños, o donde los niños pueden reintegrarse al cuidado familiar después de haber sido colocados en cuidado residencial. Westat lidera el esfuerzo de recopilación de datos, en estrecha colaboración con nuestro socio, el Departamento de Trabajo Social y Administración Social de la Universidad de Makerere, que actuará como socio de investigación local. Westat también liderará el desarrollo del protocolo y será responsable del muestreo, la gestión de datos, el análisis de datos y la preparación del informe final y la publicación. El protocolo de estudio fue aprobado por Mildmay, el 17 de mayo de 2017.
Selección del sitio:
Todos los RCF conocidos por las autoridades distritales en los distritos de Greater Masaka, Mpigi y Mukono fueron evaluados para su inclusión en el estudio. Estos tres distritos fueron seleccionados para el estudio dada su proximidad a Kampala y el hecho de que estos distritos no tienen actualmente programas activos de reintegración familiar financiados con fondos externos. Además, el Ministerio de Género, Trabajo y Desarrollo Social (MGLSD) y las autoridades de estos distritos (incluidos los Oficiales de Libertad Condicional y Bienestar Social [PSWO]) han indicado su apoyo al proyecto KCHPF.
Procedimientos de inscripción:
Un equipo de administradores de casos afiliados al proyecto KCHPF revisará los registros de los niños en cada uno de los RCF participantes y completará los formularios de datos biográficos de todos los niños. Este formulario incluirá información sobre los antecedentes del niño, la identidad de la familia biológica del niño o pariente más cercano, así como la ubicación de la familia, las circunstancias y la posibilidad de reunirse con el niño. Con esta información, los administradores de casos realizarán una evaluación rápida que permitirá al equipo de KCHPF determinar qué niños son potencialmente elegibles para la inclusión, en espera de un mayor seguimiento y evaluación de la familia. La información, agregada sobre los RCF, se enviará a Westat para ayudar a planificar la selección y aleatorización de la muestra. Los administradores de casos llevarán a cabo esfuerzos de localización de familias en niños potencialmente elegibles para evaluar la capacidad y la idoneidad de la familia para la reunificación. Aquellos que cumplan con los criterios de elegibilidad y acepten ser reunificados por el proyecto KCHPF serán incluidos en el marco de muestreo.
Todos los pares de niños y cuidadores inscritos se asignarán al azar a los brazos de comparación o de intervención del estudio. Los componentes de los paquetes de reintegración proporcionados en cada brazo se describen a continuación.
'Esanyu Mu Maka' se entregará a nivel doméstico. El cuidador principal deberá asistir a todas las sesiones. Además, todos los adultos que participen en el cuidado del niño reintegrado y velando por su bienestar serán invitados a participar del programa. Esto incluirá a los vecinos si los vecinos también comparten el cuidado del niño. Cada visita tendrá una duración de aproximadamente una hora y será participativa con discusiones sobre las actividades de práctica en el hogar durante la semana anterior, trabajando juntos a través de historias ilustradas, dramatizando nuevas habilidades de crianza y asignando la práctica en el hogar para la siguiente sesión. La participación del cuidador y la familia en las sesiones de crianza se documentará en el sistema de M&E de crianza y se puede usar en el análisis. El plan de estudios 'Esanyu Mu Maka' cubrirá la lista de temas que se muestra a continuación. Sin embargo, dada la amplia gama de edades de los niños que se reintegran (de 1 a 13 años), el plan de estudios se personalizará para abordar las necesidades específicas de los cuidadores de niños de 1 a 3 años, de 4 a 7 años y de 8 a 13 años.
El componente de datos cualitativos proporcionará datos contextuales adicionales sobre la satisfacción y viabilidad de los componentes de intervención para niños y cuidadores, así como los implementadores del programa (facilitadores de crianza y administradores de casos), y el efecto de los componentes de intervención individuales en el proceso de reintegración desde el perspectivas de la audiencia meta y de los implementadores. Estos datos también ayudarán a comprender los valores o conceptos locales, las barreras y los facilitadores para implementar lo aprendido en el programa para padres, y una comprensión de los elementos que los participantes valoran en términos de reintegración. Los datos se recopilarán de grupos focales y enfoques basados en actividades individuales amigables para los niños con niños reunificados de los brazos de comparación e intervención.
