El efecto del carbonato de sevelámero en el nivel sérico de trimetilamina-n-óxido (TMAO) en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 3b-4

Criterios de inclusión:

• 1. Hombres o mujeres, de 18 a 75 años de edad;
• 2. Proporcionar consentimiento informado antes de inscribirse en el estudio;
• 3. Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) entre 15-45 ml/min/1,73 m2 (calculado por ecuación CKD-EPI)

Criterio de exclusión:

• 1. Diabetes mellitus mal controlada documentada, hipertensión mal controlada, tumor maligno o cualquier condición médica inestable clínicamente significativa;
• 2. Disfagia activa o trastorno de la deglución; o una predisposición a, o actual, obstrucción intestinal, íleo, o trastornos severos de la motilidad gastrointestinal incluyendo estreñimiento severo;
• 3. Hipersensibilidad conocida al sevelamer oa cualquiera de los componentes del fármaco del estudio;
• 4. Incapaz de cumplir con los requisitos del estudio;
• 5. Hipofosfatemia (nivel de fósforo sérico <0,87 mmol/L);
• 6. Mujeres que tienen una prueba de embarazo positiva al momento de la inscripción o mujeres que están amamantando;
• 7. Haber estado inscrito en otro estudio de intervención;
• 8. Recibió sevelamer u otros adsorbentes intestinales, o antibióticos de amplio espectro dentro del mes anterior al período de selección.