Open-label, randomiseret undersøgelse, der evaluerer absorptionen og den systemiske farmakokinetik af topisk påført IDP-126 gel i sammenligning med kontrolgel

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, mindst 9 år gammel (mindst 12 år for Control Gel);
2. Mundtligt og underskrevet skriftligt informeret samtykke skal indhentes. Forsøgspersoner under samtykkealderen skal underskrive et samtykke til undersøgelsen, og en forælder eller en værge skal underskrive det informerede samtykke (hvis forsøgspersonen når samtykkealderen under undersøgelsen, skal de give deres samtykke igen ved næste undersøgelsesbesøg);
3. Emnet skal have en score på 3 (moderat) eller 4 (alvorlig) på evaluatorens globale alvorlighedsvurdering ved screeningen og baselinebesøget

Ekskluderingskriterier:

1. Brug af et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 30 dage efter tilmelding eller deltagelse i en forskningsundersøgelse samtidig med denne undersøgelse;
2. Enhver dermatologisk tilstand i ansigtet, der kan forstyrre kliniske evalueringer, såsom acne conglobata, acne fulminans, sekundær acne, perioral dermatitis, klinisk signifikant rosacea, gramnegativ folliculitis, dermatitis, eksem;
3. Enhver underliggende sygdom eller andre dermatologiske tilstande i ansigtet, der kræver brug af interfererende topisk eller systemisk terapi eller gør evalueringer og læsioner uafklarede;
4. Forsøgspersoner med ansigtsskæg eller overskæg, der kan forstyrre undersøgelsens vurderinger;
5. Personer med mere end to (2) ansigtsknuder;
6. Beviser eller historie om kosmetikrelateret acne