Les effets de l'IMT sur la capacité d'exercice, la dyspnée et les fonctions pulmonaires dans LTx
Les effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur la capacité d'exercice, la dyspnée et les fonctions pulmonaires chez les candidats à la transplantation pulmonaire
L'entraînement musculaire inspiratoire (IMT), qui sert à renforcer les muscles respiratoires, est l'une des techniques utilisées en RP. Il est principalement utilisé chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et s'est avéré bénéfique pour la fonctionnalité et également pour soulager la perception de la dyspnée. Il est rapporté dans les lignes directrices que l'IMT a un avantage supplémentaire pour l'endurance chez les patients atteints de MPOC. Cependant, il n'y a pas d'études liées à son utilisation et son efficacité dans la transplantation pulmonaire. Dans cette étude, nous espérions augmenter ces avantages connus en ajoutant l'IMT à la réadaptation pulmonaire standard.
Il y a deux objectifs principaux à cette étude :
- examiner l'effet de l'entraînement des muscles respiratoires sur la capacité d'exercice chez les candidats à la transplantation pulmonaire,
- comparer la perception de la dyspnée et les modifications de la fonction pulmonaire entre le groupe IMT+PR et le groupe PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients en liste d'attente de transplantation pulmonaire ont été inclus dans l'étude. Ces patients étaient atteints d'une maladie pulmonaire sévère nécessitant une transplantation, et que l'intervention a été entreprise avant toute transplantation pulmonaire. Les patients étaient éligibles à l'inclusion s'ils avaient : un diagnostic de maladie pulmonaire sévère en phase terminale, être répertoriés pour une transplantation pulmonaire, être médicalement stables, ne pas avoir de problèmes orthopédiques ou cardiaques les empêchant de faire de l'exercice et n'avoir pas eu de problème de transfert vers le centre de RP.
Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude et complétaient les évaluations de base ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes : à savoir le groupe de réadaptation pulmonaire plus entraînement des muscles inspiratoires (IMT + PR) ou le groupe de réadaptation pulmonaire (PR) en utilisant une série numérotée de 34 enveloppes préremplies. spécifiant l'affectation de groupe générée par un programme informatique.
Tous les patients ont suivi un programme de RP supervisé 2 jours par semaine pendant 3 mois. En dehors de cela, il leur a été demandé d'effectuer le programme d'exercices à domicile qui était prévu sur 3 jours par semaine et de remplir le formulaire de suivi des exercices. Le groupe d'étude a reçu des IMT en plus du programme standard.
L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SPSS (version 15, États-Unis). La statistique de Shapiro-Wilk a été utilisée pour tester la normalité de la distribution de toutes les variables. Des tests non paramétriques ont été utilisés à titre de comparaison, car le nombre d'échantillons et les écarts-types de chance intra-groupe (∆) étaient très importants. Le test Wilcoxon Signed Rank a été utilisé pour comparer les données pré- et post-traitement des groupes, et le test Mann-Whitney U a été utilisé dans la comparaison par groupe. Les variables non paramétriques ont été exprimées en médiane (minimum-maximum) et les variables descriptives en pourcentage. Le test du chi carré a été utilisé pour les variables catégorielles. Le niveau de signification a été accepté comme p <0,05 dans tous les tests. Nous avons estimé qu'une taille d'échantillon de 19 patients pour chaque groupe avait une puissance de 80 % avec un niveau d'erreur de type 1 de 5 % pour détecter un minimum de différences cliniquement significatives de 54 mètres du test de marche de 6 minutes avec l'écart type le plus élevé des paramètres de l'étude. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de maladie pulmonaire sévère en phase terminale,
- être inscrit pour une transplantation pulmonaire,
- médicalement stable,
- n'avaient pas de problèmes orthopédiques ou cardiaques qui les empêcheraient de faire de l'exercice
- eu aucun problème de transfert vers le centre de relations publiques.
Critère d'exclusion:
- Malignité au cours des 2 dernières années,
- Autre dysfonctionnement majeur avancé d'un organe ou d'un système qui ne peut être traité en dehors des poumons,
- Infection non pulmonaire non traitée,
- Interruption de traitement médical contestée,
- Maladie psychiatrique ou état psychosocial incurable qui interfère avec l'observance du traitement,
- Absence d'accompagnement social adapté et fiable,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe IMT+RP
Les patients ont reçu une réadaptation pulmonaire standard en milieu hospitalier de 3 mois comprenant un entraînement aérobique et musculaire.
En plus de la rééducation pulmonaire standard, les patients ont reçu un entraînement des muscles inspiratoires.
|
Entraînement aérobique : le programme d'exercices aérobiques comprend la marche sur tapis roulant, l'entraînement sur vélo ergomètre et sur ergomètre pour les bras. Les exercices de groupe ont été effectués en séries de 15 minutes chacune avec trois modalités d'exercice. Entraînement musculaire : Il est recommandé de fixer des objectifs de résistance à des charges équivalentes à 20 à 40 % d'une manœuvre à 1 répétition maximum (1RM) et d'effectuer entre 8 et 12 répétitions pour 1 à 2 séries par séance. Programme d'exercices à domicile : le programme comprenait des exercices de respiration (exercices d'expansion locale, respiration diaphragmatique et respiration à lèvres pincées), marche libre, exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs avec Thera-Band
L'entraînement musculaire inspiratoire a été réalisé avec un outil d'exercice (Powerbreath®) avec une plage de résistance de 0 à 90.
L'intensité de l'entraînement a commencé avec 30 % de la valeur de pression inspiratoire maximale (MIP) obtenue à la suite de la mesure de la pression buccale16, l'entraînement a été progressivement augmenté de 30 % à 60 % en considérant qu'il s'agissait de patients atteints d'une maladie pulmonaire en phase terminale.
Les patients ont été invités à pratiquer l'IMT pendant 15 minutes, deux fois par jour, 7 jours sur 7, pendant 3 mois.
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Expérimental: Groupe de relations publiques
Les patients ont reçu une réadaptation pulmonaire standard en milieu hospitalier de 3 mois comprenant un entraînement aérobique et musculaire.
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Entraînement aérobique : le programme d'exercices aérobiques comprend la marche sur tapis roulant, l'entraînement sur vélo ergomètre et sur ergomètre pour les bras. Les exercices de groupe ont été effectués en séries de 15 minutes chacune avec trois modalités d'exercice. Entraînement musculaire : Il est recommandé de fixer des objectifs de résistance à des charges équivalentes à 20 à 40 % d'une manœuvre à 1 répétition maximum (1RM) et d'effectuer entre 8 et 12 répétitions pour 1 à 2 séries par séance. Programme d'exercices à domicile : le programme comprenait des exercices de respiration (exercices d'expansion locale, respiration diaphragmatique et respiration à lèvres pincées), marche libre, exercices de renforcement des membres supérieurs et inférieurs avec Thera-Band |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la distance de référence parcourue lors d'un test de marche de six minutes à 3 mois
Délai: Trois mois
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Le test a été effectué dans un couloir de 30 mètres conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS).
On a dit aux patients qu'ils devaient marcher aussi vite qu'ils pouvaient marcher.
Avant et après le test, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, l'indice de fatigue de Borg et la distance de marche ont été enregistrés.
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Trois mois
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Changement par rapport à la pression inspiratoire maximale (MIP) à 3 mois
Délai: Trois mois
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La mesure de la pression buccale a été réalisée avec l'instrument Micro-RPM® de SensorMEDIC.
Le patient a placé un embout buccal en caoutchouc avec des brides sur l'appareil, a fermement scellé ses lèvres autour de l'embout buccal, a expiré/inhalé lentement et complètement, puis a essayé d'inspirer aussi fort que possible.
Le patient a été autorisé à se reposer pendant environ une minute et la manœuvre a été répétée cinq fois.
Une rétroaction verbale ou visuelle était fournie après chaque manœuvre.
L'objectif est que la variabilité entre les mesures soit inférieure à 10 cm H2O.
La valeur maximale a été obtenue.
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Trois mois
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Changement par rapport à la pression expiratoire maximale (MEP) à 3 mois
Délai: Trois mois
|
La mesure de la pression buccale a été réalisée avec l'instrument Micro-RPM® de SensorMEDIC.
Le patient a placé un embout buccal en caoutchouc avec des brides sur l'appareil, a fermement scellé ses lèvres autour de l'embout buccal, a expiré/inhalé lentement et complètement, puis a essayé d'inspirer aussi fort que possible.
Le patient a été autorisé à se reposer pendant environ une minute et la manœuvre a été répétée cinq fois.
Une rétroaction verbale ou visuelle était fournie après chaque manœuvre.
L'objectif est que la variabilité entre les mesures soit inférieure à 10 cm H2O.
La valeur maximale a été obtenue.
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Trois mois
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Changement par rapport au score initial de l'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (mMRC) à 3 mois
Délai: Trois mois
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Les perceptions de la dyspnée au cours des activités de la vie quotidienne ont été évaluées à l'aide de l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC).
|
Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la capacité vitale forcée (CVF) à 3 mois
Délai: Trois mois
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Elle a été réalisée à l'aide du modèle Sensor Medics 2400 (Yorba Linda, Californie, États-Unis) et conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS)
|
Trois mois
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Changement par rapport au volume expiratoire forcé de base en 1 seconde (FEV1) à 3 mois
Délai: Trois mois
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Elle a été réalisée à l'aide du modèle Sensor Medics 2400 (Yorba Linda, Californie, États-Unis) et conformément aux directives de l'American Thoracic Society (ATS)
|
Trois mois
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Changement par rapport au rapport volumique alvéolaire initial de la capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO/VA) à 3 mois
Délai: Trois mois
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Il a été réalisé dans le laboratoire de test de la fonction pulmonaire en utilisant Cosmed Quark PFT (USA) avec une technique de respiration unique
|
Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- esrapehlivan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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