Gestión de datos: los datos cuantitativos serán recopilados por entrevistadores capacitados en tabletas Google Nexus utilizando el software Open Data Kit (ODK). Las tabletas estarán protegidas con contraseña con discos duros encriptados. Al final de cada día de recopilación de datos, los datos de cada tableta se transferirán a Westat a través de un protocolo de transferencia de archivos (FTP) seguro.
Análisis de datos Un objetivo principal del estudio es determinar si existe una asociación entre la intervención de crianza y los seis dominios de reintegración entre los niños reunificados y sus cuidadores. Los resultados en los seis dominios de resultados de la reintegración se resumirán utilizando la media, la mediana y la desviación estándar para las medidas continuas, y la frecuencia y el porcentaje para las medidas categóricas, tanto dentro como entre los dos grupos. Luego, los investigadores realizarán un análisis de varianza (ANOVA) para examinar los efectos de la participación en el programa de crianza sobre las variables de resultado. Además, en función del análisis preliminar, los investigadores pueden seleccionar covariables y realizar un análisis de covarianza (ANCOVA). Para las variables de resultado que son categóricas, se realizarán pruebas de chi-cuadrado. Para examinar los cambios a lo largo del tiempo dentro y entre los grupos, los investigadores planean realizar modelos mixtos lineales generalizados (GLMM) con medidas repetidas en múltiples puntos de tiempo.
Para que el análisis principal evalúe si la participación en un programa de crianza basado en el hogar da como resultado tasas más altas de reintegración, los investigadores considerarán varias opciones para el análisis principal. Una posibilidad será desarrollar una escala utilizando análisis factorial para analizar los diversos dominios que constituyen la reintegración. El análisis factorial exploratorio (AFE) nos ayudará a identificar los elementos que miden conceptualmente el éxito de la reintegración y tienen fuertes contribuciones a constructos específicos. Los investigadores utilizarán información basada en EFA, así como el marco conceptual conocido para estos dominios, para decidir la cantidad de factores y elementos en cada factor. Luego se realizará el análisis factorial confirmatorio (CFA) para validar la estructura factorial desarrollada en base a los hallazgos del EFA. Otra posibilidad será realizar GLMM multivariante para formar compuestos de las variables de resultado que se pueden analizar juntas. Es decir, las variables dentro de cada dimensión y en toda la dimensión se pueden conceptualizar, categorizar y luego ingresar como variables dependientes en el análisis GLMM multivariado para examinar el efecto de la intervención en los resultados a lo largo del tiempo. Los investigadores también utilizarán GLMM para examinar si la mejora de los resultados a lo largo del tiempo en el grupo de intervención es significativamente mayor que la mejora de los resultados en el grupo de comparación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kampala, Uganda
- Makerere University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La evaluación del caso indica que el niño puede ser reunificado con la familia/parientes.
- El niño está siendo reintegrado con su familia o parientes en uno de los distritos de estudio.
Criterio de exclusión:
- El niño requiere un arreglo de cuidado alternativo que incluya cuidado tutelar, adopción o vida en un hogar independiente/grupal.
- El niño tiene discapacidades graves del desarrollo.
- Niños cuyos cuidadores planean enviarlos a un internado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Sin programa para padres
Los participantes asignados a este brazo de comparación recibirán un paquete de reintegración estandarizado que incluye apoyo de administración de casos individualizados y una subvención en efectivo de reunificación.
La gestión de casos individualizada consistirá en un plan de atención individualizado desarrollado por el trabajador social con visitas de rutina del trabajador social a nivel del hogar.
Como mínimo, cada familia será visitada mensualmente durante los primeros 6 meses posteriores a la colocación y luego cada dos meses durante los próximos 9 meses.
Para la subvención en efectivo, la familia de cada niño inscrito recibirá una subvención en efectivo de reunificación en chelines ugandeses equivalente a $125, administrada en dos desembolsos iguales.
Está diseñado para compensar el costo del cuidado de niños.
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Los participantes asignados a este brazo de comparación recibirán un paquete de reintegración estandarizado que incluye apoyo de gestión de casos individualizados y una subvención en efectivo de reunificación. La gestión de casos individualizada consistirá en un plan de atención individualizado desarrollado por el trabajador social con visitas de rutina del trabajador social a nivel del hogar.
Las visitas domiciliarias comenzarán durante las etapas de evaluación y preparación de la familia y continuarán durante el período de seguimiento posterior a la reunificación de 15 meses.
Para la subvención en efectivo, la familia de cada niño inscrito recibirá una subvención en efectivo de reunificación en chelines ugandeses equivalente a $125, administrada en dos desembolsos iguales.
Está diseñado para compensar el costo del cuidado de niños.
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EXPERIMENTAL: Programa de crianza
Aquellos en el brazo de intervención recibirán un paquete mejorado de servicios de reintegración que consiste en el paquete estándar (administración de casos y subsidio en efectivo) más un programa de crianza llamado 'Esanyu Mu Maka' o Felicidad en el Hogar.
El plan de estudios para padres que se utilizará será una adaptación del plan de estudios Sinovuyo Kids basado en evidencia, diseñado para cuidadores de niños de 1 a 13 años.
Tendrá componentes diseñados específicamente para abordar los desafíos de la crianza en condiciones de reunificación/reintegración y para apoyar al niño y al cuidador en la construcción de su relación.
Será entregado a nivel doméstico por facilitadores de crianza capacitados en el proyecto.
El programa constará de aproximadamente 13 sesiones quincenales, que se impartirán en el transcurso de 7 meses.
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Los participantes asignados a este brazo recibirán un paquete de reintegración mejorado que consiste en el programa de crianza, administración de casos individualizados y la subvención de reunificación.
serán entregados a nivel del hogar por facilitadores de crianza capacitados en el proyecto.
El programa constará de aproximadamente 13 sesiones quincenales, que se impartirán en el transcurso de 7 meses.
La gestión de casos individualizados y la subvención de reunificación serán similares a las del brazo de comparación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de comportamientos positivos de crianza (comportamientos positivos de apoyo y establecimiento de límites)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Los comportamientos positivos de crianza de la participación de los padres y el establecimiento de límites se medirán mediante la Escala de crianza de niños pequeños (PARYC; McEachern, Dishion, Weaver, Shaw, Wilson y Gardner, 2012).
El PARYC es una medida diseñada para abordar los comportamientos de crianza relevantes para los cuidadores de niños pequeños en el último mes.
El PARYC se ha utilizado ampliamente incluso en África, como en Sudáfrica, como parte del ensayo Sinovuyo Teen (Cluver et al., 2016).
Tiene 21 ítems que miden la ocurrencia de comportamientos parentales específicos hacia los niños durante el mes anterior en una escala Likert de 7 puntos (0 = nunca; 6 = siempre).
Usaremos subescalas de Apoyo al comportamiento positivo para niños de 1 a 13 años (7 elementos) y Establecimiento de límites para edades de 1 a 5 (7 elementos).
En nuestro estudio, ambas subescalas de la PARYC se administrarán a los cuidadores del Hogar y del RCF; la subescala de Apoyo al Comportamiento Positivo se administrará a niños de 8 años o más, con una escala de calificación modificada de 5 puntos.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Aumento de conductas positivas de crianza (participación positiva y seguimiento/supervisión)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Los comportamientos de crianza positivos de participación positiva y seguimiento/supervisión se medirán mediante el Cuestionario de crianza de Alabama (APQ; Frick 1991).
El APQ se ha utilizado ampliamente incluso en estudios en África, como en Sudáfrica (Casale et al., 2015) y como parte del programa de crianza de adolescentes Sinovuyo (Cluver et al., 2016).
El APQ tiene 42 ítems relacionados con la etiología de los problemas externalizantes infantiles.
Se les pide a los encuestados que seleccionen con qué frecuencia varias acciones (por ejemplo, "Su hijo está en casa sin la supervisión de un adulto").
ocurre normalmente en una escala tipo Likert de 5 puntos (1 = nunca; 5 = siempre).
Para este estudio, utilizaremos las subescalas APQ de participación para niños de 1 a 13 años (10 elementos) y la subescala de seguimiento y supervisión para edades de 6 a 13 (10 elementos).
En nuestro estudio, el formulario infantil APQ se administrará a niños de 8 años o más; el formulario APQ para padres se administrará al hogar y al cuidador de RCF.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Mayores niveles de apego seguro
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Las conductas de apego de los niños de 1 a 6 años de edad se evaluarán mediante la Entrevista de perturbaciones en el apego (Smyke y Zeanah, 1999).
Esta es una entrevista semiestructurada con preguntas al cuidador principal del niño sobre los comportamientos típicos del niño.
El DAI incluye 12 elementos: 8 preguntas sobre trastornos del desapego y 4 preguntas sobre distorsiones de base segura.
Cada elemento se explora a través de una serie de sondeos.
Los entrevistadores capacitados califican cada ítem como "0" = ninguno o nunca, 1 = algo o algunas veces, y 2 = considerable o frecuentemente; las respuestas se suman con puntajes más altos que indican mayores alteraciones en el apego.
El DAI se administrará al cuidador de RCF al inicio y al cuidador del hogar a los 6 y 12 meses de seguimiento.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Disminución de los comportamientos problemáticos de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la reunificación y seguimiento de 12 meses después de la reunificación
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Las conductas problemáticas de los niños se medirán mediante la Lista de verificación de conducta infantil (CBCL, Achenbach 1992).
El CBCL se ha utilizado ampliamente incluso en estudios en África, como en Sudáfrica como parte del programa de crianza de adolescentes Sinovuyo (Cluver et al., 2016).
CBCL es un cuestionario de informe del cuidador en el que se calificará al niño como 0 ("No es cierto"), 1 ("Algo o a veces cierto") o 2 ("Muy cierto o a menudo cierto"), en varios problemas emocionales y de conducta.
Evalúa las conductas internalizantes (es decir, ansiosas, depresivas y sobrecontroladas) y externalizantes (es decir, agresivas, hiperactivas, desobedientes y poco controladas).
Usaremos las dos versiones, una para niños de 1 a 5 años, y otra para niños de 6 a 13 años.
CBCL será calificado tanto por el cuidador en el hogar como por el cuidador RCF.
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Línea de base, 6 meses después de la reunificación y seguimiento de 12 meses después de la reunificación
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Mejores actitudes hacia el castigo físico en los niños
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Las actitudes hacia la disciplina y el castigo físico se medirán mediante el uso de ítems de la herramienta internacional de detección de abuso infantil Actitudes, desarrollada para el estudio de Sinovuyo (Cluver et al., 2016).
El ICAST-Attitudes tiene 3 ítems que miden las actitudes hacia el castigo físico de los niños utilizando el ejemplo de un niño que "siempre se está metiendo en problemas".
Se pregunta a los encuestados qué tan 'buenas' son las tácticas disciplinarias usando una escala de 1 ("muy buenas") a 5 ("muy malas").
La medida se administrará al cuidador en el hogar, al cuidador de RCF y al niño mayor de 8 años.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Redujo informe de abuso infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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El abuso infantil se medirá utilizando una versión abreviada de la versión para niños y cuidadores de la Sociedad Internacional para la Prevención del Abuso y Negligencia Infantil de la Herramienta Internacional de Detección de Abuso Infantil (ICAST-Trial Reducido).
El ICAST Reducido tiene preguntas relacionadas con incidentes de violencia en los últimos meses.
El ICAST mide tres tipos de abuso: abuso físico, abuso emocional y abuso sexual.
En este estudio, el código de respuesta se adaptó a una escala de frecuencia de 0 a más de 8 veces a medida que ocurría cierto comportamiento en el último mes.
El ICAST reducido se administrará al cuidador de RCF y al niño mayor de 8 años.
La versión del cuidador RCF tiene 14 artículos.
La versión 8+ Child tiene 20 elementos e incluye preguntas sobre si el niño ha pedido ayuda en relación con las preguntas que no forman parte de la herramienta ICAST.
