Влияние севеламера карбоната на уровень триметиламин-н-оксида (ТМАО) в сыворотке у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) стадии 3b-4

Критерии включения:

• 1. Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 75 лет;
• 2. Дать информированное согласие до включения в исследование;
• 3. Расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 15–45 мл/мин/1,73. м2 (рассчитано по уравнению CKD-EPI)

Критерий исключения:

• 1. Документально подтвержденный плохо контролируемый сахарный диабет, плохо контролируемая гипертензия, злокачественная опухоль или любое клинически значимое нестабильное заболевание;
• 2. Активная дисфагия или нарушение глотания; или предрасположенность к текущей кишечной непроходимости, кишечной непроходимости или тяжелым нарушениям моторики желудочно-кишечного тракта, включая тяжелые запоры;
• 3. Известная гиперчувствительность к севеламеру или любым компонентам исследуемого препарата;
• 4. Не в состоянии выполнить требования исследования;
• 5. Гипофосфатемия (уровень сывороточного фосфора <0,87 ммоль/л);
• 6. Женщины с положительным тестом на беременность при зачислении или кормящие грудью женщины;
• 7. Были включены в другое интервенционное исследование;
• 8. Получал севеламер или другие кишечные адсорбенты, или антибиотик широкого спектра действия в течение одного месяца до периода скрининга.