"Tratamiento de pacientes con esclerosis múltiple con espasticidad en las extremidades inferiores con Dysport"

Criterios de inclusión: Serán elegibles los sujetos que cumplan con todos los siguientes criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer con diagnóstico confirmado de EM1 mayor de 18 años.
2. Los pacientes con un diagnóstico clínicamente definido de EM, incluidos los pacientes con EM recurrente-remitente, EM primaria progresiva, EM progresiva recurrente y EM progresiva secundaria según la historia clínica, el examen físico, la resonancia magnética del cerebro o de la columna vertebral actual o anterior, el análisis del LCR se utilizará para especificar la clase de EM del paciente.
3. Pacientes sin exposición previa a ninguna toxina botulínica comercial o pacientes que hayan tenido exposición previa a la toxina botulínica comercial no menos de cuatro meses después de la última inyección.
4. Pacientes sin tratamiento previo con una puntuación MAS ≥1 al inicio en cualquiera de los siguientes músculos sóleo, gastrocnemio, gastrocnemio lateral, gastrocnemio medial, flexor largo de los dedos, flexor largo del dedo gordo del pie, recto femoral, vasto lateral, isquiotibiales laterales, isquiotibiales mediales, aductor mayor, aductor largo, aductor corto.
5. Pacientes con exposición previa a Botulinum comercial que tengan un MAS ≥1 al inicio en cualquiera de los siguientes músculos de la etiqueta Dysport de EE. como recto femoral, vasto lateral, isquiotibiales laterales, isquiotibiales mediales, aductor mayor, aductor largo, aductor corto, tibial posterior EDSS puntuación inferior a 7,0.
6. Escala de frecuencia de espasmos de Penn al inicio superior a 2.
7. Resultados funcionales como velocidad de marcha T25FW velocidad de marcha inicial superior a 0,8.

8. Sujetos que hayan aceptado participar y hayan firmado un formulario de consentimiento informado.

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Criterio de exclusión:

• No serán elegibles los sujetos que cumplan con alguno de los siguientes criterios de exclusión:

  1. Sujetos que hayan experimentado una recaída en los 30 días anteriores.
  2. Tratamiento recientemente iniciado con terapia antiespasmódica o Ampyra dentro de los 30 días posteriores a la selección.
  3. Se excluirán los sujetos que no hayan mantenido una dosis constante de baclofeno u otros antiespasmódicos en los 30 días anteriores.
  4. Embarazadas o que pretendan quedar embarazadas o lactantes. Las mujeres en edad fértil deben usar anticonceptivos orales, condones, dispositivo intrauterino (DIU), diafragma, espermicida, abstinencia sexual o pareja vasectomizada. Las mujeres que usan anticonceptivos deben continuar usándolos 3 a 4 meses después de la inyección. Las mujeres en edad fértil se definen como cualquier mujer que haya experimentado la menarquia y que NO sea estéril o posmenopáusica de forma permanente. La posmenopausia se define como 12 meses consecutivos sin menstruación sin una causa médica alternativa.