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ウガンダにおける家族ベースのケアへの子供の再統合

2019年10月18日 更新者:Westat

子供たちを健康で保護的な家庭に保つ: ウガンダでの家族ベースのケアへの子供たちの再統合に対する家庭ベースの子育てプログラムの影響

提案された研究は、ウガンダで家族ベースのケアに再統合された施設ケアに住んでいる子供(研究に含めるためのスクリーニング時点で1〜13歳)を対象とした個別の無作為化比較試験です。 これは、個別のケース管理サポートと再統合現金助成金を含む標準化された再統合パッケージに、家庭ベースの子育てプログラムを追加することの影響を評価するように設計されています。 研究対象には、ウガンダのムピギ、ムコノ、マサカ、グレーター マサカ地区の居住型ケア施設 (RCF) に住む子供たちが含まれます。

研究参加者は、研究の 2 つのアームの 1 つに無作為に割り付けられます: 比較アームと介入アーム。 目標サンプルサイズは、研究の各アームで 320 人の 640 人の子供です。 対照群に割り当てられた子供たちは、個別のケース管理サポートと再統合の現金助成金を含む標準の再統合パッケージを受け取ります。 介入部門の参加者は、個別のケース管理サポート、再統合のための現金助成金、子育て介入を含む強化された再統合パッケージを受け取ります。 データは、ベースライン (子供がまだ RCF に住んでいる間)、配置後 6 か月、および配置後 12 か月で収集されます。

データは、再統合の次の 6 つの領域について、プロジェクトの訓練を受けた現地のデータ収集パートナーによって現地の言語で収集されます。子供の健康と発達、子供と主介護者の心理社会的健康と福祉、子供の保護と安全、介護者と子供人間関係、子どもと保護者の社会的および地域への帰属意識、教育へのアクセス、質、達成度 (年齢に応じた場合)。

データのソースは、a) 主介護者へのインタビュー、b) RCF 介護者へのインタビュー、c) 年長の子供 (8 ~ 13 歳) へのインタビュー、d) 調査対象のすべての子供の子供の認知機能の標準化された評価、および e ) フォーカス グループと、参加者、子育てファシリテーター、ケース マネージャーとのインタビュー。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

子どもの身体的、認知的、社会的感情的発達に対する施設養護施設への配置の悪影響を示す拡大する世界的な証拠ベースがあります(Smyke、2007). この証拠に基づいて、法律および政策の枠組みとプログラムは、施設での養護への依存を減らし、子供のための家族ベースの環境を強化することに重点を置いてきました (国連総会、2009 年)。 ウガンダでの最近のケア改革イニシアチブは、RCF に住む子供たちの家族ベースのケアへの再統合と再統合を促進しています。 再統合には、離ればなれになった子供たちを家族ベースのケアに移すだけではありません。それには、時間の経過に伴う子供と家族の幸福の複数の側面が含まれます。

ウガンダの人口は若く脆弱であり、RCF で生活する子供の 80 ~ 90% には、少なくとも 1 人の親が生きています (Rotabi、2016 年)。 ウガンダでは、Walakira、Ddumba-Nyanzi、および Bukenya (2015) による調査で、28 の RCF に住む子供たちの 3 分の 2 以上が少なくとも 1 人の生きている親を持っており、さらに多くの子供には接触可能な親族がいることがわかりました。 子どもたちはさまざまな理由で施設養護施設に入所します。貧困が原動力となることが多い一方で、質の高い教育、ヘルスケア、または社会サービスへの不十分なアクセス、身体障害、子どもの問題行動、親のアルコールまたは薬物乱用、および 1 人の死亡などの他の要因もあります。またはより多くの介護者も、要因または促進要因である可能性があります。

ウガンダでは、子育ての介入が子供の認知アウトカムに有益な効果をもたらすことを示した研究がいくつかあります (e.g., Boivin et al., 2013)。 低所得国および中所得国における子育ての発明を調査した 12 のランダム化比較試験 (RCT) の最近の系統的レビューでは、子育ての介入が、親子の相互作用、親の知識と態度、および自己申告による過酷な行動の減少など、さまざまな結果にプラスの影響を与えるという証拠が見つかりました。または虐待的な子育て。 著者は、子育ての介入は「子育ての慣行を改善し、低中所得国における子供の虐待の危険因子を減らすのにある程度の見込みがある」と結論付けました(Knerr et al。、2013).

