Evaluación del Aporte Proteico de la Embarazada Según el Estado de Peso y en Embarazadas Operadas de Cirugía Bariátrica (BariaProG)
El equipo adecuado para la salud durante toda la vida es esencial para garantizar una salud saludable para el desarrollo fetal. En Francia, las mujeres embarazadas con peso normal han aumentado la ingesta de proteínas a 0,78-0,95 g. /kg/día (ANC 2001). Y más recientemente, la AFSSA de 2007 propuso una ingesta nutricional recomendada de 0,82-1g/kg/d. Un aumento de los requerimientos en el segundo y tercer trimestre de 0,25 g/kg/día y 0,46 g/kg/día, respectivamente, en comparación con los valores de no embarazo. Sin embargo, la prevalencia de la incompatibilidad sigue siendo desconocida.
Además, la ingesta proteica materna es inadecuada o está excesivamente asociada tanto con el retraso del crecimiento intrauterino como con pesos pequeños para la edad gestacional. La hipotrofia neonatal también se asocia con un riesgo de enfermedades crónicas en la edad adulta, incluidas las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2, la resistencia a la insulina, la presión arterial alta y la enfermedad coronaria.
En mujeres obesas o pacientes intervenidas de cirugía bariátrica, actualmente no existe una recomendación sobre la ingesta proteica recomendada. O bien, la obesidad materna juega un papel en el desarrollo metabólico de los niños y la cirugía bariátrica se asocia con un mayor riesgo de deficiencias maternas de micronutrientes y retraso del crecimiento intrauterino.
La prevalencia de la obesidad en Francia se estima actualmente en un 17%. Además, la cirugía bariátrica también está creciendo rápidamente en Francia, con una serie de intervenciones que se han triplicado desde 2006.
Por lo tanto, se necesita una mejor comprensión de las necesidades y aplicaciones alimentarias maternas durante el embarazo para mejorar las pautas dietéticas y promover la salud fetal, neonatal y a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar el aporte proteico de la gestante en el 3er trimestre de gestación en 3 poblaciones:
- Mujeres con IMC ≥ 18,5 y < 30 kg/m² (grupo 1)
- Mujeres obesas (IMC ≥ 30 kg/m²) (grupo 2)
- Mujeres operadas de cirugía bariátrica (grupo 3)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Embarazadas a partir de las 20 semanas con amenorrea.
- Mujeres mayores de 18 años.
- Mujeres con IMC ≥ 18,5 y < 30 kg/m² = Grupo 1
- Mujeres obesas (IMC ≥ 30 kg/m²) = Grupo 2
- Mujeres operadas de cirugía bariátrica (by-pass, manga-gastrectomía, banda gástrica) = Grupo 3
Criterio de exclusión:
- - Mujeres con IMC <18,5 kg/m²
- Problemas de conducta alimentaria.
- Mujeres con diabetes gestacional
- Antecedentes médicos de diabetes tipo 1 o tipo 2
- Embarazo múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Urea urinaria 24 horas y diario de alimentos
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Este diario de alimentos debe ser completado por la paciente en el 3er trimestre del embarazo, en 3 días consecutivos y si es posible incluyendo un día de fin de semana.
Finalmente, el investigador también prescribe una analítica biológica: una urea urinaria de una diuresis de 24h a recoger en el 3.er trimestre en un colector dedicado y administrar ese mismo día.
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Experimental: Grupo 2
Urea urinaria 24 horas y diario de alimentos
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Este diario de alimentos debe ser completado por la paciente en el 3er trimestre del embarazo, en 3 días consecutivos y si es posible incluyendo un día de fin de semana.
Finalmente, el investigador también prescribe una analítica biológica: una urea urinaria de una diuresis de 24h a recoger en el 3.er trimestre en un colector dedicado y administrar ese mismo día.
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Experimental: Grupo 3
Urea urinaria 24 horas y diario de alimentos
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Este diario de alimentos debe ser completado por la paciente en el 3er trimestre del embarazo, en 3 días consecutivos y si es posible incluyendo un día de fin de semana.
Finalmente, el investigador también prescribe una analítica biológica: una urea urinaria de una diuresis de 24h a recoger en el 3.er trimestre en un colector dedicado y administrar ese mismo día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: un promedio de 33 semanas
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En el 3er trimestre = Ingesta proteica ajustada por peso (g/kg/día) ± Ingesta proteica total (g/d) y proporción proteica del aporte calórico total (%) utilizando un diario de 3 días.
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un promedio de 33 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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vínculo entre el consumo de proteínas en el tercer trimestre y los datos de ultrasonido
Periodo de tiempo: un promedio de 33 semanas
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Para los 3 grupos: resultados de todas las ecografías obstétricas realizadas en 20 AS
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un promedio de 33 semanas
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estado nutricional (deficiencias nutricionales) de gestantes operadas de cirugía bariátrica utilizando los resultados biológicos en T1, T2, T3.
Periodo de tiempo: un promedio de 7,20 y 33 semanas
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Recogida retrospectiva de los resultados de la evaluación biológica prescrita en los tres trimestres (incluyendo vitaminas, oligoelementos) para el grupo de mujeres operadas de cirugía bariátrica
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un promedio de 7,20 y 33 semanas
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Requerimientos proteicos de la gestante según los 3 grupos
Periodo de tiempo: un promedio de 33 semanas
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El requerimiento de proteínas de los pacientes se determina a partir de un análisis estadístico denominado línea recta de regresión lineal entre el balance de nitrógeno y la ingesta de proteínas (g/kg/día de peso corporal) para la población.
Corresponde, según esta línea, al valor para el cual el balance de nitrógeno es cero.
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un promedio de 33 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-405
- 2017-A02350-53 (Otro identificador: 2017-A02350-53)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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