Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de nierperfusie op tafel Stenose of obstructie van de nierslagader

11 mei 2020 bijgewerkt door: Zhenyu Shi, Shanghai Zhongshan Hospital

Evaluatie van nierperfusie op tafel voor patiënten met nierarteriestenose of aortadissectie met obstructie van de nierslagader

  1. Evalueer de haalbaarheid van de evaluatie op tafel van de nierperfusie met behulp van Syngo Dyna Parenchymal Blood Volume (PBV) Body;
  2. Ontdek de klinische voordelen van deze applicatie tijdens de procedure om de arts te helpen het eindpunt van de procedure te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nierarteriestenose (RAS) is een van de mogelijke manifestaties van perifere arterieziekten en wordt vaak waargenomen bij patiënten met een zich ontwikkelende nierfunctiestoornis en bijkomende coronaire hartziekte, of bij patiënten die lijden aan hypertensie die ongevoelig is voor medische therapie. een effectief therapeutisch hulpmiddel en vertegenwoordigt de voorkeursbehandeling voor RAS. Identificatie van parameters die patiënten kunnen onderscheiden die baat hebben bij RAS-stenting, is dus van cruciaal belang geworden als deze techniek moet overleven.

Aortadissectie vertegenwoordigt een veel voorkomende cardiovasculaire aandoening en is verantwoordelijk voor de meest voorkomende pathologieën bij aorta-noodgevallen. Nierdisfunctie is een veel voorkomende complicatie die gepaard gaat met aortadissectie, met als gevolg een hoog sterftecijfer. De antegrade voortplanting van de dissectie van de proximale aorta naar het niveau van de nierslagaders en de interventie tijdens de operatie kunnen beide het risico op renale malperfusie verhogen; daarom is het belangrijk om de nierfunctie te beoordelen voor pre- en postoperatieve evaluatie en begeleiding voor behandeling. Dit kan worden bereikt door middel van perfusiebeeldvorming.

Momenteel is C-arm Cone Beam Computed Tomography (CBCT) perfusie goed ingeburgerd, met name bij de diagnostische beoordeling van acute beroerte en cerebrale ischemie. De belangrijkste nieuwigheid van onze studie ligt in het feit dat intra-procedurele nierperfusie voor het eerst semikwantitatief wordt beoordeeld door Syngo Dyna Parenchymal Blood Volume (PBV) -software, patiënten discrimineert die baat zullen hebben bij de interventieprocedure.

Concluderend suggereert onze studie dat een routinematige beoordeling van pre- en post-stenting nierperfusie zou kunnen helpen om patiënten te identificeren met een hoger risico op geen verbetering of zelfs verslechtering van de nierfunctie na stenting en misschien agressievere medische therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, bereid zijn zich aan dit protocol te houden en endovasculaire therapie krijgen op de afdeling Vaatchirurgie van het Zhongshan-ziekenhuis, zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nierarteriestenose ≥ 60% en < 100% door middel van doppler-echografie, CT-angiografie of magnetische resonantie-angiografie;
  • Doelnier blijft functioneel (GFR bepaald);
  • De lengte van de doelnier is >8 cm;
  • Weerstandsindex getest met doppler-echografie <0,8;
  • Houd u aan het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiopulmonale insufficiëntie, leverdisfunctie, nierinsufficiëntie en afwijking van het stollingsmechanisme;
  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Geschiedenis van nierslagaderchirurgie;
  • Allergie voor contrastmiddel;
  • Andere bekende reden niet-ischemische nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met nierarteriestenose
Patiënten met eenvoudige nierarteriestenose of aortadissectie met obstructie van de nierslagader
Procedure: Endovasculaire therapie en beeldvorming
  1. Endovasculair herstel van nierarteriestenose;
  2. Parenchymaal bloedvolume (PBV) acquisitie en analyse voor doelnier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Wijziging van baseline glomerulaire filtratiesnelheid na 3 maanden
De gouden standaard van de nierfunctie, getest door middel van radionuclidebeeldvorming
Wijziging van baseline glomerulaire filtratiesnelheid na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nier volume
Tijdsspanne: 10 minuten pre- en post-endovasculaire therapie op tafel
Totaal bloedvolume van de nier, getest door PBV
10 minuten pre- en post-endovasculaire therapie op tafel
Gemiddelde dichtheid van contrastmiddel
Tijdsspanne: 10 minuten pre- en post-endovasculaire therapie op tafel
Nierdoorbloeding, getest door PBV
10 minuten pre- en post-endovasculaire therapie op tafel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

9 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2017-084

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obstructie van de nierslagader

Klinische onderzoeken op Endovasculaire therapie en beeldvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren