Un estudio de fase 1 de VIB9600

Criterios clave de inclusión:

1. Sujetos masculinos y femeninos sanos de 18 a 65 años en el momento del consentimiento.
2. Índice de masa corporal (IMC) de 19,0 a 35,0 kg/m2 en la selección y peso mínimo de 50 kg.
3. Las hembras deben haber sido esterilizadas quirúrgicamente.
4. Los sujetos masculinos no esterilizados que son sexualmente activos con una pareja femenina en edad fértil deben usar un condón masculino con espermicida desde el día 1 hasta la última visita de seguimiento.
5. Capaz y dispuesto a cumplir con los requisitos del protocolo.

Criterios clave de exclusión:

1. Inscripción simultánea en otro estudio clínico que involucre un tratamiento en investigación.
2. Recibió la administración de un fármaco en investigación o participó en una prueba de dispositivo dentro de los 3 meses anteriores a la selección (Visita 1).
3. El sujeto es un investigador participante, subinvestigador, coordinador del estudio o empleado del sitio participante, o es un familiar de primer grado de los mencionados anteriormente.
4. Antecedentes, o una razón para creer que un sujeto tiene antecedentes, de abuso de drogas o alcohol en los 2 años anteriores a la selección.
5. Prueba positiva para drogas de abuso.
6. Donación de sangre o hemoderivados superior a 500 ml en los 3 meses anteriores a la selección. No aceptar abstenerse de donaciones de sangre o productos sanguíneos durante la participación en el estudio.

7. Recibir cualquiera de los medicamentos concomitantes prohibidos:

   1. Cualquier inmunoterapia o terapia inmunosupresora
   2. Uso crónico de medicamentos esteroides.
   3. Inmunoglobulina o hemoderivados
   4. vacunas vivas
   5. anticoagulantes
   6. Aspirina