Los investigadores también evaluarán la frecuencia del abuso general sumando todas las subescalas, así como también para cada subescala individual.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Aumento del funcionamiento cognitivo del niño
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento de 6 meses después de la reunificación
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El funcionamiento cognitivo de los niños más pequeños, de 1 a 4 años de edad, se evaluará mediante las Escalas de aprendizaje temprano de Mullen (MSEL; Mullen, 1995). MSEL es una medida estandarizada administrada individualmente de la capacidad cognitiva y el desarrollo motor, que se ha utilizado en muchos estudios en Uganda y otros países de África (Boivin et al., 2013). Administraremos las cinco escalas de MSEL: motricidad gruesa, motricidad fina, recepción visual, lenguaje receptivo y lenguaje expresivo que se combinan en una puntuación compuesta de aprendizaje temprano. Los puntajes brutos se convertirán en puntajes estandarizados que producirán un compuesto del Índice de procesamiento mental (MPI). El funcionamiento cognitivo de los niños mayores, de 5 a 13 años, se evaluará mediante la batería de evaluación de Kaufman para niños (KABC-II; Kaufman & Kaufman, 2004). Es una medida estandarizada administrada individualmente de procesamiento secuencial y simultáneo, aprendizaje, razonamiento y capacidad de conocimiento cristalizado, que se ha utilizado en muchos estudios. |
Línea de base, seguimiento de 6 meses después de la reunificación
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Mayor acceso a los alimentos
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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La seguridad alimentaria del hogar se mide en los 3 puntos temporales (en el cuestionario del cuidador) mediante la escala de hambre en el hogar (HHS, Ballard, Coates, Swindale y Deitchler, 2011).
La HHS es una serie de tres preguntas sobre la inseguridad alimentaria del hogar en el mes anterior (es decir, "¿alguna vez no hubo comida para comer de ningún tipo...?"
[y, de ser así, con qué frecuencia: rara vez (1-2 veces), a veces (3-10 veces), a menudo (más de 10 veces)]; "¿usted o algún miembro de su hogar se fue a dormir por la noche con hambre...?" [y con qué frecuencia]; y "¿usted o algún miembro de la familia pasó un día y una noche enteros sin comer nada porque no había suficiente comida?" [y con qué frecuencia]).
El HHS se administrará únicamente al cuidador en el hogar en todo momento.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Mayor acceso a la atención de la salud
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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El acceso de los niños a la atención de la salud se medirá mediante preguntas sobre la disponibilidad de vivienda y ropa, salud general, programa de vacunas y acceso a la atención médica.
Estas preguntas se basaron en herramientas y preguntas de OVC existentes utilizadas en el estudio de Sinovuyo (Cluver et al., 2016).
Estas preguntas se administrarán al cuidador de RCF y al niño mayor de 8 años.
El calendario de vacunas se obtendrá de la tarjeta de vacunación del niño en el RCF.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Aumento de la autoestima del niño y del cuidador
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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La autoestima del niño y del cuidador en el hogar se evaluará mediante la Escala de autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965), que es una escala de 10 ítems que mide la autoestima global midiendo los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
Todos los ítems son respondidos por el encuestado utilizando un formato de escala Likert de 4 puntos que van desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo".
La escala de autoestima se administrará al cuidador en el hogar y al niño de 8+.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Aumento de la Salud Psicosocial del Cuidador Domiciliario
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Los síntomas de salud psicosocial del cuidador en el hogar se evaluarán mediante el Cuestionario de síntomas de Shona (SSQ) que se desarrolló en el África subsahariana (Patel, Simunyu, Gwanzura, Lewis y Mann, 1997).
El SSQ consta de 14 preguntas de "sí/no" relacionadas con los síntomas comunes de los trastornos mentales y las expresiones idiomáticas o la angustia de los asistentes de atención primaria.
Los ítems son una mezcla de fenómenos emic y etic, y son autoevaluados por el encuestado.
El SSQ se administrará solo al cuidador en el hogar en todo momento.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Disminución del estrés de los padres
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la reunificación y seguimiento de 12 meses después de la reunificación
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El estrés de crianza del cuidador en el hogar se medirá utilizando la Escala de Estrés de los Padres (PSS; Berry & Jones, 1995).
El PSS se ha utilizado ampliamente incluso en estudios en África, como en Sudáfrica como parte del programa de crianza de los hijos de Sinovuyo Teen (Cluver et al., 2016).
