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Cabergolina como adyuvante del citrato de clomifeno para el tratamiento de la infertilidad inexplicable

26 de mayo de 2018 actualizado por: Ahmed Abdeltawab Mhanny, Assiut University

Cabergolina como adyuvante del citrato de clomifeno para el tratamiento de la infertilidad inexplicada: ensayo controlado aleatorio

La infertilidad se refiere a la incapacidad de concebir después de tener relaciones sexuales regulares sin protección. La infertilidad también puede referirse a la incapacidad biológica de un individuo para contribuir a la concepción, oa una mujer que no puede llevar un embarazo a término. En muchos países, la infertilidad se refiere a una pareja que no ha podido concebir después de 12 meses de relaciones sexuales regulares.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infertilidad inexplicable, primaria o secundaria.
  • Ausencia de galactorrea.
  • Prolactina sérica normal.
  • Histerosalpingografía normal.
  • Espermograma normal.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en otra línea de tratamiento como inhibidores de la aromatasa, gonadotropinas o tamoxifeno.
  • Hipersensibilidad conocida a la cabergolina o al citrato de clomifeno.
  • Otros factores de infertilidad como factor tubárico, factor uterino o factor masculino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de estudio
recibirá una dosis de tableta de 50 mg de citrato de clomifeno, 1 tableta dos veces al día durante 5 días desde el tercer día de la menstruación hasta el séptimo día y 0,25 mg de cabergolina (media tableta) cada 3 días (un paquete) los primeros tres meses y luego citrato de clomifeno 50 tableta de mg, 2 tabletas dos veces al día durante 5 días desde el tercer día de la menstruación hasta el séptimo día y cabergolina 0.25 mg (media tableta) cada 3 días (un paquete)
Droga: Citrato de clomifeno 50 mg
tabletas orales
Droga: Tableta oral de cabergolina
tabletas orales
Comparador activo: grupo de control
recibirá una dosis de citrato de clomifeno y tabletas de placebo con la misma dosis y duración
Droga: Citrato de clomifeno 50 mg
tabletas orales
Droga: Tableta oral de placebo
tabletas orales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de folículos maduros.
Periodo de tiempo: 14 dias
los folículos alcanzan el tamaño de 18 mm
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CabCC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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