Open-label, gerandomiseerde studie ter evaluatie van de absorptie en systemische farmacokinetiek van topisch aangebrachte IDP-126-gel in vergelijking met controlegel

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, minstens 9 jaar oud (minstens 12 jaar voor Control Gel);
2. Mondelinge en ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming moet worden verkregen. Proefpersonen die minderjarig zijn, moeten een instemming met het onderzoek ondertekenen en een ouder of een wettelijke voogd moet de geïnformeerde toestemming ondertekenen (als de proefpersoon tijdens het onderzoek meerderjarig wordt, moeten ze opnieuw toestemming krijgen bij het volgende studiebezoek);
3. Proefpersoon moet een score van 3 (matig) of 4 (ernstig) hebben op de Global Severity-beoordeling van de beoordelaar tijdens de screening en het basisbezoek

Uitsluitingscriteria:

1. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat binnen 30 dagen na inschrijving of deelname aan een onderzoek dat samenvalt met dit onderzoek;
2. Alle dermatologische aandoeningen van het gezicht die klinische evaluaties kunnen verstoren, zoals acne conglobata, acne fulminans, secundaire acne, periorale dermatitis, klinisch significante rosacea, gramnegatieve folliculitis, dermatitis, eczeem;
3. Elke onderliggende ziekte of een andere dermatologische aandoening van het gezicht die het gebruik van storende lokale of systemische therapie vereist of evaluaties en laesies niet doorslaggevend maakt;
4. Proefpersonen met een gezichtsbaard of snor die de onderzoeksbeoordelingen kunnen verstoren;
5. Proefpersonen met meer dan twee (2) knobbeltjes in het gezicht;
6. Bewijs of voorgeschiedenis van cosmetisch gerelateerde acne