PSS es una escala de autoinforme que contiene 18 ítems que representan el placer o temas positivos de la paternidad (beneficios emocionales, autoenriquecimiento, desarrollo personal) y componentes negativos (demandas de recursos, costos de oportunidad y restricciones).
Se pide a los encuestados que estén de acuerdo o en desacuerdo con los elementos en términos de su relación típica con su hijo o hijos y que califiquen cada elemento en una escala de cinco puntos que va desde "totalmente en desacuerdo" (1) hasta "totalmente de acuerdo" (5).
El PSS se administrará únicamente al cuidador en el hogar en todo momento.
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Línea de base, 6 meses después de la reunificación y seguimiento de 12 meses después de la reunificación
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Disminución de la soledad del niño y del cuidador
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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La soledad del cuidador en el hogar y del niño (más de 8 años) se medirá utilizando la escala de soledad de UCLA (Versión 3, Russell, D. (1996)), diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
Usaremos la escala de 3 ítems (Hughes, Waite, Hawkley y Cacioppo, 2004) que se autoevaluará en una escala de 4 puntos como O ("A menudo me siento así"), S ("Yo veces me siento así"), R ("Rara vez me siento así") o N ("Nunca me siento así").
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Disminución de los síntomas depresivos del niño
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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El Inventario de Depresión Infantil (CDI; Kovacs, 2011) se utilizará para evaluar los síntomas depresivos autopercibidos de niños mayores (8 años de edad).
y por encima).
El CDI mide los síntomas cognitivos, afectivos y conductuales de la depresión, como el estado de ánimo deprimido, la capacidad hedónica, la autoevaluación de las funciones vegetativas y los comportamientos interpersonales en las últimas dos semanas.
Cubre las consecuencias de la depresión en relación con los niños y el funcionamiento en la escuela y con los compañeros.
Usaremos la 2da edición (CDI2) con 12 ítems.
Para cada ítem el niño tiene tres posibles respuestas; 0 indica ausencia de síntomas, 1 indica síntomas leves y 2 síntomas definidos.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Incremento de Factores de Protección y Resiliencia
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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La presencia de un adulto cariñoso como factor de protección se evaluará mediante preguntas del módulo principal de la Encuesta de Niños Saludables de California (CHKS, 2014; Departamento de Educación de CA, Versión H18 - Otoño de 2014 - Primavera de 2015).
CHKS se ha administrado como una encuesta integral sobre resiliencia y comportamiento de riesgo de los jóvenes.
Los cuatro ítems se refieren a la percepción del niño sobre la disponibilidad de un adulto afectuoso.
Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos: nada cierto, un poco cierto, bastante cierto y muy cierto".
De las 6 preguntas originales, 2 preguntas se eliminaron en la etapa de prueba.
En el presente estudio, esta medida se administrará a los niños mayores (8+ años).
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Mayores niveles de apoyo social para el cuidador y el niño
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, posterior a la intervención y 12 meses posterior a la intervención
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El apoyo social percibido se medirá utilizando el Cuestionario de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (MOS-SSQ, Sherbourne & Stewart, 1991).
El MOS-SSQ se ha utilizado ampliamente incluso en estudios en África, como en Sudáfrica (Lachman et al., 2014) y como parte del programa de crianza de adolescentes Sinovuyo (Cluver et al., 2016).
El MOS-SSQ es una encuesta de 19 elementos que mide el apoyo emocional/informativo, el apoyo tangible/instrumental, el apoyo afectivo y la interacción social positiva.
Los encuestados informan sobre la frecuencia con la que reciben apoyo (por ejemplo, "alguien con quien puede contar para escuchar cuando necesita hablar") en una escala similar a Likert de 1 a 5 (1 = nunca; 5 = todo el tiempo).
Las puntuaciones totales se calculan promediando las puntuaciones de cada elemento y luego se transforman en una escala de 0 a 100.
El MOS-SSQ se administrará al cuidador en el hogar y al niño mayor de 8 años.
