Étude ouverte et randomisée évaluant l'absorption et la pharmacocinétique systémique du gel IDP-126 appliqué par voie topique en comparaison avec le gel témoin

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, âgé d'au moins 9 ans (au moins 12 ans pour Control Gel);
2. Un consentement éclairé verbal et écrit signé doit être obtenu. Les sujets qui n'ont pas atteint l'âge du consentement doivent signer un consentement pour l'étude et un parent ou un tuteur légal doit signer le consentement éclairé (si le sujet atteint l'âge du consentement au cours de l'étude, il doit être re-consenté lors de la prochaine visite d'étude) ;
3. Le sujet doit avoir un score de 3 (modéré) ou 4 (sévère) sur l'évaluation de la gravité globale de l'évaluateur lors de la visite de dépistage et de référence

Critère d'exclusion:

1. Utilisation d'un médicament ou d'un dispositif expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription ou la participation à une étude de recherche concomitante à cette étude ;
2. Toute affection dermatologique du visage susceptible d'interférer avec les évaluations cliniques telles que l'acné conglobata, l'acné fulminane, l'acné secondaire, la dermatite périorale, la rosacée cliniquement significative, la folliculite à Gram négatif, la dermatite, l'eczéma ;
3. Toute maladie sous-jacente ou toute autre affection dermatologique du visage nécessitant l'utilisation d'un traitement topique ou systémique interférant ou rendant les évaluations et le nombre de lésions non concluants ;
4. Sujets avec une barbe ou une moustache faciale qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude ;
5. Sujets avec plus de deux (2) nodules faciaux ;
6. Preuve ou antécédent d'acné liée aux cosmétiques