研究の根拠:

子どもたちを施設養護から家族ベースの養護に移行する方法を見つけることに関心が高まり、強調されていますが、特にサハラ以南のアフリカでは、このプロセスを促進するのに役立つ具体的な介入を特定する厳密な証拠はほとんどありません。 提案された研究は、家庭ベースの育児プログラムの提供がウガンダでの再統合の成功に貢献するかどうかを判断することにより、証拠ベースに貢献することを目的としています。 再統合の成功の 6 つの「ドメイン」は、次の結果に基づいています。

  1. 子どもの健康と発達 子ども

    a.身長、体重、BMI を含む子供の人体測定。食料とヘルスケアへのアクセス。子供の認知発達;保護因子と回復力(年長の子供のみ)

  2. 心理社会的健康と福祉:

    1. 子どもの内在化および外在化行動。自尊心(年長の子供のみ);子供の抑うつ症状(年長の子供のみ);
    2. 介護者の自尊心;精神障害の症状;結婚の質;親のストレス;孤独
  3. 子供の保護と安全

    1. 体罰に対する子供の態度(年長の子供のみ);身体的、感情的、性的虐待、ネグレクトの経験(年長の子供のみ)
    2. 体罰に対する介護者の態度;身体的、感情的、性的虐待、ネグレクトの経験
  4. 保護者と子供の関係

    a.保護者の子供への関与、監視、監督。介護者の育児行動;幼児の愛着障害;親子活動スケール

  5. 社会的およびコミュニティへの帰属

    1. 子供の社会的支援(年長の子供のみ);共同体への帰属意識(年長の子供のみ)
    2. 介護者の社会的支援;共同体への帰属意識
  6. 教育へのアクセス、質、達成度

    1. 子供の学校への入学、出席、進度、および成績 (可能な場合);
    2. 子供の学校に対する満足度と幸福度(年長の子供のみ)

研究パートナー:

この研究は、Coordinating Comprehensive Care for Children (4Children) の一部であり、これは米国国際開発庁 (USAID) が資金を提供し、パートナーの IntraHealth、Maestral、Pact とともにカトリック救済サービス (CRS) が率いる組織のコンソーシアムです。 、Plan International、および Westat. 4Children は、孤児や脆弱な子供たち (OVC) の健康と福祉の成果を向上させるように設計されています。 4Children's Keeping Children in Healthy and Protection Families (KCHPF) プロジェクトは、Displaced Children and Orphans Fund (DCOF) によってサポートされています。 これは、子どもの離別のリスクが高い世帯、または施設での養育後に子どもが家族ベースのケアに再統合できる世帯で、家族のケアを強化することに焦点を当てています。 Westat は、パートナーであるマケレレ大学のソーシャルワークおよび社会管理学科と緊密に協力してデータ収集の取り組みを主導しており、現地の研究パートナーとしての役割を果たします。 Westat はまた、プロトコルの開発を主導し、サンプリング、データ管理、データ分析、および最終レポートと出版物の準備を担当します。 研究プロトコルは、2017 年 5 月 17 日に Mildmay によって承認されました。

サイト選択:

グレーター・マサカ、ムピギ、ムコノ地区の地区当局に知られているすべての RCF は、研究に含めるために評価されました。 これらの 3 つの地区は、カンパラに近いこと、およびこれらの地区には現在、外部資金による家族再統合プログラムが実施されていないという事実を考慮して、調査対象として選択されました。 さらに、ジェンダー・労働・社会開発省 (MGLSD) とこれらの地区の当局 (保護観察および社会福祉担当官 [PSWO] を含む) は、KCHPF プロジェクトへの支持を表明しています。

入学手続き:

KCHPF プロジェクトに所属するケース マネージャーのチームは、参加している各 RCF で子供の記録を確認し、すべての子供のバイオ データ フォームを完成させます。 このフォームには、子供の背景、子供の出生家族または近親者の身元、家族の場所、状況、子供と再会する能力に関する情報が含まれます。 この情報を使用して、ケース マネージャーは迅速な評価を実施します。これにより、KCHPF チームは、家族のさらなるフォローアップと評価が行われるまで、どの子供が包含に適格である可能性があるかを判断できます。 RCF で集計された情報は Westat に送信され、サンプルの選択と無作為化の計画に役立てられます。 ケースマネージャーは、資格のある可能性のある子供について家族の追跡作業を行い、家族の再会の能力と適合性を評価します。 資格基準を満たし、KCHPFプロジェクトによる再統合に同意する人は、サンプリングフレームに含まれます.

登録されたすべての育児介護者のペアは、研究の比較群または介入群に無作為に割り付けられます。 各アームで提供される再統合パッケージのコンポーネントを以下に説明します。

「エサニュ ムマカ」は、家庭レベルで配信されます。 主介護者はすべてのセッションに参加する必要があります。 さらに、再統合された子供の世話をし、彼女/彼の健康を確保することに参加するすべての大人は、プログラムに参加するよう招待されます. 隣人も子供の世話を分担している場合、これには隣人も含まれます。 各訪問は約 1 時間の長さで、前の週の家庭での実践活動に関するディスカッションに参加し、一緒に図解された物語に取り組み、新しい育児スキルのロールプレイを行い、次のセッションの家庭での実践を割り当てます。 子育てセッションへの介護者と家族の参加は、子育て M&E システムに記録され、分析に使用される場合があります。 「Esanyu Mu Maka」カリキュラムは、以下に示すトピックのリストをカバーします。 ただし、再統合される子供の年齢層が広いこと(1 歳から 13 歳)を考慮して、カリキュラムは、1 歳から 3 歳、4 歳から 7 歳、8 歳から 13 歳の子供の養育者の特定のニーズに対応するようにカスタマイズされます。

質的データコンポーネントは、子供や介護者、プログラムの実施者(子育てファシリテーターとケースマネージャー)の介入コンポーネントの満足度と実現可能性に関する追加のコンテキストデータを提供します。対象読者と実装者の視点。 これらのデータは、地域の価値観や概念、育児プログラムで学んだことを実施する際の障壁やファシリテーターについての洞察、参加者が再統合の観点から重視する要素の理解にも役立ちます。 データは、比較群と介入群の両方から再統合された子供たちとのフォーカスグループと子供に優しい個々の活動ベースのアプローチから収集されます。

データ管理: 定量的データは、Open Data Kit (ODK) ソフトウェアを使用して Google Nexus タブレットで訓練を受けたインタビュアーによって収集されます。 タブレットは、暗号化されたハード ドライブでパスワード保護されます。 各データ収集日の終わりに、各タブレットのデータは安全なファイル転送プロトコル (FTP) を介して Westat に転送されます。

データ分析 この研究の主な目的は、子育ての介入と再統合された子供とその養育者の再統合の 6 つのドメインとの間に関連があるかどうかを判断することです。 再統合の6つの結果ドメイン全体の結果は、2つのグループ内およびグループ間の両方で、連続測定の平均、中央値、および標準偏差、およびカテゴリ測定の頻度とパーセンテージを使用して要約されます。 その後、調査員は分散分析 (ANOVA) を実施して、育児プログラムへの参加が結果変数に及ぼす影響を調べます。 さらに、予備分析に基づいて、研究者は共変量を選択し、共分散分析 (ANCOVA) を実行する場合があります。 カテゴリカルな結果変数については、カイ 2 乗検定が実施されます。 グループ内およびグループ間の経時変化を調べるために、研究者は、複数の時点で測定を繰り返して一般化線形混合モデル (GLMM) を実施することを計画しています。

家庭ベースの育児プログラムへの参加が再統合率を高めるかどうかを評価するための主な分析のために、研究者は主な分析のためのいくつかのオプションを検討します. 1 つの可能性は、再統合を構成するさまざまなドメインを分析するために因子分析を使用してスケールを開発することです。 探索的因子分析 (EFA) は、再統合の成功を概念的に測定し、特定の構成要素に大きく貢献する項目を特定するのに役立ちます。 調査員は、EFA に基づく情報と、これらのドメインの既知の概念フレームワークを使用して、因子の数と各因子の項目を決定します。 次に、確証因子分析 (CFA) を実行して、EFA からの調査結果に基づいて開発された因子構造を検証します。 もう 1 つの可能性は、多変量 GLMM を実行して、一緒に分析できる結果変数の複合体を形成することです。 つまり、各次元内および次元全体の変数を概念化し、分類してから、多変量 GLMM 分析の従属変数として入力して、結果に対する介入の効果を経時的に調べることができます。 研究者はまた、GLMM を使用して、介入群の経時的な転帰の改善が、比較群の転帰の改善よりも有意に大きいかどうかを調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~13年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 症例評価は、子供が家族/親族と再会できることを示しています。
  • 子供は、研究地区の 1 つで家族または親族と再統合されています。

