Estudio aleatorizado y de etiqueta abierta que evalúa la absorción y la farmacocinética sistémica del gel IDP-126 de aplicación tópica en comparación con el gel de control

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, al menos 9 años de edad (al menos 12 años para Control Gel);
2. Se debe obtener el consentimiento informado por escrito verbal y firmado. Los sujetos menores de la edad de consentimiento deben firmar un asentimiento para el estudio y un padre o tutor legal debe firmar el consentimiento informado (si el sujeto alcanza la edad de consentimiento durante el estudio, debe volver a recibir su consentimiento en la próxima visita del estudio);
3. El sujeto debe tener una puntuación de 3 (moderada) o 4 (grave) en la evaluación de gravedad global del evaluador en la visita de selección y de referencia

Criterio de exclusión:

1. Uso de un fármaco o dispositivo en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción o participación en un estudio de investigación concurrente con este estudio;
2. Cualquier condición dermatológica en la cara que pueda interferir con las evaluaciones clínicas, como acné conglobata, acné fulminante, acné secundario, dermatitis perioral, rosácea clínicamente significativa, foliculitis gramnegativa, dermatitis, eczema;
3. Cualquier enfermedad subyacente o alguna otra afección dermatológica de la cara que requiera el uso de una terapia tópica o sistémica de interferencia o haga que las evaluaciones y el recuento de lesiones no sean concluyentes;
4. Sujetos con barba o bigote que puedan interferir con las evaluaciones del estudio;
5. Sujetos con más de dos (2) nódulos faciales;
6. Evidencia o antecedentes de acné relacionado con cosméticos