Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reïntegratie van kinderen in gezinszorg in Oeganda

18 oktober 2019 bijgewerkt door: Westat

Kinderen in gezonde en beschermende gezinnen houden: effecten van een op gezinnen gebaseerd ouderschapsprogramma op de reïntegratie van kinderen in gezinszorg in Oeganda

De voorgestelde studie zal een individueel gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn met kinderen (leeftijd 1 tot 13 jaar op het moment van screening voor opname in de studie) die in residentiële zorg wonen, terug worden geïntegreerd in gezinszorg, in Oeganda. Het is ontworpen om de impact te evalueren van het toevoegen van een gezinsgericht ouderschapsprogramma aan een gestandaardiseerd reïntegratiepakket dat geïndividualiseerde casemanagementondersteuning en een herenigingstoelage omvat, gericht op het verbeteren van de reïntegratie van kinderen die in residentiële zorg wonen, terug in gezinszorg. De onderzoekspopulatie omvat kinderen die in woonzorgcentra (RCF's) wonen in de districten Mpigi, Mukono, Masaka en Greater Masaka in Oeganda.

Studiedeelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee takken van de studie: de vergelijkingsarm en de interventiearm. De beoogde steekproefomvang is 640 kinderen met 320 in elke arm van het onderzoek. Kinderen die zijn toegewezen aan de vergelijkingsarm, ontvangen een standaard reïntegratiepakket met geïndividualiseerde ondersteuning bij casemanagement en een financiële toelage voor hereniging. Degenen in de interventiearm zullen het verbeterde reïntegratiepakket ontvangen, dat onder meer bestaat uit geïndividualiseerde ondersteuning voor casemanagement, een financiële toelage voor hereniging en een ouderschapsinterventie. Gegevens worden verzameld bij aanvang (terwijl het kind nog in de RCF woont), 6 maanden na plaatsing en 12 maanden na plaatsing.

Er zullen gegevens worden verzameld in de lokale taal door een projectopgeleide lokale gegevensverzamelingspartner over de volgende zes domeinen van reïntegratie: gezondheid en ontwikkeling van het kind, psychosociale gezondheid en welzijn van het kind en de primaire verzorger, bescherming en veiligheid van het kind, verzorger-kind relatie, gevoel van sociaal en gemeenschapsgevoel van kind en verzorger, toegang tot onderwijs, kwaliteit en prestaties (indien geschikt voor de leeftijd).

De gegevensbronnen zijn a) interviews met primaire verzorger, b) interviews met RCF-verzorger, c) interviews met oudere kinderen (8-13 jaar oud), d) gestandaardiseerde beoordelingen van het cognitief functioneren van kinderen voor alle kinderen in het onderzoek, en e ) focusgroepen en interviews met deelnemers, ouderschapsbegeleiders en casemanagers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Er is een groeiend wereldwijd bewijsmateriaal dat de negatieve effecten illustreert van plaatsing in residentiële zorg op de fysieke, cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling van kinderen (Smyke, 2007). Op basis van dit bewijs hebben wettelijke en beleidskaders en programmering zich gericht op het verminderen van de afhankelijkheid van residentiële zorg en het versterken van gezinsomgevingen voor kinderen (Algemene Vergadering van de Verenigde Naties, 2009). Recente zorghervormingsinitiatieven in Oeganda bevorderen de hereniging en reïntegratie van kinderen die in RCF's wonen, terug in gezinszorg. Reïntegratie omvat meer dan alleen de herplaatsing van alleenstaande kinderen naar gezinszorg; het omvat meerdere dimensies van het welzijn van kinderen en gezinnen in de loop van de tijd.

De Oegandese bevolking is jong en kwetsbaar: maar liefst 80 tot 90 procent van de kinderen die in RCF's wonen, heeft ten minste één levende ouder (Rotabi, 2016). In Oeganda bleek uit een studie van Walakira, Ddumba-Nyanzi, & Bukenya (2015) dat meer dan tweederde van de kinderen in 28 RCF's ten minste één levende ouder had en dat veel meer een familielid hadden waarmee contact kon worden opgenomen. Kinderen komen om verschillende redenen in tehuizen terecht en hoewel armoede vaak een drijvende factor is, zijn er ook andere factoren zoals onvoldoende toegang tot kwaliteitsonderwijs, gezondheidszorg of sociale diensten, handicap, gedragsproblemen bij kinderen, alcohol- of drugsmisbruik door ouders en de dood van een van hen. of meer verzorger, kunnen ook bijdragende of versnellende factoren zijn.

Er zijn verschillende onderzoeken geweest die gunstige effecten hebben aangetoond van ouderschapsinterventies op de cognitieve resultaten van kinderen in Oeganda (bijv. Boivin et al., 2013). Een recent systematisch overzicht van 12 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) waarin uitvindingen op het gebied van ouderschap in lage- en middeninkomenslanden werden onderzocht, vond bewijs dat opvoedingsinterventies een positieve invloed hadden op een reeks resultaten, waaronder ouder-kindinteracties, ouderlijke kennis en attitudes, en verminderde zelfgerapporteerde harde of gewelddadig ouderschap. De auteurs concludeerden dat opvoedingsinterventies "enige belofte inhouden voor het verbeteren van opvoedingspraktijken en het verminderen van risicofactoren voor kindermishandeling in lage- en middeninkomenslanden" (Knerr et al., 2013).

Bestudeer de grondgedachte:

Hoewel er een groeiende belangstelling is voor en nadruk wordt gelegd op het vinden van manieren om kinderen te laten overstappen van residentiële zorg naar gezinszorg, is er zeer weinig rigoureus bewijs dat specifieke interventies identificeert die dit proces helpen vergemakkelijken, vooral in Afrika bezuiden de Sahara. Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel bij te dragen aan de wetenschappelijke onderbouwing door te bepalen of het aanbieden van een gezinsgericht ouderschapsprogramma bijdraagt ​​aan het succes van de reïntegratie in Oeganda. De zes 'domeinen' van reïntegratiesucces zijn gebaseerd op de volgende uitkomsten:

  1. Kind Gezondheid en Ontwikkeling Kind

    A. Kinderantropometrie inclusief lengte, gewicht, BMI; toegang tot voedsel en gezondheidszorg; cognitieve ontwikkeling van kinderen; beschermende factoren en veerkracht (alleen voor oudere kinderen)

  2. Psychosociale gezondheid en welzijn:

    1. Internaliserend en externaliserend gedrag van kinderen; eigenwaarde (alleen voor oudere kinderen); depressieve symptomen bij kinderen (alleen voor oudere kinderen);
    2. Het gevoel van eigenwaarde van de verzorger; symptomen van psychische stoornissen; kwaliteit van het huwelijk; ouderlijke stress; eenzaamheid
  3. Kinderbescherming en veiligheid

    1. Houding van kinderen ten opzichte van lijfstraffen (alleen voor oudere kinderen); ervaringen van fysiek, emotioneel, seksueel misbruik en verwaarlozing (alleen voor oudere kinderen)
    2. De houding van de verzorger ten opzichte van lijfstraffen; ervaringen van fysiek, emotioneel, seksueel misbruik en verwaarlozing
  4. Relatie tussen verzorger en kind

    A. Betrokkenheid, toezicht en supervisie van de verzorger van het kind; opvoedgedrag van de verzorger; stoornissen in gehechtheid bij jonge kinderen; ouder-kind activiteitsschaal

  5. Sociaal en gemeenschapsgevoel

    1. Sociale ondersteuning van het kind (alleen voor oudere kinderen); gevoel van verbondenheid met de gemeenschap (alleen voor oudere kinderen)
    2. Sociale steun van de verzorger; gevoel van gemeenschapszin
  6. Toegang tot onderwijs, kwaliteit en prestaties

    1. Schoolinschrijving, aanwezigheid, voortgang en cijfers van het kind (indien haalbaar);
    2. Tevredenheid en geluk van het kind op school (alleen voor oudere kinderen

Studiepartners:

De studie maakt deel uit van de Coordinating Comprehensive Care for Children (4Children), een vijfjarig door de United States Agency for International Development (USAID) gefinancierd consortium van organisaties onder leiding van Catholic Relief Services (CRS) met partners IntraHealth, Maestral, Pact , Plan International en Westat. 4Children is ontworpen om de gezondheids- en welzijnsresultaten voor wezen en kwetsbare kinderen (OVC) te verbeteren. Het project 4Children's Keeping Children in Healthy and Protective Families (KCHPF) wordt ondersteund door het Displaced Children and Orphans Fund (DCOF). Het richt zich op het versterken van gezinszorg in huishoudens waar het risico op scheiding van kinderen groot is, of waar kinderen kunnen worden gereïntegreerd in gezinszorg nadat ze in een tehuis zijn geplaatst. Westat leidt de inspanningen voor het verzamelen van gegevens, in nauwe samenwerking met onze partner, de afdeling Sociaal Werk en Sociale Administratie aan de Makerere University, die zal dienen als de lokale onderzoekspartner. Westat leidt ook de protocolontwikkeling en zal verantwoordelijk zijn voor de bemonstering, het gegevensbeheer, de gegevensanalyse en de voorbereiding van het eindrapport en de publicatie. Het studieprotocol werd op 17 mei 2017 goedgekeurd door Mildmay.

Locatie selectie:

Alle RCF's die bekend waren bij de districtsautoriteiten in de districten Greater Masaka, Mpigi en Mukono werden geëvalueerd voor opname in het onderzoek. Deze drie districten werden voor het onderzoek geselecteerd vanwege hun nabijheid tot Kampala en het feit dat deze districten momenteel geen actieve, extern gefinancierde gezinsreïntegratieprogramma's hebben. Daarnaast hebben het Ministerie van Gender, Arbeid en Sociale Ontwikkeling (MGLSD) en de autoriteiten in deze districten (waaronder de Reclasserings- en Sociale Welzijnsfunctionarissen [PSWO's]) hun steun aan het KCHPF-project uitgesproken.

Inschrijvingsprocedures:

Een team van casemanagers die zijn aangesloten bij het KCHPF-project, zal de kinddossiers van elk van de deelnemende RCF's bekijken en bio-gegevensformulieren van alle kinderen invullen. Dit formulier bevat informatie over de achtergrond van het kind, de identiteit van de biologische familie of verwanten van het kind, evenals de locatie van het gezin, de omstandigheden en het vermogen om met het kind te worden herenigd. Met behulp van deze informatie zullen de casemanagers een snelle beoordeling uitvoeren waarmee het KCHPF-team kan bepalen welke kinderen mogelijk in aanmerking komen voor opname, in afwachting van verdere follow-up en beoordeling van het gezin. De informatie, geaggregeerd over de RCF's, zal naar Westat worden gestuurd om te helpen bij het plannen van steekproefselectie en randomisatie. Casemanagers zullen inspanningen leveren om het gezin op te sporen bij mogelijk in aanmerking komende kinderen om de capaciteit en geschiktheid van het gezin voor hereniging te beoordelen. Degenen die voldoen aan de geschiktheidscriteria en ermee instemmen om door het KCHPF-project te worden herenigd, worden opgenomen in het steekproefkader.

Alle geregistreerde kinder-verzorger-paren worden gerandomiseerd naar de vergelijkings- of interventiearmen van het onderzoek. De onderdelen van de reïntegratiepakketten die in elke arm worden verstrekt, worden hieronder beschreven.

'Esanyu Mu Maka' wordt geleverd op huishoudniveau. De primaire verzorger is verplicht om alle sessies bij te wonen. Bovendien zullen alle volwassenen die deelnemen aan de zorg voor het gereïntegreerde kind en aan het waarborgen van haar/zijn welzijn, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het programma. Dit geldt ook voor buren als de buren ook de zorg voor het kind delen. Elk bezoek zal ongeveer een uur duren en zal participatief zijn met discussies over thuisoefenactiviteiten van de afgelopen week, samen werken aan geïllustreerde verhalen, rollenspellen van nieuwe opvoedingsvaardigheden en opdrachten voor thuis oefenen voor de volgende sessie. De deelname van de verzorger en het gezin aan de ouderschapssessies wordt gedocumenteerd in het ouderschaps-M&E-systeem en kan in de analyse worden gebruikt. Het 'Esanyu Mu Maka'-curriculum omvat de onderstaande lijst met onderwerpen. Gezien de brede leeftijdscategorie van kinderen die worden gereïntegreerd (1 tot 13 jaar), zal het curriculum echter worden aangepast aan de specifieke behoeften van verzorgers van kinderen van 1 tot 3 jaar, 4 tot 7 jaar en 8 tot 13 jaar.

De kwalitatieve gegevenscomponent levert aanvullende contextuele gegevens over de tevredenheid en haalbaarheid van de interventiecomponenten voor zowel kinderen en verzorgers als de programma-uitvoerders (opvoedingsbegeleiders en casemanagers), en het effect van de individuele interventiecomponenten op het re-integratieproces vanaf de perspectieven van de doelgroep en uitvoerders. Deze gegevens zullen ook helpen om inzicht te krijgen in lokale waarden of concepten, barrières en facilitators bij het implementeren van wat er in het ouderschapsprogramma is geleerd, en inzicht in de elementen die deelnemers waarderen in termen van re-integratie. Er zullen gegevens worden verzameld van focusgroepen en kindvriendelijke individuele, op activiteiten gebaseerde benaderingen met herenigde kinderen uit zowel vergelijkings- als interventiearmen.

Gegevensbeheer: Kwantitatieve gegevens worden verzameld door getrainde interviewers op Google Nexus-tablets met behulp van Open Data Kit (ODK)-software. Tablets worden met een wachtwoord beveiligd met versleutelde harde schijven. Aan het einde van elke dataverzamelingsdag worden de gegevens op elke tablet via een beveiligd bestandsoverdrachtsprotocol (FTP) naar Westat overgezet.

Gegevensanalyse Een primair doel van het onderzoek is na te gaan of er een verband bestaat tussen de ouderschapsinterventie en de zes domeinen van reïntegratie bij herenigde kinderen en hun verzorgers. De uitkomsten van de zes uitkomstdomeinen van reïntegratie zullen worden samengevat met behulp van gemiddelde, mediaan en standaarddeviatie voor continue metingen, en frequentie en percentage voor categorische metingen, zowel binnen als tussen de twee groepen. De onderzoekers voeren vervolgens Variantieanalyse (ANOVA) uit om de effecten van deelname aan het ouderschapsprogramma op de uitkomstvariabelen te onderzoeken. Bovendien kunnen de onderzoekers op basis van voorlopige analyse covariaten selecteren en analyse van covariantie (ANCOVA) uitvoeren. Voor uitkomstvariabelen die categorisch zijn, worden Chi-kwadraattoetsen uitgevoerd. Om de veranderingen in de loop van de tijd binnen en tussen de groepen te onderzoeken, zijn de onderzoekers van plan Generalized Linear Mixed Models (GLMM) uit te voeren met herhaalde metingen op meerdere tijdstippen.

Voor de hoofdanalyse om te beoordelen of deelname aan een opvoedprogramma voor huishoudens leidt tot hogere reïntegratiepercentages, zullen de onderzoekers verschillende opties voor de hoofdanalyse overwegen. Een mogelijkheid is om met behulp van factoranalyse een schaal te ontwikkelen om de verschillende domeinen van reïntegratie te analyseren. Exploratory Factor Analysis (EFA) zal ons helpen items te identificeren die het succes van reïntegratie conceptueel meten en een sterke bijdrage leveren aan specifieke constructies. De onderzoekers zullen informatie gebaseerd op EFA en het bekende conceptuele kader voor deze domeinen gebruiken om het aantal factoren en items in elke factor te bepalen. Bevestigende factoranalyse (CFA) zal vervolgens worden uitgevoerd om de factorstructuur te valideren die is ontwikkeld op basis van bevindingen van de EFA. Een andere mogelijkheid is om multivariate GLMM uit te voeren om composieten te vormen van de uitkomstvariabelen die samen kunnen worden geanalyseerd. Dat wil zeggen, variabelen binnen elke dimensie en over de dimensie heen kunnen worden geconceptualiseerd, gecategoriseerd en vervolgens worden ingevoerd als afhankelijke variabelen in de multivariate GLMM-analyse om het effect van de interventie op de resultaten in de loop van de tijd te onderzoeken. De onderzoekers zullen GLMM ook gebruiken om te onderzoeken of de verbetering van de uitkomsten in de loop van de tijd in de interventiegroep significant groter is dan de verbetering van de uitkomsten in de vergelijkingsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kampala, Oeganda
        • Makerere University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 13 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De casusbeoordeling geeft aan dat het kind kan worden herenigd met het gezin/de verwanten.
  • Kind wordt gereïntegreerd bij familie of verwanten in een van de studiedistricten.

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een alternatieve zorgregeling nodig, waaronder pleegzorg, adoptie of zelfstandig wonen/wonen in een groepshuis.
  • Kind heeft een ernstige ontwikkelingsachterstand.
  • Kinderen van wie de verzorgers van plan zijn hen naar een kostschool te sturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Geen ouderprogramma
Deelnemers die aan deze vergelijkingsarm zijn toegewezen, ontvangen een gestandaardiseerd reïntegratiepakket met geïndividualiseerde ondersteuning voor casemanagement en een financiële toelage voor hereniging. Geïndividualiseerd casemanagement zal bestaan ​​uit een door de maatschappelijk werker ontwikkeld geïndividualiseerd zorgplan met routinebezoeken van de maatschappelijk werker op het niveau van het huishouden. Elk gezin wordt minimaal maandelijks bezocht gedurende de eerste 6 maanden na plaatsing en daarna om de maand gedurende de volgende 9 maanden. Voor de geldelijke toelage ontvangt het gezin van elk ingeschreven kind een geldelijke herenigingstoelage in de Oegandese shilling van $ 125, verdeeld over twee gelijke uitbetalingen. Het is bedoeld om de kosten van kinderopvang te compenseren.
Deelnemers die aan deze vergelijkingsarm zijn toegewezen, ontvangen een gestandaardiseerd reïntegratiepakket met daarin geïndividualiseerde ondersteuning voor casemanagement en een financiële toelage voor hereniging. Huisbezoeken beginnen tijdens de beoordelings- en voorbereidingsfase van het gezin en gaan door gedurende de follow-upperiode van 15 maanden na de hereniging. Voor de geldelijke toelage ontvangt het gezin van elk ingeschreven kind een geldelijke herenigingstoelage in de Oegandese shilling van $ 125, verdeeld over twee gelijke uitbetalingen. Het is bedoeld om de kosten van kinderopvang te compenseren.
EXPERIMENTEEL: Ouderschap programma
Degenen in de interventiearm zullen een verbeterd reïntegratiepakket ontvangen dat bestaat uit het standaardpakket (casemanagement en geldsubsidie) plus een ouderschapsprogramma genaamd 'Esanyu Mu Maka' of Geluk in huis. Het gebruikte opvoedingscurriculum zal een aanpassing zijn van het evidence-based Sinovuyo Kids-curriculum, op maat gemaakt voor verzorgers van kinderen van 1 tot 13 jaar. Het zal specifiek ontworpen componenten bevatten om opvoedingsproblemen onder omstandigheden van hereniging/reïntegratie aan te pakken en om het kind en de verzorger te ondersteunen bij het opbouwen van hun relatie. Het zal op het niveau van het huishouden worden gegeven door projectgetrainde ouderschapsbegeleiders. Het programma bestaat uit ongeveer 13 tweewekelijkse sessies, die in de loop van 7 maanden worden gegeven.
Deelnemers die aan deze tak zijn toegewezen, ontvangen een versterkt re-integratiepakket dat bestaat uit het ouderschapsprogramma, geïndividualiseerd casemanagement en de herenigingsbeurs. wordt op het niveau van het huishouden gegeven door projectgetrainde ouderschapsbegeleiders. Het programma bestaat uit ongeveer 13 tweewekelijkse sessies, die in de loop van 7 maanden worden gegeven. Het geïndividualiseerde casemanagement en de herenigingsbeurs zullen vergelijkbaar zijn met die in de vergelijkingsarm.
Andere namen:
  • 'Esanyu Mu Maka' of Geluk in huis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van positief opvoedgedrag (ondersteunend positief gedrag en grenzen stellen)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Positief opvoedgedrag van ouderbetrokkenheid en het stellen van grenzen wordt gemeten met de Parenting Young Children Scale (PARYC; McEachern, Dishion, Weaver, Shaw, Wilson & Gardner, 2012). De PARYC is een maatregel die is ontworpen om opvoedgedrag aan te pakken dat relevant is voor de verzorgers van jonge kinderen in de afgelopen maand. De PARYC is op grote schaal gebruikt, ook in Afrika, zoals in Zuid-Afrika als onderdeel van de Sinovuyo Teen-proef (Cluver et al., 2016). Het heeft 21 items die het optreden van specifiek ouderlijk gedrag jegens kinderen in de afgelopen maand meten op een 7-punts Likertschaal (0 = nooit; 6 = altijd). We gebruiken de subschalen Positief gedrag ondersteunen voor kinderen van 1-13 jaar (7 items) en Grenzen stellen voor kinderen van 1-5 jaar (7 items). In ons onderzoek zullen beide subschalen van de PARYC worden afgenomen bij de thuiszorg en de RCF-zorgverleners; de subschaal Ondersteunend positief gedrag wordt afgenomen bij kinderen van 8 jaar en ouder, met een aangepaste 5-punts beoordelingsschaal.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Toename van positief opvoedgedrag (positieve betrokkenheid en monitoring/toezicht)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Positief opvoedgedrag van positieve betrokkenheid en monitoring/supervisie zal worden gemeten met behulp van de Alabama Parenting Questionnaire (APQ; Frick 1991). De APQ is op grote schaal gebruikt, ook in studies in Afrika, zoals in Zuid-Afrika (Casale et al., 2015) en als onderdeel van het Sinovuyo Teen parenting-programma (Cluver et al., 2016). De APQ heeft 42 items die betrekking hebben op de etiologie van externaliserende problemen bij kinderen. Respondenten wordt gevraagd hoe vaak verschillende acties moeten worden uitgevoerd (bijv. "Uw kind is thuis zonder toezicht van een volwassene.") gebeuren typisch op een 5-punts Likert-achtige schaal (1 = nooit; 5 = altijd). Voor dit onderzoek gebruiken we de APQ-subschalen Betrokkenheid voor kinderen van 1-13 jaar (10 items) en Toezicht en supervisie voor kinderen van 6-13 jaar (10 items). In ons onderzoek zal het APQ-kinderformulier worden afgenomen bij kinderen van 8 jaar en ouder; het APQ-ouderformulier wordt toegediend aan het tehuis en de RCF-verzorger.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Verhoogde niveaus van veilige hechting
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Hechtingsgedrag van kinderen van 1 tot 6 jaar zal worden beoordeeld door middel van het Disturbances in Attachment Interview (Smyke & Zeanah, 1999). Dit is een semi-gestructureerd interview met vragen aan de primaire verzorger van het kind over het typische gedrag van het kind. De DAI bevat 12 items - 8 vragen over verstoringen van niet-gehechtheid en 4 vragen over Secure-Base-verstoringen. Elk item wordt onderzocht door middel van een reeks sondes. Getrainde interviewers beoordelen elk item als "0" = geen of nooit, 1 = enigszins of soms, en 2 = aanzienlijk of vaak; antwoorden worden opgeteld met hogere scores die wijzen op grotere verstoringen in gehechtheid. De DAI wordt bij aanvang toegediend aan de RCF-zorgverlener en de thuiszorgverlener na 6 en 12 maanden.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Afname van probleemgedrag bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Probleemgedrag van kinderen wordt gemeten met de Child Behavior Checklist (CBCL, Achenbach 1992). De CBCL is op grote schaal gebruikt, ook in studies in Afrika, zoals in Zuid-Afrika als onderdeel van het Sinovuyo Teen parenting-programma (Cluver et al., 2016). CBCL is een door de verzorger gerapporteerde vragenlijst waarop het kind op verschillende manieren wordt beoordeeld met een 0 ("Niet waar"), 1 ("Enigszins of soms waar") gedrags- en emotionele problemen. Het beoordeelt internaliserend (d.w.z. angstig, depressief en overgecontroleerd) en externaliserend (d.w.z. agressief, hyperactief, niet-conform en ondergecontroleerd) gedrag. We gebruiken de twee versies, een voor kinderen van 1 tot 5 jaar en een voor kinderen van 6 tot 13 jaar. CBCL wordt beoordeeld door zowel de thuiszorgverlener als de RCF-zorgverlener.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Betere houding ten opzichte van fysieke straffen bij kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Houdingen ten opzichte van discipline en lijfstraffen zullen worden gemeten met behulp van items uit de International Child Abuse Screening Tool Attitudes-meting, ontwikkeld voor de Sinovuyo-studie (Cluver et al., 2016). De ICAST-Attitudes heeft 3 items die de houding ten opzichte van fysieke straffen van kinderen meten aan de hand van het voorbeeld van een kind dat "altijd in de problemen komt". Respondenten wordt gevraagd hoe 'goed' de disciplinerende tactieken zijn op een schaal van 1 ("zeer goed") tot 5 ("zeer slecht"). De maatregel wordt toegediend aan de thuisverzorger, de RCF-verzorger en het kind 8+.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Verlaagde aangifte kindermishandeling
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Kindermishandeling zal worden gemeten met behulp van een verkorte versie van de International Society for the Prevention of Child Abuse and Neglect kind en verzorger versie van de International Child Abuse Screening Tool (Reduced ICAST-Trial). De Verminderde ICAST heeft vragen die betrekking hebben op geweldsincidenten in de afgelopen maanden. De ICAST meet drie soorten misbruik: fysieke mishandeling, emotionele mishandeling en seksueel misbruik. In dit onderzoek is de responscode aangepast naar een frequentieschaal van 0 tot meer dan 8 keer als bepaald gedrag zich voordeed in de afgelopen maand. De verminderde ICAST wordt toegediend aan de RCF-verzorger en het kind van 8+. De RCF-versie voor zorgverleners heeft 14 items. De 8+ Kind-versie heeft 20 items en bevat vragen over of het kind om hulp heeft gevraagd met betrekking tot de vragen die geen deel uitmaken van de ICAST-tool. De onderzoekers zullen ook de frequentie van algemeen misbruik beoordelen door alle subschalen en voor elke afzonderlijke subschaal op te tellen.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Toename van het cognitief functioneren van het kind
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 6 maanden na hereniging

Het cognitief functioneren van jongere kinderen in de leeftijd van 1 tot 4 jaar zal worden beoordeeld door middel van de Mullen Scales Early Learning (MSEL; Mullen, 1995). MSEL is een individueel toegediende gestandaardiseerde maatstaf voor cognitief vermogen en motorische ontwikkeling, die in veel onderzoeken in Oeganda en andere landen in Afrika is gebruikt (Boivin et al., 2013). We zullen alle vijf schalen van MSEL afnemen: grove motoriek, fijne motoriek, visuele ontvangst, receptieve taal en expressieve taal die worden gecombineerd tot een Early Learning Composite-score. Ruwe scores worden geconverteerd naar gestandaardiseerde scores die een samenstelling van de Mental Processing Index (MPI) opleveren.

Het cognitief functioneren van oudere kinderen van 5 tot 13 jaar zal worden beoordeeld door de Kaufman Assessment Battery for Children (KABC-II; Kaufman & Kaufman, 2004). Het is een individueel toegediende gestandaardiseerde maatstaf voor sequentiële en gelijktijdige verwerking, leren, redeneren en gekristalliseerd kennisvermogen, die in veel onderzoeken is gebruikt

Basislijn, follow-up na 6 maanden na hereniging
Verhoogde toegang tot voedsel
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
De voedselzekerheid van huishoudens wordt gemeten op alle 3 tijdstippen (in de Caregiver vragenlijst) door de Household Hunger Scale (HHS, Ballard, Coates, Swindale, & Deitchler, 2011). De HHS is een reeks van drie vragen over voedselonzekerheid in het huishouden in de voorgaande maand (d.w.z. "was er ooit geen voedsel te eten van welke aard dan ook...?" [en zo ja, hoe vaak: zelden (1-2 keer), soms (3-10 keer), vaak (meer dan 10 keer)]; "bent u of een lid van uw huishouden 's nachts hongerig gaan slapen...?" [en hoe vaak]; en "heeft u of een lid van het huishouden een hele dag en nacht niets gegeten omdat er niet genoeg eten was?" [en hoe vaak]). De HHS wordt op alle tijdstippen alleen aan de thuiszorgverlener toegediend.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Meer toegang tot gezondheidszorg
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
De toegang van kinderen tot gezondheidszorg zal worden gemeten aan de hand van vragen over de beschikbaarheid van onderdak en kleding, de algemene gezondheid, het vaccinatieschema en de toegang tot medische zorg. Deze vragen waren gebaseerd op bestaande OVC-tools en vragen die werden gebruikt in het Sinovuyo-onderzoek (Cluver et al., 2016). Deze vragen worden voorgelegd aan de RCF-verzorger en het kind van 8+. Het vaccinatieschema haalt u op de vaccinatiekaart van het kind bij de RCF.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Toename van het zelfrespect van het kind en de verzorger
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Het gevoel van eigenwaarde van het kind en de thuisverzorger wordt beoordeeld met de Rosenberg Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965), een schaal van 10 items die de globale eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten. Alle items worden door de respondent beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal die loopt van 'helemaal mee eens' tot 'helemaal mee oneens'. De zelfwaarderingsschaal wordt afgenomen bij de thuisverzorger en het 8+ kind.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Toename van de psychosociale gezondheid van de thuiszorgverlener
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
De symptomen van psychosociale gezondheid van de thuisverzorger zullen worden beoordeeld aan de hand van de Shona Symptom Questionnaire (SSQ) die is ontwikkeld in Afrika bezuiden de Sahara (Patel, Simunyu, Gwanzura, Lewis, & Mann, 1997). De SSQ bestaat uit 14 "ja/nee"-vragen die betrekking hebben op veelvoorkomende symptomen van psychische stoornissen, en uitdrukkingen of angst van eerstelijnszorgmedewerkers. De items zijn een mengeling van emische en etische fenomenen en worden door de respondent zelf beoordeeld. De SSQ wordt op alle tijdstippen alleen aan de thuiszorgverlener afgenomen.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Vermindering van ouderschapsstress
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Opvoedstress van de thuisverzorger wordt gemeten met behulp van de Parental Stress Scale (PSS; Berry & Jones, 1995). De PSS is op grote schaal gebruikt, ook in studies in Afrika, zoals in Zuid-Afrika als onderdeel van het Sinovuyo Teen parenting-programma (Cluver et al., 2016). PSS is een zelfrapportageschaal die 18 items bevat die plezier of positieve thema's van het ouderschap vertegenwoordigen (emotionele voordelen, zelfverrijking, persoonlijke ontwikkeling) en negatieve componenten (eisen aan middelen, alternatieve kosten en beperkingen). Respondenten wordt gevraagd om het eens of oneens te zijn met items in termen van hun typische relatie met hun kind of kinderen en elk item te beoordelen op een vijfpuntsschaal gaande van "helemaal mee oneens" (1) tot "helemaal mee eens" (5). De PSS wordt op alle tijdstippen alleen aan de thuiszorgverlener toegediend.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Vermindering van de eenzaamheid van kind en verzorger
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
De eenzaamheid van thuisverzorgers en kinderen (8+ jaar) zal worden gemeten met behulp van de UCLA Loneliness Scale (versie 3, Russell, D. (1996)), ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten. We zullen de 3-itemschaal gebruiken (Hughes, Waite, Hawkley, & Cacioppo, 2004) die zelf beoordeeld zal worden op een 4-puntsschaal als ofwel O ("Ik voel me vaak zo"), S ("Ik voel me soms zo"), R ("Ik voel me zelden zo") of N ("Ik voel me nooit zo").
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Vermindering van de depressieve symptomen van het kind
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Children's Depression Inventory (CDI; Kovacs, 2011) zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde depressieve symptomen van oudere kinderen (8 jaar en ouder) te beoordelen. en hoger). CDI meet cognitieve, affectieve en gedragssymptomen van depressie, zoals depressieve stemming, hedonische capaciteit, zelfevaluatie van vegetatieve functies en interpersoonlijk gedrag in de afgelopen twee weken. Het behandelt de gevolgen van depressie in relatie tot kinderen en het functioneren op school en met leeftijdsgenoten. We gebruiken de 2e editie (CDI2) met 12 items. Voor elk item heeft het kind drie mogelijke antwoorden; 0 duidt op afwezigheid van symptomen, 1 op milde symptomen en 2 op duidelijke symptomen.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Toename van beschermende factoren en veerkracht
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
De aanwezigheid van een zorgzame volwassene als beschermende factor zal worden beoordeeld met behulp van vragen uit de kernmodule van The California Healthy Kids Survey (CHKS, 2014; CA Department of Education, versie H18 - herfst 2014 - lente 2015). CHKS is afgenomen als een alomvattend onderzoek naar risicogedrag en veerkracht van jongeren. De vier items hebben betrekking op de perceptie van het kind van de beschikbaarheid van een zorgzame volwassene. De items worden beoordeeld op een 4-puntsschaal: Helemaal niet waar, Een beetje waar, Vrijwel waar en Heel erg waar." Van de oorspronkelijke 6 vragen zijn er 2 vragen verwijderd tijdens de pilotfase. In de huidige studie zal deze maatregel worden toegediend aan de oudere kinderen (8+ jaar).
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Meer sociale steun voor verzorger en kind
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie en 12 maanden post-interventie follow-up
Waargenomen sociale steun zal worden gemeten met behulp van de Medical Outcome Study Social Support Questionnaire (MOS-SSQ, Sherbourne & Stewart, 1991). De MOS-SSQ is op grote schaal gebruikt, ook in studies in Afrika, zoals in Zuid-Afrika (Lachman et al., 2014) en als onderdeel van het Sinovuyo Teen parenting-programma (Cluver et al., 2016). De MOS-SSQ is een enquête met 19 items die emotionele/informatieve steun, tastbare/instrumentele steun, affectieve steun en positieve sociale interactie meet. Respondenten rapporteren over de frequentie van hoe vaak ze steun krijgen (bijv. "iemand naar wie je kunt luisteren als je moet praten") op een Likert-achtige schaal van 1 tot 5 (1 = nooit; 5 = de hele tijd). De totaalscores worden berekend door de scores voor elk item te middelen en vervolgens om te zetten in een schaal van 0 tot 100. De MOS-SSQ wordt afgenomen bij de thuisverzorger en het 8+ kind.
Baseline, post-interventie en 12 maanden post-interventie follow-up
Verhoogd gevoel van verbondenheid met de gemeenschap voor verzorger en kind
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Het gevoel van verbondenheid met de gemeenschap zal worden gemeten door een aangepaste versie van de RETRAK en ASPIRE's 3-item gevoel van verbondenheid gevoelens van aanvaarding en betrokkenheid bij de gemeenschap. ASPIRES Family Care: Longitudinaal projectbeoordelingsonderzoek, Child Integration Status Tool, versie 2.0, 2016. De maatregel wordt toegediend aan de Thuisverzorger en het kind van 8+.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
School inschrijving
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Schoolinschrijving wordt beoordeeld op basis van zelfrapportage. Vragen over schoolinschrijving, type school, redenen voor niet-inschrijving, aantal gemiste dagen, huidige klas, vorige klas, herhaling van een klas, zullen worden gesteld aan de RCF-verzorger, de thuisverzorger en het kind van 8+.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Tevredenheid met school
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
De tevredenheid van kinderen en verzorgers met het onderwijs van het kind zal worden gemeten door middel van een vragenlijst met 3 items; kinderen zich veilig voelen op school, het gevoel hebben erbij te horen op school.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderantropometrie: lengte
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-u
Lengte van kinderen (in centimeters) op basis van gestandaardiseerde meting van het kind bij de RCF.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-u
Kinderantropometrie: gewicht
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-u
Gewicht van kinderen (in kilogrammen) op basis van gestandaardiseerde meting van het kind bij de RCF.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-u
Tevredenheid over de tussenkomst
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Tevredenheid en haalbaarheid van de interventie wordt kwalitatief gemeten. Er zullen interviews en focusgroepen worden gehouden met de verzorgers, kinderen, ouderschapsbegeleiders en casemanagers. De interviews/focusgroepen zullen op audio worden opgenomen en gecodeerd om a) de tevredenheid en haalbaarheid van de interventiecomponenten voor kinderen en verzorgers, evenals de uitvoerders van het programma (ouderschapsbegeleiders en casemanagers) te beoordelen; b) effect van de individuele interventiecomponenten op het reïntegratieproces vanuit het perspectief van de doelgroep en uitvoerders, en c) belemmeringen en facilitators voor het implementeren van het opvoedprogramma.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moderator: kenmerken van kind, thuisverzorger en huishouden
