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비만 수술을 시행한 임산부와 체중 상태에 따른 임산부의 단백질 섭취량 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (BariaProG)

2019년 2월 1일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

평생 건강을 위한 적절한 장비는 태아 발달을 위한 건강한 건강을 보장하는 데 필수적입니다. 프랑스에서는 정상 체중의 임산부가 단백질 섭취량을 0.78~0.95g으로 늘렸다. / kg / 일 (ANC 2001). 그리고 최근에는 2007년 AFSSA에서 권장 영양 섭취량을 0.82-1g/kg/d로 제안했습니다. 비 임신 값과 비교하여 각각 0.25g / kg / day 및 0.46g / kg / day의 두 번째 및 세 번째 삼 분기에 요구 사항이 증가했습니다. 그러나 비호환성의 유병률은 아직 알려지지 않았습니다.

또한 모체의 단백질 섭취는 불충분하거나 자궁 내 성장 지연 및 작은 재태 연령 체중과 과도하게 연관됩니다. 신생아 위축증은 또한 심혈관 질환, 제2형 당뇨병, 인슐린 저항성, 고혈압 및 관상 동맥성 심장 질환을 포함한 성인기의 만성 질환의 위험과 관련이 있습니다.

비만 여성이나 비만 수술을 위해 수술을 받는 환자의 경우 현재 권장되는 단백질 섭취량에 대한 권장 사항은 없습니다. 또는 산모의 비만은 어린이의 신진대사 발달에 중요한 역할을 하며 비만 수술은 산모의 미량영양소 결핍 및 자궁 내 성장 지연의 주요 위험과 관련이 있습니다.

프랑스의 비만 유병률은 현재 17%로 추정됩니다. 더욱이 비만 수술은 프랑스에서도 2006년 이후 세 배로 증가한 여러 개입으로 빠르게 성장하고 있습니다.

따라서 식이 지침을 개선하고 태아, 신생아 및 장기 건강을 증진하기 위해서는 임신 기간 동안 산모의 음식 요구와 적용에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표는 3개 모집단에서 임신 후기에 임신한 여성의 단백질 섭취량을 평가하는 것입니다.

  • BMI ≥ 18.5 및 <30 kg/m²인 여성(그룹 1)
  • 비만 여성(BMI ≥ 30 kg/m²)(그룹 2)
  • 비만 수술을 받은 여성(그룹 3)

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • CHU clermont-ferrand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • - 임신 20주부터 무월경입니다.
  • 18세 이상의 여성.
  • BMI ≥ 18.5 및 <30 kg/m²인 여성 = 그룹 1
  • 비만 여성(BMI ≥ 30kg/m²) = 그룹 2
  • 비만 수술(바이패스, 위소매절제술, 위밴드) 수술을 받은 여성 = 그룹 3

제외 기준:

  • - BMI가 18.5kg/m² 미만인 여성
  • 먹는 행동의 문제
  • 임신성 당뇨병이 있는 여성
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병의 병력
  • 다태임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
요뇨 요소 24시간 및 음식 일기
이 음식 일지는 임신 후기 환자가 연속 3일 동안 그리고 가능하면 주말도 포함하여 작성해야 합니다. 마지막으로 조사관은 또한 생물학적 분석을 처방합니다. 24시간 이뇨에서 나오는 요로 요소는 전용 수집기에서 3분기에 수집되어 같은 날 제공됩니다.
실험적: 그룹 2
요뇨 요소 24시간 및 음식 일기
이 음식 일지는 임신 후기 환자가 연속 3일 동안 그리고 가능하면 주말도 포함하여 작성해야 합니다. 마지막으로 조사관은 또한 생물학적 분석을 처방합니다. 24시간 이뇨에서 나오는 요로 요소는 전용 수집기에서 3분기에 수집되어 같은 날 제공됩니다.
실험적: 그룹 3
요뇨 요소 24시간 및 음식 일기
이 음식 일지는 임신 후기 환자가 연속 3일 동안 그리고 가능하면 주말도 포함하여 작성해야 합니다. 마지막으로 조사관은 또한 생물학적 분석을 처방합니다. 24시간 이뇨에서 나오는 요로 요소는 전용 수집기에서 3분기에 수집되어 같은 날 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 섭취
기간: 평균 33주
임신 후기 = 체중 조절 단백질 섭취량(g/kg/일) ± 총 단백질 섭취량(g/d) 및 총 칼로리 섭취량 중 단백질 비율(%) 3일 일기를 사용.
평균 33주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 3기의 단백질 소비와 초음파 데이터 사이의 연관성
기간: 평균 33주
3개 그룹: 20 AS에서 수행된 모든 산과 초음파 검사 결과
평균 33주
T1, T2, T3에서 생물학적 결과를 사용하여 비만 수술을 받은 임산부의 영양 상태(영양 결핍).
기간: 평균 7주, 20주, 33주
비만 수술을 받은 여성 그룹에 대해 3분기(비타민, 미량 원소 포함)에 처방된 생물학적 평가 결과의 후향적 수집
평균 7주, 20주, 33주
3가지 그룹에 따른 임산부의 단백질 요구량
기간: 평균 33주
환자의 단백질 요구량은 모집단의 질소 균형과 단백질 섭취량(g/kg/일 체중) 사이의 선형 회귀 직선이라는 통계 분석을 통해 결정됩니다. 이 선에 따르면 질소 균형이 0인 값에 해당합니다.
평균 33주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-405
  • 2017-A02350-53 (기타 식별자: 2017-A02350-53)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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