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Seguimiento inicial, posterior a la intervención y 12 meses posterior a la intervención
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Mayor sentido de pertenencia a la comunidad para el cuidador y el niño
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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El sentido de pertenencia a la comunidad se medirá mediante una versión adaptada de RETRAK y el sentido de pertenencia de 3 ítems de ASPIRE, sentimientos de aceptación y participación en la comunidad.
ASPIRES Family Care: investigación de evaluación de proyectos longitudinales, herramienta de estado de integración infantil, versión 2.0, 2016.
La medida se administrará al cuidador del Hogar y al niño mayor de 8 años.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Inscripción escolar
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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La inscripción escolar se evaluará en base a los autoinformes.
Las preguntas sobre la inscripción escolar, el tipo de escuela, los motivos de la falta de inscripción, la cantidad de días perdidos, el grado actual, el grado anterior, la repetición de un grado, se le harán al cuidador RCF, al cuidador en el hogar y al niño mayor de 8 años.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Satisfacción con la escuela
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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La satisfacción de los niños y los cuidadores con la educación del niño se medirá mediante un cuestionario de 3 ítems; los niños se sienten seguros en la escuela, tienen un sentido de pertenencia en la escuela.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antropometría Infantil: Altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación de seguimientou
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Altura de los niños (en centímetros) basada en la medida estandarizada del niño en el RCF.
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Línea de base, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación de seguimientou
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Antropometría Infantil: Peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación de seguimientou
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Peso de los niños (en kilogramos) basado en medidas estandarizadas del niño en el RCF.
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Línea de base, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación de seguimientou
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Satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Se medirá cualitativamente la satisfacción y factibilidad de la intervención.
Se realizarán entrevistas y grupos de enfoque de los cuidadores, niños, facilitadores de crianza y administradores de casos.
Las entrevistas/grupos focales se grabarán en audio y se codificarán para evaluar a) la satisfacción y viabilidad de los componentes de la intervención para los niños y los cuidadores, así como los implementadores del programa (facilitadores de crianza y administradores de casos); b) efecto de los componentes de la intervención individual en el proceso de reintegración desde las perspectivas de la audiencia objetivo y los implementadores, y c) barreras y facilitadores para implementar el programa de crianza.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Moderador: Niño, cuidador en el hogar y características del hogar
Periodo de tiempo: Base
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La información demográfica básica del cuidador y del niño se solicitará utilizando ítems adaptados de instrumentos validados como las Encuestas de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF y la Encuesta Demográfica y de Salud (DHS), así como los cuestionarios de Sinovuyo.
Por ejemplo, se recopila una lista de hogares (similar a MICS y DHS) en el cuestionario de referencia del cuidador, que contiene preguntas sobre la composición del hogar y la edad, sexo, alfabetización, nivel de educación y relación con el niño que se está reunificando.
Otras características del hogar también se recopilan en el cuestionario de referencia del cuidador, como las características de la vivienda, los activos del hogar (similar al módulo de activos del hogar en la DHS, que se utiliza para medir la riqueza de los hogares).
También agregamos preguntas específicas del estudio actual, como la presencia de los padres biológicos del niño (incluidas las razones de la ausencia), las razones para vivir en el RCF.
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Base
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Moderador: Calidad marital del cuidador en el hogar
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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La calidad conyugal del cuidador domiciliario, o la calidad de la relación con la pareja actual, se evaluará mediante el Índice de Calidad del Matrimonio (QMI, Norton, R.; 1983).
El QMI es una medida de 5 ítems de satisfacción marital.
Los encuestados responden los ítems en una escala de 7 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo).
El QMI se administrará a los cuidadores en el hogar que tienen una relación actual.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Moderador: Exposición del cuidador en el hogar a la violencia de la pareja íntima
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación de seguimientou
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La exposición del cuidador en el hogar a la violencia de la pareja íntima se medirá mediante la forma abreviada de la Escala Revisada de Tácticas de Conflicto (CTS2S, Straus & Douglas, 2004).
El CTS2S es una medida de 20 ítems tanto de la medida en que las parejas en una relación de noviazgo, cohabitación o matrimonio se involucran en ataques psicológicos y físicos entre sí, y su uso del razonamiento o la negociación para lidiar con los conflictos.
Todos los ítems son respondidos por el encuestado utilizando un formato de escala Likert de 5 puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
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Línea de base, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación de seguimientou
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Moderador: Consumo de alcohol en cuidadores domiciliarios
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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El Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) mide el uso de bebidas alcohólicas por parte del cuidador (Organización Mundial de la Salud, Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001).
AUDIT se ha utilizado en muchos estudios en África, más recientemente en Lesotho (Tomlinson et al., 2016), para evaluar el consumo de alcohol y los comportamientos relacionados con la bebida.
Seleccionamos tres preguntas relacionadas con la frecuencia del consumo de alcohol en el último año.
Usado en El AUDIT se administrará al cuidador en el hogar
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Moderador: Discapacidad infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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La discapacidad infantil se evaluará utilizando el módulo de discapacidad de las Encuestas de Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS) de UNICEF (Cappa 2011).
El módulo de discapacidad infantil "10 preguntas" (TQ), que se estandarizó en la tercera ronda de encuestas MICS (MICS3) en 2005-2006, utiliza preguntas planteadas a los padres o cuidadores de niños de 2 a 9 años.
Estas preguntas se centran en las limitaciones de la actividad y las restricciones de la participación, y se basan en las observaciones del cuidador sobre la dificultad que el niño puede experimentar para ver, oír, caminar o subir escalones, recordar, comprender y comunicarse en su idioma habitual.
Las opciones de respuesta se han simplificado a "sí" o "no" para cada elemento.
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Seguimiento inicial, 6 meses después de la reunificación y 12 meses después de la reunificación
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Moderador: La experiencia de abuso del cuidador durante la infancia
Periodo de tiempo: Base
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La experiencia de abuso del cuidador cuando era niño se evaluará utilizando una versión adaptada de las herramientas de detección de abuso infantil de la Sociedad Internacional para la Prevención del Abuso y la Negligencia - Versión retrospectiva (ICAST-R; Dunne, Zolotorb, Runyanb, Andreva-Millerc, Yuen, Chood, Dunnea, S., ... Youssefj, R. (2009), Lachman et al., 2017).
Utilizamos la versión de 7 ítems que fue adaptada para el estudio de Sinuvuyo (Cluver et al., 2016), seleccionando un subconjunto de los ítems relacionados con el abuso sexual con posibles respuestas como "sí" o "no".
Esta escala utiliza el autoinforme de los padres sobre experiencias durante su propia infancia para evaluar el historial de incidencia de maltrato físico, abuso verbal y abuso sexual.
En este estudio, la incidencia de antecedentes de maltrato infantil se calificará como variables dicotómicas para abuso físico, verbal y sexual, así como una indicación general de abuso infantil previo (0 = sin abuso; 1 = abuso previo).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Eileen Ihrig, MSW, Catholic Relief Services
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lachman JM, Cluver L, Ward CL, Hutchings J, Mlotshwa S, Wessels I, Gardner F. Randomized controlled trial of a parenting program to reduce the risk of child maltreatment in South Africa. Child Abuse Negl. 2017 Oct;72:338-351. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.08.014. Epub 2017 Sep 4.
- Bangirana P, Opoka RO, Boivin MJ, Idro R, Hodges JS, John CC. Neurocognitive domains affected by cerebral malaria and severe malarial anemia in children. Learn Individ Differ. 2016 Feb;46:38-44. doi: 10.1016/j.lindif.2015.01.010. Epub 2015 Jan 16.
- Tomlinson M, Skeen S, Marlow M, Cluver L, Cooper P, Murray L, Mofokeng S, Morley N, Makhetha M, Gordon S, Esterhuizen T, Sherr L. Improving early childhood care and development, HIV-testing, treatment and support, and nutrition in Mokhotlong, Lesotho: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2016 Nov 9;17(1):538. doi: 10.1186/s13063-016-1658-9.
- Herrero Romero R, Hall J, Cluver L, Meinck F. Can supportive parenting protect against school delay amongst violence-exposed adolescents in South Africa? Child Abuse Negl. 2018 Apr;78:31-45. doi: 10.1016/j.chiabu.2017.09.025. Epub 2017 Sep 28.
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- 170901
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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