除外基準:

  • 子供は、里親、養子縁組、または独立/グループホーム生活を含む代替養育の取り決めを必要としています。
  • 子供に重度の発達障害があります。
  • 保護者が寄宿学校に行かせる予定の子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:子育てプログラムなし
この比較部門に割り当てられた参加者は、個別のケース管理サポートと再統合の現金助成金を含む標準化された再統合パッケージを受け取ります。 個別のケース管理は、ケースワーカーが作成した個別のケアプランと、ケースワーカーが家庭レベルで定期的に訪問することで構成されます。 最低でも、配置後の最初の 6 か月間は各家庭を毎月訪問し、その後 9 か月間は隔月で訪問します。 現金助成金については、登録された各子供の家族は、125 ドル相当のウガンダ シリングで、2 回の均等な支払いで管理される再統合現金助成金を受け取ります。 養育費を相殺する目的で設立されました。
この比較アームに割り当てられた参加者は、個別のケース管理サポートと再統合の現金助成金を含む標準化された再統合パッケージを受け取ります。 家庭訪問は、家族の評価と準備の段階で開始され、再会後の 15 か月のフォローアップ期間を通じて継続されます。 現金助成金については、登録された各子供の家族は、125 ドル相当のウガンダ シリングで、2 回の均等な支払いで管理される再統合現金助成金を受け取ります。 養育費を相殺する目的で設立されました。
実験的:子育てプログラム
介入部門の患者は、標準パッケージ (ケース管理と現金給付) に加えて、「Esanyu Mu Maka」または Happiness in the Home と呼ばれる育児プログラムで構成されるサービスの強化された再統合パッケージを受け取ります。 使用される育児カリキュラムは、1 歳から 13 歳までの子供の養育者向けに調整された、科学的根拠に基づいたシノブヨ キッズ カリキュラムの適応となります。 再統合/再統合の状況下での子育ての課題に対処し、子供と養育者が関係を構築するのをサポートするために、特別に設計されたコンポーネントがあります。 プロジェクトで訓練を受けた子育てファシリテーターが家庭レベルで提供します。 このプログラムは、隔週で約 13 回のセッションで構成され、7 か月にわたって配信されます。
この部門に割り当てられた参加者は、育児プログラム、個別のケース管理、および再統合助成金で構成される強化された再統合パッケージを受け取ります。 プロジェクトの訓練を受けた子育てファシリテーターが家庭レベルで提供します。 このプログラムは、隔週で約 13 回のセッションで構成され、7 か月にわたって配信されます。 個別のケース管理と再統合助成金は、比較アームのものと同様になります。
他の名前:
  • 「Esanyu Mu Maka」または家庭内幸福

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
積極的な育児行動の増加 (支援的で前向きな行動、制限の設定)
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
親の関与と制限の設定による積極的な子育て行動は、Parenting Young Children Scale (PARYC; McEachern, Dishion, Weaver, Shaw, Wilson & Gardner, 2012) によって測定されます。 PARYC は、過去 1 か月間の幼児の養育者に関連する子育て行動に対処するために設計された尺度です。 PARYC は、Sinobuyo Teen 試験の一環として、南アフリカなどのアフリカを含めて広く使用されています (Cluver et al., 2016)。 7 段階のリッカート スケール (0 = まったくない; 6 = 常に) で、前月の子供に対する特定の親の行動の発生を測定する 21 の項目があります。 1 歳から 13 歳の子供には肯定的な行動をサポートするサブスケール (7 項目) を使用し、1 歳から 5 歳には制限を設定するサブスケール (7 項目) を使用します。 私たちの研究では、PARYC の両方のサブスケールがホームと RCF の介護者に投与されます。肯定的な行動をサポートするサブスケールは、8 歳以上の子供に適用され、修正された 5 点評価スケールが適用されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
積極的な育児行動の増加 (積極的な関与と監視/監督)
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
Alabama Parenting Questionnaire (APQ; Frick 1991) を使用して、積極的な関与と監視/監督の積極的な子育て行動を測定します。 APQ は、南アフリカなどのアフリカでの研究 (Casale et al., 2015) や、Sinovuyo Teen Parenting Program (Cluver et al., 2016) の一部として、広く使用されています。 APQ には、子どもの外在化問題の病因に関連する 42 の項目があります。 回答者は、さまざまな行動の頻度を選択するよう求められます (例: 「あなたの子供は大人の監視なしで家にいます。」) 通常、5 段階のリッカートのようなスケールで発生します (1 = まったく発生しない、5 = 常に発生する)。 この調査では、1 ~ 13 歳の子供の関与の APQ サブスケール (10 項目) と、6 ~ 13 歳の監視と監督のサブスケール (10 項目) を使用します。 私たちの研究では、APQ 小児フォームは 8 歳以上の小児に投与されます。 APQ 親フォームは、自宅と RCF 介護者に配布されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
安全な取り付けレベルの向上
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
1 歳から 6 歳までの子供の愛着行動は、愛着障害インタビュー (Smyke & Zeanah、1999) によって評価されます。 これは、子供の典型的な行動について子供の主介護者に質問する半構造化面接です。 DAI には 12 の項目が含まれます - 非アタッチメントの障害に関する 8 つの質問と、セキュア ベースの歪みに関する 4 つの質問。 各アイテムは、一連のプローブを通じて調査されます。 訓練を受けたインタビュアーは、各項目を「0」=まったくない、またはまったく評価しない、1=ある程度または時々、2=かなりまたは頻繁に評価します。応答は合計され、より高いスコアが付けられ、愛着の障害が大きいことを示します。 DAI はベースラインで RCF 介護者に投与され、在宅介護者は 6 か月および 12 か月の追跡調査を受けます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
子どもの問題行動の減少
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月、再統合後 12 か月のフォローアップ
子どもの問題行動は、子どもの行動チェックリスト(CBCL、Achenbach 1992)によって測定されます。 CBCL は、シノブヨ ティーンの子育てプログラムの一環として南アフリカなどのアフリカでの研究を含め、広く使用されています (Cluver et al., 2016)。 CBCL は、子供がさまざまな点について 0 (「正しくない」)、1 (「ある程度または時々当てはまる」)、または 2 (「非常に当てはまる」または「よく当てはまる」) のいずれかで評価される介護者レポートのアンケートです。行動と感情の問題。 内在化(すなわち、不安、抑うつ、および過剰制御)および外在化(すなわち、攻撃的、多動、非従順、および過小制御)の行動を評価します。 1 歳から 5 歳の子供用と 6 歳から 13 歳の子供用の 2 つのバージョンを使用します。 CBCL は、在宅介護者と RCF 介護者の両方によって評価されます。
ベースライン、再統合後 6 か月、再統合後 12 か月のフォローアップ
子どもの体罰に対する態度の改善
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
しつけと体罰に対する態度は、シノブヨ研究のために開発された国際児童虐待スクリーニングツールの態度尺度の項目を使用して測定されます (Cluver et al., 2016)。 ICAST-Attitudes には、「常にトラブルに巻き込まれている」子供の例を使用して、子供の体罰に対する態度を測定する 3 つの項目があります。 回答者は、規律戦術がどの程度「良い」かを 1 (「非常に良い」) から 5 (「非常に悪い」) のスケールを使用して尋ねられます。 この措置は、在宅介護者、RCF 介護者、および 8 歳以上の子供に適用されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
児童虐待の報告の減少
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
児童虐待は、児童虐待およびネグレクト防止国際協会の短縮版および国際児童虐待スクリーニングツールの介護者版(縮小 ICAST 試験)を使用して測定されます。 Reduced ICAST には、過去数か月の暴力事件に関する質問があります。 ICAST は、身体的虐待、精神的虐待、性的虐待の 3 種類の虐待を測定します。 この調査では、応答コードは、過去 1 か月に発生した特定の動作に応じて、0 から 8 回を超える頻度スケールに適合されました。 Reduced ICAST は、RCF 介護者と 8 歳以上の子供に投与されます。 RCF介護者版は14項目あります。 8 歳以上の子供向けバージョンには 20 の項目があり、ICAST ツールの一部ではない質問に関連して、子供が助けを求めたかどうかに関する質問が含まれています。 調査員は、すべてのサブスケールと個々のサブスケールを合計して、全体的な乱用の頻度も評価します。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
子供の認知機能の増加
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月のフォローアップ

1 歳から 4 歳までの幼児の認知機能は、Mullen Scales Early Learning (MSEL; Mullen, 1995) によって評価されます。 MSEL は、認知能力と運動発達の個別に管理される標準化された尺度であり、ウガンダやアフリカの他の国々での多くの研究で使用されています (Boivin et al., 2013)。 MSEL の 5 つのスケールすべてを管理します。総運動量、細かい運動量、視覚受容、受容言語、および表現言語であり、早期学習複合スコアに結合されます。 生のスコアは、精神処理指数 (MPI) の合成をもたらす標準化されたスコアに変換されます。

5 歳から 13 歳までの年長児の認知機能は、Kaufman Assessment Battery for Children (KABC-II; Kaufman & Kaufman, 2004) によって評価されます。 これは、逐次的および同時処理、学習、推論、および結晶化された知識能力の個別に管理される標準化された尺度であり、多くの研究で使用されてきました

ベースライン、再統合後 6 か月のフォローアップ
食料へのアクセスの増加
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
世帯の食糧安全保障は、世帯飢餓尺度 (HHS、Ballard、Coates、Swindale、および Deitchler、2011 年) によって 3 つの時点すべてで (介護者のアンケートで) 測定されます。 HHS は、前月の家庭の食糧不安に関する一連の 3 つの質問です (つまり、「これまでに、どんな種類の食べ物も食べられませんでした…?」 [そして、もしそうなら、どのくらいの頻度: めったに (1-2 回)、時々 (3-10 回)、頻繁に (10 回以上)]; 「あなたやあなたの家族の誰かが夜に空腹で眠りについたことがありますか?」 [そしてどのくらいの頻度で]; 「あなたまたは家族の誰かが、十分な食料がなかったために、昼夜を問わず何も食べずに過ごしましたか?」 [および頻度])。 HHS は、常に在宅介護者にのみ投与されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
ヘルスケアへのアクセスの増加
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
子どもたちの医療へのアクセスは、シェルターと衣類の入手可能性、一般的な健康状態、予防接種のスケジュール、医療へのアクセスに関する質問によって測定されます。 これらの質問は、既存の OVC ツールと Sinobuyo の研究で使用された質問に基づいています (Cluver et al., 2016)。 これらの質問は、RCF 介護者と 8 歳以上の子供に行われます。 予防接種のスケジュールは、RCF の子供の予防接種カードから入手できます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
子どもと介護者の自尊心の向上
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
子供と在宅介護者の自尊心は、Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg、1965) によって評価されます。これは、自己に対する肯定的感情と否定的感情の両方を測定することによって全体的な自尊心を測定する 10 項目の尺度です。 すべての項目は、「強く同意する」から「強く同意しない」までの 4 段階のリッカート尺度形式を使用して、回答者によって回答されます。 自尊心スケールは、在宅介護者と 8 歳以上の子供に適用されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
在宅介護者の心理社会的健康の増加
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
在宅介護者の心理社会的健康の症状は、サハラ以南のアフリカで開発されたショナ症状質問票 (SSQ) によって評価されます (Patel, Simunyu, Gwanzura, Lewis, & Mann, 1997)。 SSQ は、精神障害の一般的な症状、プライマリケア参加者のイディオムまたは苦痛に関する 14 の「はい/いいえ」の質問で構成されます。 アイテムはエミック現象とエティック現象の混合物であり、回答者が自己評価します。 SSQ は、常に在宅介護者のみに投与されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
育児ストレスの軽減
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月、再統合後 12 か月のフォローアップ
在宅介護者の育児ストレスは、ペアレンタル ストレス スケール (PSS; Berry & Jones, 1995) を使用して測定されます。 PSS は、シノブヨ ティーンの子育てプログラムの一環として南アフリカなどのアフリカでの研究を含め、広く使用されています (Cluver et al., 2016)。 PSS は、親であることの喜びまたは肯定的なテーマ (感情的なメリット、自己充実、自己啓発) と否定的な要素 (資源に対する要求、機会費用、および制限) を表す 18 項目を含む自己報告尺度です。 回答者は、子供または子供たちとの典型的な関係に関して項目に同意するか反対するかを尋ねられ、「強く同意しない」(1) から「非常に同意する」(5) までの 5 段階で各項目を評価するよう求められます。 PSS は、すべての時点で在宅介護者にのみ投与されます。
ベースライン、再統合後 6 か月、再統合後 12 か月のフォローアップ
子どもと介護者の孤独感の減少
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
在宅介護者と子供 (8 歳以上) の孤独感は、主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するように設計された UCLA 孤独感スケール (バージョン 3、Russell, D. (1996)) を使用して測定されます。 3 項目尺度 (Hughes、Waite、Hawkley、および Cacioppo、2004 年) を使用し、O (「私はよくこのように感じる」)、S (「私はよくこのように感じる」) のいずれかとして 4 点尺度で自己評価します。時々このように感じる」)、R(「私はめったにこのように感じない」)、またはN(「私はこのように感じたことがない」)。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
子供の抑うつ症状の減少
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
Children's Depression Inventory (CDI; Kovacs, 2011) を使用して、年長の子供 (8 歳以上) の自己評価による抑うつ症状を評価します。 以上)。 CDI は、過去 2 週間の抑うつ気分、快楽能力、栄養機能の自己評価、対人行動などの認知、感情、および行動の症状を測定します。 うつ病が子供たちと関わり、学校や仲間と一緒に機能する際のうつ病の結果をカバーしています。 12 項目の第 2 版 (CDI2) を使用します。 各項目について、子供は 3 つの可能な答えを持っています。 0 は症状がないことを示し、1 は軽度の症状を示し、2 は明確な症状を示します。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
保護因子と回復力の増加
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
保護要因としての思いやりのある成人の存在は、The California Healthy Kids Survey (CHKS、2014; CA Department of Education、バージョン H18 - 2014 年秋 - 2015 年春) のコア モジュールからの質問を使用して評価されます。 CHKS は、包括的な青少年のリスク行動とレジリエンス調査として実施されています。 4 つの項目は、世話をしてくれる大人がいるという子供の認識に関するものです。 項目は 4 段階で評価されます: まったく当てはまらない、少し当てはまる、かなり当てはまる、非常に当てはまる。 元の 6 つの質問のうち、パイロット段階で 2 つの質問が削除されました。 現在の研究では、この措置は年長の子供 (8 歳以上) に適用されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
介護者と子供に対する社会的支援のレベルの向上
時間枠:ベースライン、介入後、および介入後12か月のフォローアップ
認知された社会的支援は、医療結果研究の社会的支援アンケート (MOS-SSQ、Sherbourne & Stewart、1991) を使用して測定されます。 MOS-SSQ は、南アフリカなどのアフリカでの研究 (Lachman et al., 2014) や、Sinovuyo Teen Parenting Program (Cluver et al., 2016) の一部として、広く使用されています。 MOS-SSQ は、感情的/情報的サポート、具体的/手段的サポート、愛情深いサポート、および積極的な社会的相互作用を測定する 19 項目の調査です。 回答者は、サポートを受ける頻度 (たとえば、「話す必要があるときに頼りにできる人」) を 1 から 5 までのリッカートのようなスケールで報告します (1 = まったくない; 5 =いつも)。 合計スコアは、各項目のスコアを平均して計算され、0 ~ 100 のスケールに変換されます。 MOS-SSQ は在宅介護者と 8 歳以上の子供に投与されます。
ベースライン、介入後、および介入後12か月のフォローアップ
介護者と子供の共同体への帰属意識の向上
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
コミュニティへの帰属意識は、RETRAK と ASPIRE の 3 項目の帰属意識の適応バージョンによって測定されます。これは、コミュニティへの受容と関与の感情です。 ASPIRES Family Care: Longitudinal Project Assessment Research、Child Integration Status Tool、バージョン 2.0、2016 年。 この措置は、在宅介護者と 8 歳以上の子供に適用されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
就学
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
学校への入学は、自己申告に基づいて評価されます。 学校への入学、学校の種類、欠席の理由、欠席した日数、現在の学年、前の学年、留年に関する質問は、RCF 介護者、在宅介護者、および 8 歳以上の子供に尋ねられます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
学校への満足度
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
子供の学校教育に対する子供と保護者の満足度は、3項目のアンケートによって測定されます。学校での子供の安心感、学校への帰属意識。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の人体測定: 身長
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月の追跡調査
RCF での子供の標準化された測定値に基づく子供の身長 (センチメートル単位)。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月の追跡調査
子供の人体測定: 体重
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月の追跡調査
RCF での子供の標準化された測定に基づく子供の体重 (キログラム単位)。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月の追跡調査
介入の満足度
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
介入の満足度と実現可能性は定性的に測定されます。 介護者、子供、子育てファシリテーター、ケースマネージャーのインタビューとフォーカスグループが実施されます。 インタビュー/フォーカス グループは、次の評価のために音声が録音され、コード化されます。 b) 対象者および実施者の観点から見た、社会復帰プロセスに対する個々の介入要素の効果、および c) 子育てプログラムの実施に対する障壁およびファシリテーター。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
司会:子ども、在宅介護者、世帯の特徴
時間枠:ベースライン
基本的な介護者と子供の人口統計情報は、ユニセフの複数指標クラスター調査 (MICS) や人口統計および健康調査 (DHS)、シノブヨ質問票などの検証済みの手段から採用された項目を使用して尋ねられます。 たとえば、世帯名簿 (MICS および DHS と同様) は、世帯構成、HH メンバーの年齢、性別、識字率、教育レベル、および再会する子供との関係に関する質問を含む、介護者ベースライン アンケートで収集されます。 住居の特性、家計資産 (HH の資産を測定するために使用される DHS の家計資産モジュールと同様) など、その他の世帯特性も介護者ベースライン質問票で収集されます。 また、子供の実の両親の存在(欠席の理由を含む)、RCFに住む理由など、現在の研究に固有の質問も追加しました。
ベースライン
司会:在宅介護者の夫婦の質
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
在宅介護者の結婚の質、または現在のパートナーとの関係の質は、結婚の質指数 (QMI, Norton, R.; 1983) を使用して評価されます。 QMI は、結婚満足度の 5 項目の尺度です。 回答者は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階で項目に回答します。 QMI は、現在の関係にある在宅介護者に投与されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
モデレーター: ホームケア提供者の親密なパートナーの暴力への暴露
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月の追跡調査
在宅介護者が親密なパートナーからの暴力にさらされる度合いは、改訂紛争戦術尺度の略式によって測定されます (CTS2S, Straus & Douglas, 2004)。 CTS2S は、交際、同棲、または結婚関係にあるパートナーがお互いに心理的および身体的攻撃を行う程度と、論争に対処するための推論または交渉の使用の両方の 20 項目の尺度です。 すべての項目は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 5 段階のリッカート尺度形式を使用して、回答者によって回答されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月の追跡調査
司会:在宅介護者のアルコール使用
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
アルコール使用障害特定検査 (AUDIT) は、介護者によるアルコール飲料の使用を測定します (世界保健機関、Babor、Higgins-Biddle、Saunders、および Monteiro、2001 年)。 AUDIT は、アルコール消費量と飲酒行動を評価するために、アフリカ、最近ではレソト (Tomlinson et al., 2016) の多くの研究で使用されています。 過去 1 年間のアルコール使用頻度に関する 3 つの質問を選択しました。 AUDIT で使用されます。在宅介護者に投与されます。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
司会:子どもの障害
時間枠:ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
子どもの障害は、UNICEF の複数指標クラスター調査 (MICS) (Cappa 2011) の障害モジュールを使用して評価されます。 2005 ~ 2006 年の MICS 調査 (MICS3) の第 3 ラウンドで標準化された「10 の質問」(TQ) の子供の障害モジュールは、2 ~ 9 歳の子供の親または介護者に提示される質問を使用します。 これらの質問は、活動の制限と参加の制限に焦点を当てており、子供が見たり、聞いたり、歩いたり、階段を上ったり、覚えたり、理解したり、通常の言語でコミュニケーションしたりすることが困難であるという保護者の観察に基づいています。 回答オプションは、各項目の「はい」または「いいえ」に簡略化されています。
ベースライン、再統合後 6 か月および再統合後 12 か月のフォローアップ
司会:保護者の幼少期虐待体験
時間枠:ベースライン
介護者の子供としての虐待の経験は、国際児童虐待防止協会およびネグレクトの児童虐待スクリーニングツール - 回顧版(ICAST-R; Dunne、Zolotorb、Runyanb、Andreva-Millerc、Yuen、 Chood, Dunnea, S., ... Youssefj, R. (2009); Lachman et al., 2017)。 Sinuvuyo 研究 (Cluver et al., 2016) に適合した 7 項目のバージョンを使用し、性的虐待に関連する項目のサブセットを「はい」または「いいえ」で回答できるように選択します。 この尺度は、子供時代の経験に関する親の自己報告を利用して、身体的虐待、言葉による虐待、および性的虐待の発生歴を評価します。 この研究では、児童虐待の過去の歴史の発生率は、身体的、口頭、および性的虐待の二分変数、および以前の児童虐待の全体的な指標としてスコア付けされます(0 = 虐待なし; 1 = 以前の虐待)。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Eileen Ihrig, MSW、Catholic Relief Services

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月7日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月6日

最初の投稿 (実際)

2018年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月18日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 170901

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

標準化された再統合パッケージの臨床試験

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