En fase 1-studie av VIB9600

Viktige inkluderingskriterier:

1. Friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år på tidspunktet for samtykke.
2. Kroppsmasseindeks (BMI) på 19,0 til 35,0 kg/m2 ved screening og minimumsvekt på 50 kg.
3. Kvinner skal ha blitt kirurgisk sterilisert.
4. Ikke-steriliserte mannlige forsøkspersoner som er seksuelt aktive med en kvinnelig partner i fertil alder, må bruke en mannlig kondom med spermicid fra dag 1 til det siste oppfølgingsbesøket.
5. Evne og villig til å overholde kravene i protokollen.

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Samtidig påmelding til en annen klinisk studie som involverer en undersøkelsesbehandling.
2. Fikk administrering av et undersøkelseslegemiddel eller deltok i en enhetsforsøk innen 3 måneder før screening (besøk 1).
3. Forsøkspersonen er en deltakende etterforsker, underetterforsker, studiekoordinator eller ansatt på det deltakende stedet, eller er en førstegrads slektning til de nevnte.
4. Historie, eller en grunn til å tro at en person har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de 2 årene før screening.
5. Positiv test for misbruk.
6. Donasjon av blod eller blodprodukter i overkant av 500 ml innen 3 måneder før screening. Ikke godta å avstå fra donasjoner av blod eller blodprodukter under studiedeltakelsen.

7. Å motta noen av de forbudte samtidige medisinene:

   1. Enhver immunterapi eller immunsuppressiv terapi
   2. Kronisk bruk av steroidmedisiner
   3. Immunglobulin eller blodprodukter
   4. Levende vaksiner
   5. Antikoagulanter
   6. Aspirin