Оценка потребления белка беременной по весовому статусу и у беременных, оперированных по поводу бариатрической хирургии (BariaProG)
Адекватное оборудование для обеспечения здоровья на протяжении всей жизни имеет важное значение для обеспечения здорового здоровья для развития плода. Во Франции беременным женщинам с нормальным весом увеличили потребление белка до 0,78-0,95 г. /кг/день (ANC 2001). А совсем недавно AFSSA от 2007 года предложила рекомендуемую пищевую норму 0,82-1 г/кг/сутки. Повышенная потребность во втором и третьем триместре составляет 0,25 г/кг/сут и 0,46 г/кг/сут соответственно по сравнению со значениями при отсутствии беременности. Однако распространенность несовместимости остается неизвестной.
Кроме того, потребление белка матерью является недостаточным или чрезмерно связано как с задержкой внутриутробного развития, так и с малым весом гестационного возраста. Неонатальная гипотрофия также связана с риском хронических заболеваний во взрослом возрасте, включая сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа, резистентность к инсулину, высокое кровяное давление и ишемическую болезнь сердца.
Для женщин с ожирением или пациентов, перенесших операцию по поводу бариатрической хирургии, в настоящее время нет рекомендаций по рекомендуемому потреблению белка. Или материнское ожирение играет роль в метаболическом развитии детей, а бариатрическая хирургия связана с большим риском дефицита питательных микроэлементов у матери и задержки внутриутробного развития.
Распространенность ожирения во Франции в настоящее время оценивается в 17%. Кроме того, бариатрическая хирургия также быстро развивается во Франции: с 2006 года количество вмешательств утроилось.
Таким образом, необходимо лучшее понимание потребностей матери в пищевых продуктах и их применения на протяжении всей беременности для улучшения рекомендаций по питанию и укрепления здоровья плода, новорожденного и в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель состоит в том, чтобы оценить потребление белка беременной женщиной в 3-м триместре беременности в 3-х популяциях:
- Женщины с ИМТ ≥ 18,5 и <30 кг/м² (1 группа)
- Женщины с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м²) (2 группа)
- Женщины, оперированные по поводу бариатрической операции (группа 3)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - Беременные от 20 недель аменореи.
- Женщины в возрасте не моложе 18 лет.
- Женщины с ИМТ ≥ 18,5 и <30 кг/м² = Группа 1
- Женщины с ожирением (ИМТ ≥ 30 кг/м²) = группа 2
- Женщины, оперированные по поводу бариатрической операции (шунтирование, рукавная резекция желудка, бандажирование желудка) = группа 3
Критерий исключения:
- - Женщины с ИМТ <18,5 кг/м²
- Проблемы пищевого поведения
- Женщины с гестационным диабетом
- Медицинский анамнез диабета 1 или 2 типа
- Многоплодная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Мочевая мочевина за 24 часа и пищевой дневник
|
Этот пищевой дневник должен быть заполнен пациенткой в 3-м триместре беременности, в течение 3 дней подряд и, по возможности, включая выходной день.
Наконец, исследователь также назначает биологический анализ: мочевина из 24-часового диуреза должна быть собрана в 3-м триместре в специальный коллектор и введена в тот же день.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Мочевая мочевина за 24 часа и пищевой дневник
|
Этот пищевой дневник должен быть заполнен пациенткой в 3-м триместре беременности, в течение 3 дней подряд и, по возможности, включая выходной день.
Наконец, исследователь также назначает биологический анализ: мочевина из 24-часового диуреза должна быть собрана в 3-м триместре в специальный коллектор и введена в тот же день.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
Мочевая мочевина за 24 часа и пищевой дневник
|
Этот пищевой дневник должен быть заполнен пациенткой в 3-м триместре беременности, в течение 3 дней подряд и, по возможности, включая выходной день.
Наконец, исследователь также назначает биологический анализ: мочевина из 24-часового диуреза должна быть собрана в 3-м триместре в специальный коллектор и введена в тот же день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление белка
Временное ограничение: в среднем 33 недели
|
В 3-м триместре = потребление белка с поправкой на вес (г/кг/день) ± общее потребление белка (г/день) и доля белка в общем потреблении калорий (%) с использованием 3-дневного дневника.
|
в среднем 33 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
связь между потреблением белка в 3 триместре и данными УЗИ
Временное ограничение: в среднем 33 недели
|
Для 3 группы: результаты всех акушерских ультразвуковых исследований, проведенных в 20 АС.
|
в среднем 33 недели
|
|
нутритивный статус (дефицит питания) беременных, оперированных в бариатрической хирургии, с использованием биологических результатов в Т1, Т2, Т3.
Временное ограничение: в среднем 7,20 и 33 недели
|
Ретроспективный сбор результатов биологической оценки, назначенной в трех триместрах (включая витамины, микроэлементы) группе женщин, оперированных по поводу бариатрической хирургии
|
в среднем 7,20 и 33 недели
|
|
потребность беременной в белке по 3 группам
Временное ограничение: в среднем 33 недели
|
Потребность пациентов в белке определяется на основе статистического анализа, называемого прямой линией линейной регрессии между балансом азота и потреблением белка (г/кг/день массы тела) для населения.
Он соответствует по этой линии значению, при котором баланс азота равен нулю.
|
в среднем 33 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-405
- 2017-A02350-53 (Другой идентификатор: 2017-A02350-53)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .