Los efectos de IMT sobre la capacidad de ejercicio, la disnea y las funciones pulmonares en LTx
Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la capacidad de ejercicio, la disnea y las funciones pulmonares en los candidatos a trasplante de pulmón
El entrenamiento muscular inspiratorio (IMT), que se utiliza para fortalecer los músculos respiratorios, es una de las técnicas utilizadas en PR. Se utiliza sobre todo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, y se ha demostrado que es beneficiosa para la funcionalidad y también para aliviar la percepción de la disnea. Se informa en las pautas que IMT tiene un beneficio adicional para la resistencia en pacientes con EPOC. Sin embargo, no existen estudios relacionados con su uso y efectividad en el trasplante de pulmón. En este estudio, esperábamos aumentar estos beneficios conocidos agregando IMT a la rehabilitación pulmonar estándar.
Hay dos objetivos principales de este estudio:
- examinar el efecto del entrenamiento de los músculos respiratorios sobre la capacidad de ejercicio en candidatos a trasplante de pulmón,
- comparar la percepción de la disnea y los cambios en la función pulmonar entre el grupo IMT+PR y el grupo PR.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio los pacientes en lista de espera para trasplante pulmonar. Estos pacientes tenían una enfermedad pulmonar grave que requería un trasplante y que la intervención se realizó antes de cualquier trasplante de pulmón. Los pacientes eran elegibles para su inclusión si tenían: un diagnóstico de enfermedad pulmonar terminal grave, estar en lista para trasplante de pulmón, médicamente estables, no tener problemas ortopédicos o cardíacos que les impidieran hacer ejercicio y no tenían problemas de traslado al centro de PR.
Los participantes que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio y completaron las evaluaciones iniciales se asignaron aleatoriamente a uno de los dos grupos: a saber, Grupo de rehabilitación pulmonar más entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT+PR) o Grupo de rehabilitación pulmonar (PR) mediante una serie numerada de 34 sobres prellenados. especificando la asignación de grupo generada por un programa basado en computadora.
Todos los pacientes se sometieron a un programa de RP supervisado 2 días a la semana durante 3 meses. Aparte de eso, se les pidió que realizaran el programa de ejercicios domiciliarios que estaba programado para 3 días a la semana y que llenaran el formulario de seguimiento del ejercicio. El grupo de estudio recibió IMT además del programa estándar.
El análisis estadístico se realizó con SPSS (versión 15, EE. UU.). Se utilizó la estadística de Shapiro-Wilk para probar la normalidad de la distribución de todas las variables. Se usaron pruebas no paramétricas en comparación, porque el número de muestras y las desviaciones estándar de probabilidad dentro del grupo (∆) eran muy grandes. Se usó la prueba de rangos con signos de Wilcoxon para comparar los datos de los grupos antes y después del tratamiento, y la prueba U de Mann-Whitney se usó en la comparación por grupos. Las variables no paramétricas se expresaron como mediana (mínimo-máximo) y las descriptivas como porcentaje. Se utilizó la prueba de chi-cuadrado para las variables categóricas. El nivel de significación fue aceptado como p <0,05 en todas las pruebas. Estimamos que un tamaño de muestra de 19 pacientes para cada grupo tuviera un poder del 80 % con un nivel de error tipo 1 del 5 % para detectar una diferencia mínima clínicamente significativa de 54 metros de la prueba de caminata de 6 minutos con la desviación estándar más alta de los parámetros del estudio .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de enfermedad pulmonar terminalmente grave,
- estar en la lista para trasplante de pulmón,
- médicamente estable,
- no tenía problemas ortopédicos o cardíacos que les impidieran hacer ejercicio
- no tuvo ningún problema de traslado al centro de relaciones públicas.
Criterio de exclusión:
- Malignidad en los últimos 2 años,
- Otra disfunción avanzada de órganos/sistemas principales que no se puede tratar fuera del pulmón,
- Infección no pulmonar no tratada,
- Discontinuidad del tratamiento médico en disputa,
- Enfermedad psiquiátrica intratable o condición psicosocial que interfiere con el cumplimiento del tratamiento,
- Sin apoyo social apropiado y confiable,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo IMT+PR
Los pacientes recibieron una rehabilitación pulmonar estándar en el hospital de 3 meses que incluyó entrenamiento aeróbico y de fuerza.
Además de la rehabilitación pulmonar estándar, los pacientes recibieron entrenamiento de los músculos inspiratorios.
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Entrenamiento aeróbico: El programa de ejercicios aeróbicos consiste en caminatas en cinta rodante, cicloergómetro y entrenamiento en ergómetro de brazos. Los ejercicios grupales se realizaron en series de 15 minutos cada una con tres modalidades de ejercicio. Entrenamiento de fuerza: se recomienda que los objetivos de resistencia se establezcan en cargas equivalentes al 20 al 40 % de una maniobra de 1 repetición máxima (1RM) y se realicen entre 8 y 12 repeticiones de 1 a 2 series por sesión. Programa de ejercicios en casa: El programa incluía ejercicios de respiración (ejercicios de expansión local, respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos), caminata libre, ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores con Thera-Band
El entrenamiento de los músculos inspiratorios se realizó con una herramienta de ejercicio (Powerbreath®) con un rango de resistencia de 0-90.
La intensidad del entrenamiento se inició con el 30% del valor de la Presión Inspiratoria Máxima (PIM) obtenida como resultado de la medición de la presión bucal16, se aumentó progresivamente el entrenamiento del 30% al 60% considerando que se trataba de pacientes con enfermedad pulmonar en etapa terminal.
Se pidió a los pacientes que realizaran IMT durante 15 minutos, dos veces al día, 7 días a la semana, durante 3 meses.
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Experimental: Grupo de relaciones públicas
Los pacientes recibieron una rehabilitación pulmonar estándar en el hospital de 3 meses que incluyó entrenamiento aeróbico y de fuerza.
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Entrenamiento aeróbico: El programa de ejercicios aeróbicos consiste en caminatas en cinta rodante, cicloergómetro y entrenamiento en ergómetro de brazos. Los ejercicios grupales se realizaron en series de 15 minutos cada una con tres modalidades de ejercicio. Entrenamiento de fuerza: se recomienda que los objetivos de resistencia se establezcan en cargas equivalentes al 20 al 40 % de una maniobra de 1 repetición máxima (1RM) y se realicen entre 8 y 12 repeticiones de 1 a 2 series por sesión. Programa de ejercicios en casa: El programa incluía ejercicios de respiración (ejercicios de expansión local, respiración diafragmática y respiración con los labios fruncidos), caminata libre, ejercicios de fortalecimiento de las extremidades superiores e inferiores con Thera-Band |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la distancia inicial recorrida en la prueba de caminata de seis minutos a los 3 meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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La prueba se realizó en un corredor de 30 metros de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS).
A los pacientes se les dijo que debían caminar tan rápido como pudieran.
Antes y después de la prueba, se registraron la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la clasificación de fatiga de Borg y la distancia recorrida.
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Tres meses
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Cambio desde la presión inspiratoria máxima (MIP) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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La medición de la presión bucal se realizó con el instrumento Micro-RPM® de SensorMEDIC.
El paciente colocó una boquilla de goma con rebordes en el dispositivo, selló sus labios firmemente alrededor de la boquilla, exhaló/inhaló lenta y completamente, y luego trató de inhalar lo más fuerte posible.
Se dejó descansar al paciente durante aproximadamente un minuto y se repitió la maniobra cinco veces.
Se proporcionó retroalimentación verbal o visual después de cada maniobra.
El objetivo es que la variabilidad entre medidas sea inferior a 10 cm H2O.
Se obtuvo el valor máximo.
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Tres meses
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Cambio desde la presión espiratoria máxima (MEP) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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La medición de la presión bucal se realizó con el instrumento Micro-RPM® de SensorMEDIC.
El paciente colocó una boquilla de goma con rebordes en el dispositivo, selló sus labios firmemente alrededor de la boquilla, exhaló/inhaló lenta y completamente, y luego trató de inhalar lo más fuerte posible.
Se dejó descansar al paciente durante aproximadamente un minuto y se repitió la maniobra cinco veces.
Se proporcionó retroalimentación verbal o visual después de cada maniobra.
El objetivo es que la variabilidad entre medidas sea inferior a 10 cm H2O.
Se obtuvo el valor máximo.
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Tres meses
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Cambio desde el valor inicial de la escala de disnea del Consejo de investigación médica modificada (mMRC) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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Las percepciones de disnea durante las actividades de la vida diaria se evaluaron con la escala modificada del Medical Research Council (mMRC).
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la capacidad vital forzada (FVC) inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se realizó utilizando el Sensor Medics modelo 2400 (Yorba Linda, CA, EE. UU.), y de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS)
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Tres meses
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Cambio desde el volumen espiratorio forzado inicial en 1 segundo (FEV1) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se realizó utilizando el Sensor Medics modelo 2400 (Yorba Linda, CA, EE. UU.), y de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society (ATS)
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Tres meses
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Cambio desde la relación de volumen alveolar inicial de la capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO/VA) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se realizó en el laboratorio de pruebas de función pulmonar utilizando Cosmed Quark PFT (EE.UU.) con técnica de respiración única
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- esrapehlivan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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