Tijdsspanne: Basislijn
Demografische informatie over de verzorger en het kind zal worden gevraagd met items die zijn aangepast van gevalideerde instrumenten zoals de UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) en de Demographic and Health Survey (DHS), evenals de Sinovuyo-vragenlijsten. Er wordt bijvoorbeeld een huishoudlijst (vergelijkbaar met MICS en de DHS) verzameld in de Caregiver-basisvragenlijst, met vragen over de samenstelling van het huishouden en de leeftijd, het geslacht, de geletterdheid, het opleidingsniveau en de relatie van de HH-leden met het kind dat wordt herenigd. Andere kenmerken van het huishouden worden ook verzameld in de Caregiver-basisvragenlijst, zoals kenmerken van de woning, het vermogen van het huishouden (vergelijkbaar met de module van het vermogen van het huishouden in het DHS, gebruikt om het HH-vermogen te meten). We hebben ook vragen toegevoegd die specifiek zijn voor het huidige onderzoek, zoals de aanwezigheid van de biologische ouders van het kind (inclusief redenen voor afwezigheid), redenen om in de RCF te wonen.
Basislijn
Moderator: Echtelijke kwaliteit van de thuisverzorger
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
De huwelijkskwaliteit van de thuisverzorger, of de kwaliteit van de relatie met de huidige partner, wordt beoordeeld met behulp van de Quality of Marriage Index (QMI, Norton, R.; 1983). De QMI is een 5-item maatstaf voor huwelijkstevredenheid. Respondenten beantwoorden de items op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). De QMI wordt afgenomen bij thuiszorgverleners die een huidige relatie hebben.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Moderator: Blootstelling van thuiszorgverlener aan partnergeweld
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-u
De blootstelling van de thuisverzorger aan partnergeweld zal worden gemeten aan de hand van de verkorte versie van de Revised Conflict Tactics Scale (CTS2S, Straus & Douglas, 2004). De CTS2S is een 20-item maat voor zowel de mate waarin partners in een dating-, samenwonende of huwelijksrelatie psychologische en fysieke aanvallen op elkaar plegen, als hun gebruik van redenering of onderhandeling om met conflicten om te gaan. Alle items worden door de respondent beantwoord met behulp van een 5-punts Likertschaal die loopt van 'helemaal mee oneens' tot 'helemaal mee eens'.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-u
Moderator: Alcoholgebruik bij thuiszorg
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
De Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) meet het gebruik van alcoholische dranken door de verzorger (Wereldgezondheidsorganisatie, Babor, Higgins-Biddle, Saunders, & Monteiro, 2001). AUDIT is gebruikt in veel onderzoeken in Afrika, meer recentelijk in Lesotho (Tomlinson et al., 2016), om alcoholconsumptie en drinkgedrag te beoordelen. We selecteerden drie vragen over de frequentie van alcoholgebruik in het afgelopen jaar. Gebruikt in De AUDIT wordt afgenomen bij de thuiszorg
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Moderator: handicap van het kind
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
De handicap van het kind zal worden beoordeeld met behulp van de handicapmodule van de UNICEF Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS) (Cappa 2011). De module "10 Vragen" (TQ) voor kinderen met een handicap, die werd gestandaardiseerd in de 3e ronde van MICS-enquêtes (MICS3) in 2005-2006, maakt gebruik van vragen die worden gesteld aan de ouder of verzorger van kinderen van 2-9 jaar. Deze vragen zijn gericht op beperkingen in activiteiten en participatie, en zijn gebaseerd op observaties van de verzorger van de moeilijkheden die het kind kan ondervinden bij het zien, horen, lopen of trappen beklimmen, onthouden, begrijpen en communiceren in zijn/haar gebruikelijke taal. De antwoordmogelijkheden zijn vereenvoudigd tot "ja" of "nee" voor elk item.
Baseline, 6 maanden post-hereniging en 12 maanden post-hereniging follow-up
Moderator: ervaringen van verzorger met misbruik tijdens de kindertijd
Tijdsspanne: Basislijn
De ervaring van de verzorger met misbruik als kind zal worden beoordeeld met behulp van een aangepaste versie van de International Society for the Prevention of Child Abuse and Neglect's Child Abuse Screening Tools - Retrospective Version (ICAST-R; Dunne, Zolotorb, Runyanb, Andreva-Millerc, Yuen, Chood, Dunnea, S., ... Youssefj, R. (2009); Lachman et al., 2017). We gebruiken de versie met 7 items die is aangepast voor de Sinuvuyo-studie (Cluver et al., 2016), door een subset van de items met betrekking tot seksueel misbruik te selecteren met mogelijke antwoorden als "ja" of "nee". Deze schaal maakt gebruik van de zelfrapportage van ouders over ervaringen tijdens hun eigen jeugd om de voorgeschiedenis van fysieke mishandeling, verbaal geweld en seksueel misbruik te beoordelen. In dit onderzoek zal de incidentie van kindermishandeling in de voorgeschiedenis worden gescoord als dichotome variabelen voor fysiek, verbaal en seksueel misbruik, evenals een algemene indicatie van eerder kindermishandeling (0 = geen misbruik; 1 = eerder misbruik).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eileen Ihrig, MSW, Catholic Relief Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 170901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren