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Evaluación de perfusión renal en la mesa Estenosis u obstrucción de la arteria renal

11 de mayo de 2020 actualizado por: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital

Evaluación de perfusión renal en la mesa para pacientes con estenosis de la arteria renal o disección aórtica con obstrucción de la arteria renal

  1. Evaluar la viabilidad de la evaluación en la mesa de la perfusión renal mediante el uso del cuerpo de volumen sanguíneo parenquimatoso Syngo Dyna (PBV);
  2. Explore los beneficios clínicos de esta aplicación durante el procedimiento para ayudar al médico a determinar el punto final del procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La estenosis de la arteria renal (EAR, por sus siglas en inglés) es una de las manifestaciones potenciales de las enfermedades arteriales periféricas y se observa a menudo en pacientes con deterioro de la función renal en evolución y enfermedad arterial coronaria concomitante, o en aquellos que padecen hipertensión resistente al tratamiento médico. La colocación percutánea de stent en la arteria renal es una herramienta terapéutica eficaz y representa el tratamiento de elección para la EAR. La identificación de parámetros capaces de discriminar a los pacientes que se benefician de la colocación de stent RAS, por lo tanto, se ha vuelto de crucial importancia si esta técnica tiene que sobrevivir.

La disección aórtica representa una enfermedad cardiovascular común y es responsable de las patologías más comunes en la emergencia aórtica. La disfunción renal es una complicación común asociada con la disección aórtica, con la alta tasa de mortalidad resultante. La propagación anterógrada de la disección desde la aorta proximal hasta el nivel de las arterias renales y la intervención durante la cirugía pueden aumentar el riesgo de mala perfusión renal; por lo tanto, es importante evaluar la función renal para la evaluación pre y postoperatoria y la orientación para el tratamiento. Esto se puede lograr a través de imágenes de perfusión.

En la actualidad, la perfusión de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) con brazo en C está bien establecida, en particular, en la evaluación diagnóstica del accidente cerebrovascular agudo y la isquemia cerebral. La principal novedad de nuestro estudio radica en el hecho de que la perfusión renal intraprocedimiento evaluada por primera vez semicuantitativamente por el software Syngo Dyna Parenchymal Blood Volume (PBV), discrimina a los pacientes que se beneficiarán del procedimiento de intervención.

En conclusión, nuestro estudio sugiere que una evaluación de rutina de la perfusión renal antes y después de la colocación del stent podría ayudar a identificar a los pacientes con mayor riesgo de no mejorar o incluso empeorar la función renal después de la colocación del stent y, quizás, de una terapia médica más agresiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zhenyu Shi, PhD
  • Número de teléfono: 2904 021 6404 1990
  • Correo electrónico: maxshizhenyu@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán pacientes consecutivos que cumplan con los criterios de inclusión, estén dispuestos a cumplir con este protocolo y reciban terapia endovasculara en el Departamento de Cirugía Vascular del Hospital Zhongshan.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estenosis de la arteria renal ≥ 60 % y < 100 % por ultrasonografía doppler, angiografía por TC o angiografía por resonancia magnética;
  • El riñón objetivo permanece funcional (GFR determinado);
  • La longitud del riñón diana es >8 cm;
  • Índice de resistencia probado por ultrasonografía doppler <0,8;
  • Cumplir con el protocolo

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiopulmonar grave, disfunción hepática, insuficiencia renal y anomalía del mecanismo de coagulación;
  • Embarazo o lactancia;
  • Historia de la cirugía de la arteria renal;
  • Alergia al agente de contraste;
  • Otra razón conocida enfermedad renal no isquémica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con estenosis de la arteria renal
Pacientes con estenosis de la arteria renal simple o disección aórtica con obstrucción de la arteria renal
  1. Reparación endovascular de la estenosis de la arteria renal;
  2. Adquisición y análisis del volumen de sangre parenquimatosa (PBV) para el riñón objetivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de filtración glomerular basal a los 3 meses
El estándar dorado de la función renal, probado por imágenes con radionúclidos
Cambio desde la tasa de filtración glomerular basal a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen del Riñón
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y después de la terapia endovascular en la mesa
Volumen total de sangre del riñón, probado por PBV
10 minutos antes y después de la terapia endovascular en la mesa
Densidad media del agente de contraste
Periodo de tiempo: 10 minutos antes y después de la terapia endovascular en la mesa
Perfusión sanguínea renal, probada por PBV
10 minutos antes y después de la terapia endovascular en la mesa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

9 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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