Wpływ węglanu sewelameru na stężenie n-tlenku trimetyloaminy (TMAO) w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 3b-4

Kryteria przyjęcia:

• 1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat;
• 2. Wyrazić świadomą zgodę przed włączeniem do badania;
• 3. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) między 15-45 ml/min/1,73 m2 (obliczone równaniem CKD-EPI)

Kryteria wyłączenia:

• 1. Udokumentowana źle kontrolowana cukrzyca, źle kontrolowane nadciśnienie, nowotwór złośliwy lub jakikolwiek klinicznie istotny niestabilny stan chorobowy;
• 2. Aktywna dysfagia lub zaburzenie połykania; lub predyspozycje do lub obecna niedrożność jelit, niedrożność jelit lub ciężkie zaburzenia motoryki żołądkowo-jelitowej, w tym ciężkie zaparcia;
• 3. Znana nadwrażliwość na sewelamer lub którykolwiek składnik badanego leku;
• 4. Niezdolność do spełnienia wymagań badania;
• 5. Hipofosfatemia (stężenie fosforu w surowicy <0,87 mmol/L);
• 6. Kobiety z pozytywnym wynikiem testu ciążowego przy rejestracji lub kobiety karmiące piersią;
• 7. Zostali włączeni do innego badania interwencyjnego;
• 8. Otrzymał sewelamer lub inne adsorbenty jelitowe lub antybiotyk o szerokim spektrum działania w ciągu jednego miesiąca przed okresem przesiewowym.